Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie a hemodynamika HIPEC

10. dubna 2025 aktualizováno: Miray Gözde Özdemir

Perioperační hemodynamické a respirační změny během hypertermické intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) v kombinaci s cytoreduktivní chirurgií

Hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) zahrnuje intraoperační podávání zahřátých chemoterapeutických látek do břišní dutiny po cytoreduktivní chirurgii (CRS). Rostoucí používání CR kombinovaných s HIPEC zavedlo určité procedurální a fyziologické úvahy, které je odlišují od jiných chirurgických intervencí a představují jedinečné výzvy pro vědce i kliniky.

Navzdory pokrokům v chirurgických a anestetických technikách je tento kombinovaný přístup často spojován s významnou hemodynamickou nestabilitou, koagulačními abnormalitami, respiračními komplikacemi a nutriční nerovnováhou.

Cílem studie je přispět k existujícímu souboru znalostí zkoumáním fyziologických změn vyvolaných HIPEC, čímž nabízí praktické poznatky a vedení pro vyšetřovatele zapojené do řízení a studia této komplexní terapeutické modality.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří jsou naplánováni na cytoreduktivní chirurgii s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let stará pacienti plánovali podstoupit cytoreduktivní chirurgii s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií
  • ASA II-III-IV Fyzická třída

Kritéria pro vyloučení:

  • <18 let
  • Nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Pacienti, kteří podstoupí HIPEC s cytoreduktivní chirurgií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr; srdeční frekvence
Časové okno: Intraoperativně
HIPEC je obvykle aplikace chemoterapie, která trvá 45 až 90 minut po skončení cytoreduktivní chirurgie. Během aplikace HIPEC (45-90 minut) bude srdeční frekvence zaznamenána každých 10 minut jako rytmy / minuta.
Intraoperativně
fyziologický parametr; Systolický/diastolický krevní tlak
Časové okno: Intraoperativně
Systolický/diastolický krevní tlak bude zaznamenán v MMHG každých 10 minut.
Intraoperativně
Parametr měření zařízení anestezie; ETCO2
Časové okno: Intraoperativně
ETCO2 bude zaznamenáno každých 10 minut jako mmhg.
Intraoperativně
Parametr měření zařízení anestezie; PMAX
Časové okno: Intraoperativně
PMAX bude zaznamenán jako CMH2O každých 10 minut.
Intraoperativně
fyziologický parametr; SPO2
Časové okno: Intraoperativně
SPO2 bude zaznamenáno jako procento každých 10 minut.
Intraoperativně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační data
Časové okno: 24 hodin před operací
V předoperačním období budou zaznamenány další onemocnění pacienta, použité léky, chirurgická anamnéza a skóre ASA.
24 hodin před operací
Pooperační data
Časové okno: 24 hodin po operaci
Obecný stav pacienta před propuštěním a budou zaznamenány jakékoli komplikace související s chirurgickým zákrokem.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miray Gözde Özdemir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 530

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit