Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия HIPEC и гемодинамика

10 апреля 2025 г. обновлено: Miray Gözde Özdemir

Периоперационные гемодинамические и дыхательные изменения во время гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) в сочетании с циторедуктивной хирургией

Гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия (HIPEC) включает интраоперационное введение нагретых химиотерапевтических агентов в брюшную полость после циторедуктивной хирургии (CRS). Растущее использование CRS в сочетании с HIPEC ввело определенные процедурные и физиологические соображения, которые отличают его от других хирургических вмешательств, создавая уникальные проблемы как для исследователей, так и для врачей.

Несмотря на достижения в хирургических и анестетических методах, этот комбинированный подход часто связан со значительной гемодинамической нестабильностью, аномалиями коагуляции, дыхательных осложнений и дисбаланса питания.

Исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в существующий совокупность знаний путем изучения физиологических изменений, вызванных HIPEC, тем самым предлагая практическую информацию и руководство для исследователей, участвующих в управлении и изучении этой сложной терапевтической модальности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Miray G Özdemir
Номер телефона: +905347816151
Электронная почта: miraygozdebinzet@gmail.com

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция
    - Ankara Etlik City Hospital
    - Контакт:
      
      Miray G Özdemir
      
      Номер телефона: +905347816151
      
      Электронная почта: miraygozdebinzet@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые планируют циторедуктивную хирургию с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией

Описание

Критерии включения:

≥18 лет пациенты планировали перенести циторедуктивную хирургию с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией
ASA II-III-IV Физический класс

Критерии исключения:

<18 лет
Аварийные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 Пациенты, которые будут подвергаться HIPEC с циторедуктивной хирургией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
физиологический параметр; частота сердечных сокращений Временное ограничение: Внутри операции	HIPEC обычно является применением химиотерапии, которая длится от 45 до 90 минут после окончания циторедуктивной хирургии. Во время применения в HIPEC (45-90 минут) частота сердечных сокращений: будет записан каждые 10 минут как удары / минута.	Внутри операции
физиологический параметр; Систолическое/диастолическое артериальное давление Временное ограничение: Внутри операции	Систолическое/диастолическое артериальное давление будет регистрироваться в MMHG каждые 10 минут.	Внутри операции
Анестезия параметр измерения устройства; Etco2 Временное ограничение: Внутри операции	ETCO2 будет записывать каждые 10 минут как MMHG.	Внутри операции
Анестезия параметр измерения устройства; PMAX Временное ограничение: Внутри операции	PMAX будет записан как CMH2O каждые 10 минут.	Внутри операции
физиологический параметр; Spo2 Временное ограничение: Внутри операции	SPO2 будет регистрироваться как процент каждые 10 минут.	Внутри операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Предоперационные данные Временное ограничение: 24 часа до операции	В предоперационный период будут зарегистрированы дополнительные заболевания пациента, использованные лекарства, история хирургической истории и оценка ASA.	24 часа до операции
Послеоперационные данные Временное ограничение: 24 часа после операции	Общее состояние пациента до выписки и любые осложнения, связанные с хирургией, будут зарегистрированы.	24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Miray Gözde Özdemir

Следователи

Главный следователь: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества