- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921226
Henkilöidenvälisten ja henkilökohtaisten psykologisten prosessien tutkittava analyys (RISKY)
Henkilökohtaiset ja ihmissuhteet psykologiset prosessit, jotka liittyvät riskien ottamiseen ja itsemurhakäyttäytymiseen haavoittuvien murrosikäisten ja aikuisten keskuudessa
Äskettäisessä raportissa Santé Publique France (2023) kertoi, että 4,2% 18-85-vuotiaista oli ajatellut itsemurhaa viimeisen 12 kuukauden aikana ja 6,8% oli yrittänyt itsemurhaa elinaikanaan ja 0,5% viime vuonna. Viime aikoina Drees (Direction de la Recherche, Des Études, de l'évaluation et des Statistiques Auprès des ministères Sociaux) julkaisivat raportin 16. toukokuuta 2024, mikä osoittaa sairaalahoidon määrän voimakkaan nousun itsensä aiheuttamien naispotilaiden keskuudessa. Kaksi kolmasosaa näistä itsensä aiheuttamien vammojen sairaalahoidosta liittyy tahalliseen huumeiden päihtymiseen. Masennus, kaksisuuntaiset häiriöt ja skitsofrenia -spektrihäiriöt (muun muassa psykologiset häiriöt) ovat tunnettuja itsemurhan riskitekijöitä, mikä on johtava kuolinsyy tässä kliinisessä tilanteessa. Näiden virallistettujen psykopatologisten elementtien lisäksi epäillään itsemurhayrityksille yhteisiä psykologisia prosesseja, joita on tutkittava perusteellisesti.
Psykiatrian ja itsemurhan psykopatologian tutkimukset ovat tunnistaneet useita riskiä ja suojaavia tekijöitä. Nämä psykologiset tekijät - tai prosessit - toimivat muiden keskeisten tekijöiden, kuten ympäristön ja sosiaalisten siteiden kanssa. Elämäympäristöillä voi olla vaikutusta terveyteen ja tarkemmin sanottuna yksilöiden psykopatologiaan biologisen, psykologisen ja sosiaalisen luonteen häiriöiden kautta. On tärkeää pystyä kuvaamaan, mitkä prosessit ovat työssä ja kuinka ne selittävät käyttäytymisen kehitystä ja ylläpitämistä, jotka vaarantavat elämän ja terveyden. Tämä on osa ennaltaehkäisevää lähestymistapaa mielenterveyteen. Ehdotamme, että psykologisten prosessien, kuten itsemurha märehtijöiden, impulsiivisuuden ja ihmissuhteiden tarpeen (esim. Itsemurhan välinen teoria), tutkiminen on välttämätöntä heidän osallistumisensa riskinottoon ja itsemurhakäyttäytymiseen. Tietojemme mukaan Ranskassa on käynnissä muutamia tämän tyyppisiä tutkimuksia, etenkin haavoittuvien kliinisten populaatioiden (nuorten/aikuisten) kanssa. Prosessikeskeisen lähestymistavan (Kinderman, 2015) sisällyttäminen transdiagnostisella ja ennaltaehkäisevällä tavalla muodostaa innovatiivisen lähestymistavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata psykologisia prosesseja, jotka edistävät riskinotosta ja itsemurhakäyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on: tutkia riskinoton ja itsemurhakäyttäytymisen ja ideanpoistojen rakenteellisen yhtälömallin (SEM) sopivuutta ja selittää nämä itsetuhoiskäyttäytymisen mahdollisesti vaikuttavat havaittu rasitus (PB) ja tukahdutettu kuuluvuus (TB), impulsiivisuus ja itsemurha-ruminaatiot (SR).
Tämä tutkimus käsittelee seuraavia toissijaisia tavoitteita:
- Riskinotto-aineen välittävien vaikutusten tutkimiseksi käyttäytymismuuttujana itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen ja impulsiivisuuden väliseen suhteeseen.
- Riskienotto-välittömän vaikutuksen tutkimiseksi itseraportoiduna muuttujana itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen ja impulsiivisuuden väliseen suhteeseen.
- Tutkitaan riskinoton välittäviä vaikutuksia kognitiivisena muuttujana itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen ja impulsiivisuuden väliseen suhteeseen.
- Tutkia PB: n välittävä vaikutus SR: n ja itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen väliseen suhteeseen.
- TW: n välittävä vaikutus, SR: n ja itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen väliseen suhteeseen.
- Tutkia SR: n välittäviä vaikutuksia itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen ja impulsiivisuuden väliseen suhteeseen.
Kehitystilan vaikutusta (aikuinen vs. murrosikäinen) on otettava huomioon yhteistyökalu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bassens, Ranska, 73000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (CHS)
-
Ottaa yhteyttä:
- RAINTEAU N, Dr
- Puhelinnumero: +334 79 60 32 05
- Sähköposti: n.rainteau@chs-savoie.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas RAINTEAU
-
Francin, Ranska, 73800
- Rekrytointi
- ESPOIR73
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra ALVES-GOMES
- Puhelinnumero: 04.79.88.05.51
- Sähköposti: Alexandra.Alves-Gomes@univ-smb.fr
-
Päätutkija:
- Alexandra Alves Gomes
-
Alatutkija:
- Chloé SIMUS
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Ranska, 73011
- Rekrytointi
- CH métropole Savoie
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabienne M PRIEUR
- Puhelinnumero: +33479965999
- Sähköposti: fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
-
Päätutkija:
- Rosa Maria HERBIGNEAUX
-
Alatutkija:
- Aurélie SCHMIT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-65 vuotta
- Teini -ikäinen väestö, jota pidetään mielenterveyden riskinä: hyväksytty peadiatriseen osastoon (CHMS).
tai - aikuisväestö: ESPOIR73 -yhdistyksen (aikuisten yhdistys, jolla on mielenterveysongelma) käyttäjä tai SM@RT: n käyttäjät (CHS, psykososiaalinen kuntoutuskeskus aikuisille, joilla on mielenterveysongelma).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei itsemurha-ajatuksia tai käyttäytymistä (ei mitään "kyllä" -vastausta C-SSRS-näyttöversion 6 kysymyksessä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyselylomakkeisiin ja tietokoneen tehtävään perustuva menettely
Tämä tutkimus alkaa alkuperäisestä seulontavaiheesta. Vain henkilöt, joilla on itsemurha-ajatuksia ja/tai käyttäytymistä, sellaisena kuin se on tunnistettu vähintään yhdellä myöntävällä vasteella kuudesta C-SSRS-asteikolla (Posner et al., 2011), ovat oikeutettuja jatkamaan tutkimusta. Myöhemmin he täyttävät seitsemän kyselylomaketta ja yhden tietokoneen tehtävän:
|
Itsemurha-ajatukset ja käyttäytyminen mitattiin käyttämällä seulontaverkkoa, Columbian itsemurhien vakavuusasteikkoa (C-SSRS-näyttöversio, Posner, Brown, Stanley et al., 2011). Se koostuu 6 kysymyksestä, joissa otetaan huomioon mahdollinen itsemurhamenetelmä, itsemurha -aikomuksen läsnäolo ja/tai ajatus suunnitelmalla tai aikomuksella. Tällä asteikolla on korkea luotettavuus ja pätevyys yleisillä lasten hätätilanteissa (Scudder et ai., 2023) ja psykiatrisissa näytteissä (Campos et ai., 2023). Se luokittelee ihmiset alhaiseksi tai korkeaksi itsemurhariskille, joka perustuu merkittävän aktiivisen itsemurha -ajatuksen esiintymiseen tai puuttumiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatukset ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
C-SSRS-pistemäärä (näyttöversio) 6: sta
|
Osallistavassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- McHugh CM, Chun Lee RS, Hermens DF, Corderoy A, Large M, Hickie IB. Impulsivity in the self-harm and suicidal behavior of young people: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2019 Sep;116:51-60. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.05.012. Epub 2019 May 17.
- Rogers ML, Gallyer AJ, Joiner TE. The relationship between suicide-specific rumination and suicidal intent above and beyond suicidal ideation and other suicide risk factors: A multilevel modeling approach. J Psychiatr Res. 2021 May;137:506-513. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.03.031. Epub 2021 Mar 26.
- Sastre-Buades A, Alacreu-Crespo A, Courtet P, Baca-Garcia E, Barrigon ML. Decision-making in suicidal behavior: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Dec;131:642-662. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.10.005. Epub 2021 Oct 5.
- Tomova, L., Andrews, J. L., & Blakemore, S.-J. (2021). The importance of belonging and the avoidance of social risk taking in adolescence. Developmental Review, 61, 100981. https://doi.org/10.1016/j.dr.2021.100981
- Tucker RP, Hagan CR, Hill RM, Slish ML, Bagge CL, Joiner TE Jr, Wingate LR. Empirical extension of the interpersonal theory of suicide: Investigating the role of interpersonal hopelessness. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:427-432. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.005. Epub 2017 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMS24005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .