- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06921226
Undersökande analys av interpersonella och intrapersonliga psykologiska processer som är implicerade i risktagande och självmordsbeteenden, hos vuxna och ungdomar i riskzonen (RISKY)
Intra-personliga och interpersonella psykologiska processer involverade i risktagande och självmordsbeteenden bland utsatta ungdomar och vuxna
I en ny rapport rapporterade Santé Publique France (2023) att 4,2% av 18-85-åringar hade tänkt på självmord under de senaste 12 månaderna och 6,8% hade försökt självmord under sin livstid och 0,5% under det senaste året. Ännu nyligen publicerade Drees (Direction de la Recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques auprès des ministères sociaux) en rapport den 16 maj 2024, som visar en kraftig ökning av sjukhusinställningsgraden för självförstörda handlingar bland kvinnliga patienter Aged mellan 10 och 24, med en topp-ålder 15. Två tredjedelar av dessa sjukhusinläggningar för självförstörda skador är relaterade till avsiktlig läkemedelsförgiftning. Depression, bipolära störningar och schizofrenispektrumstörningar (bland andra psykologiska störningar) är kända riskfaktorer för självmord, vilket är den främsta dödsorsaken i detta kliniska sammanhang. Förutom dessa formaliserade psykopatologiska element, misstänks riskbeteenden som stöds av psykologiska processer som är gemensamma för självmordsförsök och måste studeras på djupet.
Forskning om psykiatri och självmords psykopatologi har identifierat ett antal risk- och skyddsfaktorer. Dessa psykologiska determinanter - eller processer - agerar tillsammans med andra viktiga faktorer som miljö och sociala band. Livssammanhang kan påverka hälsan och mer specifikt på individernas psykopatologi genom störningar av en biologisk, psykologisk och social karaktär. Det är viktigt att kunna beskriva vilka processer som arbetar och hur de förklarar utvecklingen och underhållet av beteenden som sätter sitt liv och hälsa i riskzonen. Detta är en del av en förebyggande strategi för mental hälsa. Vi föreslår att studien av psykologiska processer som självmordsrum, impulsivitet och interpersonella behov (t.ex. den interpersonella teorin om självmord) är nödvändig för att förstå deras engagemang i risktagande och självmordsbeteende. Så vitt vi vet pågår få studier av denna typ i Frankrike, särskilt med utsatta kliniska populationer (ungdomar/vuxna). Införandet av ett processcentrerat tillvägagångssätt (Kinderman, 2015), på ett transdiagnostiskt och förebyggande sätt, utgör ett innovativt tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att beskriva psykologiska processer som bidrar till risktagande och självmordsbeteenden.
Det primära målet med denna studie är: att undersöka passningen av en strukturell ekvationsmodell (SEM) av risktagande och självmordsbeteende och idéer, och förklara att självförstörande beteende kan påverkas av upplevd burdensomeness (PB) och thwarted tillhörighet (TB), impulsivitet och självmordsuminationer (sR) bland med suicidation.
Denna studie kommer att behandla följande sekundära mål:
- Att utforska den medierande effekten av risktagande, som en beteendemässig variabel, på förhållandet mellan självmordstankar och beteende och impulsivitet.
- Att utforska den medierande effekten av risktagande, som en självrapporterad variabel, på förhållandet mellan självmordstankar och beteende och impulsivitet.
- Att utforska den medierande effekten av risktagande, som en kognitiv variabel, på förhållandet mellan självmordstankar och beteende och impulsivitet.
- Att utforska den medierande effekten av PB på förhållandet mellan SR och självmordstankar och beteende.
- För att utforska den medierande effekten av TW, på förhållandet mellan SR och självmordstankar och beteende.
- Att utforska den medierande effekten av SR på förhållandet mellan självmordstankar och beteende och impulsivitet.
Effekten av utvecklingsstatus (vuxen kontra tonåring) kommer att betraktas som ett samvariat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bassens, Frankrike, 73000
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
-
Kontakt:
- RAINTEAU N, Dr
- Telefonnummer: +334 79 60 32 05
- E-post: n.rainteau@chs-savoie.fr
-
Huvudutredare:
- Nicolas RAINTEAU
-
Francin, Frankrike, 73800
- Rekrytering
- ESPOIR73
-
Kontakt:
- Alexandra ALVES-GOMES
- Telefonnummer: 04.79.88.05.51
- E-post: Alexandra.Alves-Gomes@univ-smb.fr
-
Huvudutredare:
- Alexandra Alves Gomes
-
Underutredare:
- Chloé SIMUS
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrike, 73011
- Rekrytering
- CH métropole Savoie
-
Kontakt:
- Fabienne M PRIEUR
- Telefonnummer: +33479965999
- E-post: fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
-
Huvudutredare:
- Rosa Maria HERBIGNEAUX
-
Underutredare:
- Aurélie SCHMIT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 12-65 år
- Ungdomsbefolkning betraktas som risk i mental hälsa: antagen till peadiatriska avdelningen (CHMS).
eller - vuxenpopulation: Användare av ESPOIR73 -föreningen (en förening för vuxna med ett psykiskt hälsoproblem) eller användare av SM@RT (CHS, ett psykosocialt rehabiliteringscenter för vuxna med en psykisk sjukdom).
Uteslutningskriterier:
- Ingen självmordstanke eller beteenden (inget "ja" -svar vid de 6 frågorna i C-SSRS-skärmversionen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Procedur baserad på frågeformulär och en datoruppgift
Denna studie börjar med en första screeningfas. Endast individer som uppvisar självmordstankar och/eller beteende, som identifierats av minst ett bekräftande svar av sex på C-SSRS-skalan (Posner et al., 2011), kommer att vara berättigade att fortsätta med studien. Därefter kommer de att fylla i sju frågeformulär och en datoruppgift:
|
Självmordstankar och beteende mättes med hjälp av screeningnätet, Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS Screen Version, Posner, Brown, Stanley et al., 2011). Det består av 6 frågor, som tar hänsyn till den potentiella metoden för självmord, närvaron av självmordsintention och/eller idé med en plan eller avsikt. Denna skala har hög tillförlitlighet och giltighet i allmänna pediatriska nödsituationer (Scudder et al., 2023) och psykiatriska prover (Campos et al., 2023). Det klassificerar människor som med låg eller hög risk för självmord, baserat på närvaro eller frånvaro av betydande aktiv självmordstankar under de senaste tre månaderna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar och beteenden
Tidsram: Vid inkludering
|
C-SSRS-poäng (skärmversion) av 6
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- McHugh CM, Chun Lee RS, Hermens DF, Corderoy A, Large M, Hickie IB. Impulsivity in the self-harm and suicidal behavior of young people: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2019 Sep;116:51-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.05.012. Epub 2019 May 17.
- Rogers ML, Gallyer AJ, Joiner TE. The relationship between suicide-specific rumination and suicidal intent above and beyond suicidal ideation and other suicide risk factors: A multilevel modeling approach. J Psychiatr Res. 2021 May;137:506-513. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.03.031. Epub 2021 Mar 26.
- Sastre-Buades A, Alacreu-Crespo A, Courtet P, Baca-Garcia E, Barrigon ML. Decision-making in suicidal behavior: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Dec;131:642-662. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.10.005. Epub 2021 Oct 5.
- Tomova, L., Andrews, J. L., & Blakemore, S.-J. (2021). The importance of belonging and the avoidance of social risk taking in adolescence. Developmental Review, 61, 100981. https://doi.org/10.1016/j.dr.2021.100981
- Tucker RP, Hagan CR, Hill RM, Slish ML, Bagge CL, Joiner TE Jr, Wingate LR. Empirical extension of the interpersonal theory of suicide: Investigating the role of interpersonal hopelessness. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:427-432. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.005. Epub 2017 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHMS24005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .