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HIPEC手術と血行動態

2025年4月10日 更新者:Miray Gözde Özdemir

細胞減少手術と組み合わせた高温腹膜化学療法(HIPEC)中の周術期血行動態および呼吸器の変化

高熱腹腔内化学療法(HIPEC)には、細胞減少手術(CRS)後の加熱化学療法剤の腹腔への術中投与が含まれます。 HIPECと組み合わせたCRSの使用の増加は、他の外科的介入と区別する特定の手続き的および生理学的考慮事項を導入し、研究者と臨床医に同様にユニークな課題をもたらします。

外科的および麻酔技術の進歩にもかかわらず、この組み合わせたアプローチは、多くの場合、重大な血行動態の不安定性、凝固異常、呼吸器合併症、栄養不均衡に関連しています。

この研究の目的は、HIPECによって誘発される生理学的変化を調べることにより、既存の知識体系に貢献することを目的としており、それにより、この複雑な治療法の管理と研究に関与する研究者に実際的な洞察とガイダンスを提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高熱腹腔内化学療法で細胞減少手術を予定している18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者は、高熱腹腔内化学療法で細胞減少手術を受けることを計画していました
  • ASA II-III-IV物理クラス

除外基準:

  • <18年
  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
細胞減少手術でHIPECを受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメーター;心拍
時間枠:術中
HIPECは通常、細胞減少手術の終了後45〜90分続く化学療法の適用です。 HIPECアプリケーション(45〜90分)では、心拍数:10分ごとにビート /分として記録されます。
術中
生理学的パラメーター;収縮期/拡張期血圧
時間枠:術中
収縮期/拡張期血圧は、10分ごとにMMHGで記録されます。
術中
麻酔装置測定パラメーター。 ETCO2
時間枠:術中
ETCO2は、10分ごとにmmHgとして記録されます。
術中
麻酔装置測定パラメーター。 pmax
時間枠:術中
PMAXは、10分ごとにCMH2Oとして記録されます。
術中
生理学的パラメーター; SPO2
時間枠:術中
SPO2は、10分ごとにパーセントとして記録されます。
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前データ
時間枠:手術の24時間前
術前の期間には、患者の追加の疾患、使用された薬、外科的歴史、およびASAスコアが記録されます。
手術の24時間前
術後データ
時間枠:手術の24時間後
退院前の患者の一般的な状態、および手術に関連する合併症が記録されます。
手術の24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Miray G Özdemir、Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 530

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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