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Cirugía de HIPEC y hemodinámica

10 de abril de 2025 actualizado por: Miray Gözde Özdemir

Cambios hemodinámicos y respiratorios perioperatorios durante la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) combinadas con cirugía citorreductora

La quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) implica la administración intraoperatoria de agentes quimioterapéuticos calentados en la cavidad abdominal después de la cirugía citorreductora (CRS). El uso creciente de CR combinados con HIPEC ha introducido ciertas consideraciones de procedimiento y fisiológica que lo distinguen de otras intervenciones quirúrgicas, planteando desafíos únicos para investigadores y médicos por igual.

A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas y anestésicas, este enfoque combinado se asocia frecuentemente con una inestabilidad hemodinámica significativa, anomalías de coagulación, complicaciones respiratorias y desequilibrios nutricionales.

El estudio tiene como objetivo contribuir al cuerpo de conocimiento existente examinando las alteraciones fisiológicas inducidas por HIPEC, ofreciendo así ideas prácticas y orientación para los investigadores involucrados en la gestión y el estudio de esta compleja modalidad terapéutica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más que están programados para la cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años Los pacientes planearon someterse a una cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
  • Asa ii-iii-iv clase física

Criterios de exclusión:

  • <18 años
  • Casos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Pacientes que se someterán a HIPEC con cirugía citorreductora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro fisiológico; ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
HIPEC suele ser la aplicación de quimioterapia que dura entre 45 y 90 minutos después del final de la cirugía citorreductora. Durante la aplicación HIPEC (45-90 minutos), la frecuencia cardíaca: se registrará cada 10 minutos como ritmos / minuto.
Intraoperatoriamente
parámetro fisiológico; presión arterial sistólica/diastólica
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
La presión arterial sistólica/diastólica se registrará en MMHG cada 10 minutos.
Intraoperatoriamente
Parámetro de medición del dispositivo de anestesia; ETCO2
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
ETCO2 se registrará cada 10 minutos como MMHG.
Intraoperatoriamente
Parámetro de medición del dispositivo de anestesia; PMAX
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
PMAX se registrará como CMH2O cada 10 minutos.
Intraoperatoriamente
parámetro fisiológico; Spo2
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
SPO2 se registrará como porcentaje cada 10 minutos.
Intraoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos preoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la cirugía
En el período preoperatorio, se registrarán las enfermedades adicionales del paciente, los medicamentos utilizados, el historial quirúrgico y la puntuación ASA.
24 horas antes de la cirugía
Datos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Se registrará la condición general del paciente antes del alta, y cualquier complicación relacionada con la cirugía.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 530

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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