- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06922227
Cirugía de HIPEC y hemodinámica
Cambios hemodinámicos y respiratorios perioperatorios durante la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) combinadas con cirugía citorreductora
La quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) implica la administración intraoperatoria de agentes quimioterapéuticos calentados en la cavidad abdominal después de la cirugía citorreductora (CRS). El uso creciente de CR combinados con HIPEC ha introducido ciertas consideraciones de procedimiento y fisiológica que lo distinguen de otras intervenciones quirúrgicas, planteando desafíos únicos para investigadores y médicos por igual.
A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas y anestésicas, este enfoque combinado se asocia frecuentemente con una inestabilidad hemodinámica significativa, anomalías de coagulación, complicaciones respiratorias y desequilibrios nutricionales.
El estudio tiene como objetivo contribuir al cuerpo de conocimiento existente examinando las alteraciones fisiológicas inducidas por HIPEC, ofreciendo así ideas prácticas y orientación para los investigadores involucrados en la gestión y el estudio de esta compleja modalidad terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miray G Özdemir
- Número de teléfono: +905347816151
- Correo electrónico: miraygozdebinzet@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Miray G Özdemir
- Número de teléfono: +905347816151
- Correo electrónico: miraygozdebinzet@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años Los pacientes planearon someterse a una cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
- Asa ii-iii-iv clase física
Criterios de exclusión:
- <18 años
- Casos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Pacientes que se someterán a HIPEC con cirugía citorreductora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetro fisiológico; ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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HIPEC suele ser la aplicación de quimioterapia que dura entre 45 y 90 minutos después del final de la cirugía citorreductora.
Durante la aplicación HIPEC (45-90 minutos), la frecuencia cardíaca: se registrará cada 10 minutos como ritmos / minuto.
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Intraoperatoriamente
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parámetro fisiológico; presión arterial sistólica/diastólica
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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La presión arterial sistólica/diastólica se registrará en MMHG cada 10 minutos.
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Intraoperatoriamente
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Parámetro de medición del dispositivo de anestesia; ETCO2
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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ETCO2 se registrará cada 10 minutos como MMHG.
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Intraoperatoriamente
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Parámetro de medición del dispositivo de anestesia; PMAX
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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PMAX se registrará como CMH2O cada 10 minutos.
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Intraoperatoriamente
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parámetro fisiológico; Spo2
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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SPO2 se registrará como porcentaje cada 10 minutos.
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos preoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la cirugía
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En el período preoperatorio, se registrarán las enfermedades adicionales del paciente, los medicamentos utilizados, el historial quirúrgico y la puntuación ASA.
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24 horas antes de la cirugía
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Datos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará la condición general del paciente antes del alta, y cualquier complicación relacionada con la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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