Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná analýza mezilidských a intrapersonálních psychologických procesů implikovaných v riskování a sebevražedných chováních, u dospělých a dospívajících ohrožených (RISKY)

8. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Intrasoniální a mezilidské psychologické procesy zapojené do riskování a sebevražedných chování mezi zranitelnými adolescenty a dospělými

V nedávné zprávě Santé Publique France (2023) uvedla, že 4,2% z 18–85 let za posledních 12 měsíců přemýšlelo o sebevraždě a 6,8% se pokusilo o sebevraždu v jejich životě a 0,5% v posledním roce. Ještě v poslední době zveřejnily Drees (Direction de la Recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques auprès des ministères sociaux), což ukazuje zprávu 16. května 2024, což ukazuje na ostrý nárůst míry hospitalizace pro sebepacené činy mezi ženami ve věku mezi 10 a 24 let, s vrcholem kolem věku 15 let. Dvě třetiny těchto hospitalizací pro zranění způsobená sebe sama souvisí s úmyslnou intoxikací drog. Deprese, bipolární poruchy a poruchy spektra schizofrenie (mimo jiné psychologické poruchy) jsou známé rizikové faktory sebevraždy, což je hlavní příčinou úmrtí v tomto klinickém kontextu. Kromě těchto formalizovaných psychopatologických prvků je podezření na riziko, které je podporováno psychologickými procesy společnými pokusy o sebevraždu a je třeba je studovat do hloubky.

Výzkum psychiatrie a psychopatologie sebevraždy identifikoval řadu rizikových a ochranných faktorů. Tyto psychologické determinanty - nebo procesy - působí spolu s dalšími klíčovými faktory, jako je životní prostředí a sociální vazby. Životní kontext může mít dopad na zdraví a konkrétněji na psychopatologii jednotlivců prostřednictvím narušení biologické, psychologické a sociální povahy. Je důležité být schopen popsat, jaké procesy fungují a jak vysvětlují rozvoj a udržování chování, které ohrožuje život a zdraví. Toto je součást preventivního přístupu k duševnímu zdraví. Navrhujeme, aby studium psychologických procesů, jako jsou sebevražedné ruminace, impulzivita a mezilidské potřeby (např. Interpersonální teorie sebevraždy), je nezbytné k pochopení jejich zapojení do riskování a sebevražedného chování. Pokud je nám známo, ve Francii probíhá jen málo studií tohoto typu, zejména u zranitelných klinických populací (adolescentů/dospělých). Zahrnutí přístupu zaměřeného na proces (Kinderman, 2015), transdiagnostickým a preventivním způsobem, představuje inovativní přístup.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je popisovat psychologické procesy, které přispívají k riskování a sebevražednému chování.

Primárním cílem této studie je: Zkoumat přizpůsobení strukturální rovnice (SEM) riskování a sebevražedných chování a myšlenky a vysvětlit tyto sebezničující chování může být ovlivněno vnímanou zátěží (PB) a zmatená soupeření (TB) a sebevražedná myšlenka (SR) mezi Suicidal Ideations.

Tato studie se bude zabývat následujícími sekundárními cíli:

  1. Prozkoumat zprostředkující účinek podstupujícího rizika jako proměnné chování na vztah mezi sebevražedným myšlenkou a chováním a impulzivitou.
  2. Prozkoumat zprostředkující účinek riskování jako samostatně hlášené proměnné na vztah mezi sebevražedným myšlenkou a chováním a impulzivitou.
  3. Prozkoumat zprostředkující účinek riskování jako kognitivní proměnné na vztah mezi sebevražedným myšlenkou a chováním a impulzivitou.
  4. Prozkoumat zprostředkující účinek PB na vztah mezi SR a sebevražedným myšlenkou a chováním.
  5. Prozkoumat zprostředkující účinek TW na vztah mezi SR a sebevražedným myšlenkou a chováním.
  6. Prozkoumat zprostředkující účinek SR na vztah mezi sebevražedným myšlenkou a chováním a impulzivitou.

Účinek vývojového stavu (dospělý versus adolescent) bude považován za společný variant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bassens, Francie, 73000
        • Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nicolas RAINTEAU
      • Francin, Francie, 73800
        • ESPOIR73
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alexandra Alves Gomes
        • Kontakt:
          • Chloé SIMUS
    • Savoie
      • Chambery, Savoie, Francie, 73011

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-65 let
  • Adolescentní populace považovaná za ohrožené v duševním zdraví: Přijato na Peadiatric Department (CHMS).

nebo - dospělá populace: Uživatel sdružení Espoir73 (Asociace pro dospělé s problémem duševního zdraví) nebo uživatelé SM@RT (CHS, psychosociální rehabilitační centrum pro dospělé s duševním onemocněním).

Kritéria pro vyloučení:

- Žádné sebevražedné myšlenky nebo chování (žádná odpověď „ano“ na 6 otázkách verze obrazovky C-SSRS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postup založený na dotaznících a počítačovém úkolu

Tato studie začíná počáteční fází screeningu. Pouze jedinci vykazující sebevražedné myšlenky a/nebo chování, jak je identifikováno alespoň jednou kladnou reakcí ze šesti na stupnici C-SSRS (Posner et al., 2011), budou mít nárok na pokračování ve studii.

Následně vyplní sedm dotazníků a jeden počítačový úkol:

  • Chování riskování prostřednictvím počítačového úkolu prostřednictvím úkolu analogového rizika balónu (BART, Lejuez a kol., 2002, 2007) a dotazníky (NRTB a PRTB, Duell a kol., 2020; Fryts a kol., 2024)
  • Styly rozhodování (GDMS, Scott a Bruce, 1995)
  • Impulsivita (Upps-Short, Billieux et al., 2012)
  • Depresivní příznaky (CES-D, Fuhrer a Rouillon, 1989)
  • Interpersonální potřeby (INQ, Landrault et al., 2019)
  • Sebevražedné ruminace (SRS, Rogers et al., 2022)
  • Pocit zmařené příslušnosti a vnímané zátěže se měří pomocí dotazníku mezilidských potřeb (INQ; Van Orden et al., 2012). Zpětná přeložená francouzská verze od Landrault et al. (2019) budou použity. Tato stupnice je založena na sedmibodové Likertově stupnici, v rozmezí od 1 (vůbec není pravda pro mě) do 7 (velmi pravdivá pro mě).
  • K posouzení impulzivity použijeme krátkou verzi UPPS ověřených ve francouzštině Billieuxem a kolegy (2012). Zahrnuje 20 položek rozdělených do 5 rozměrů (negativní naléhavost, pozitivní naléhavost, nedostatek premeditace, nedostatek vytrvalosti a hledání pocitů). Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na Likertově stupnici od 1 („Id silně souhlasím“) do 4 („Důrazně nesouhlasím“).
  • Použijeme francouzskou verzi SRS (Středa sebevražedných ruminací, Rogers et al., 2022), přeložená pro tuto studii. Tato osmičlenná stupnice hodnotí sebevražedné ruminace.
  • Jedním z behaviorálních úkolů založených na reálném modelu rizikového rozhodování je BART (Lejuez et al., 2002, 2007). Je založen na koncepčním rámci rovnováhy mezi odměnou a potenciálem ztráty (Leigh, 1999; Lejuez et al., 2002).
  • Měříme jeden z kognitivních aspektů chování při provádění rizika, zejména obecné kognitivní styly rozhodování (GDMS, od Scott a Bruce, 1995; Gerard et al., 2016).
  • Budeme měřit negativní (NRTB, Duell a kol., 2020) a pozitivní (PRTB, Fryts et al., 2024), které uvádí riskování.

Sebevražedné myšlenky a chování byly měřeny pomocí screeningové mřížky, měřítka hodnocení závažnosti sebevražd Columbia (verze obrazovky C-SSRS, Posner, Brown, Stanley et al., 2011). Skládá se ze 6 otázek, které zohledňují potenciální metodu sebevraždy, přítomnost sebevražedného záměru a/nebo myšlenky s plánem nebo záměrem. Tato stupnice má vysokou spolehlivost a platnost v obecných pediatrických mimořádných událostech (Scudder et al., 2023) a psychiatrické vzorky (Campos et al., 2023).

Klasifikuje lidi jako s nízkým nebo vysokým rizikem sebevraždy, na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti významných aktivních sebevražedných myšlenek v posledních třech měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky a chování
Časové okno: Při zařazení
C-SSRS skóre (verze obrazovky) ze 6
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologické procesy

Předplatit