- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922227
HIPEC 수술 및 혈역학
2025년 4월 10일 업데이트: Miray Gözde Özdemir
고열 복강 내 화학 요법 (HIPEC) 동안 세포질 수술과 결합 된 수술 전 혈역학 및 호흡기 변화
고열 복강 내 화학 요법 (HIPEC)은 CRS (Cytororeductive Surgery) 후에 가열 화학 요법 제를 복강 내로 수술 중 투여를 포함합니다. HIPEC와 결합 된 CR의 사용이 증가함에 따라 다른 외과 적 개입과 구별되는 특정 절차 적 및 생리 학적 고려 사항을 도입하여 연구원과 임상의에게 독특한 도전을 제기했습니다.
외과 적 및 마취 기술의 발전에도 불구하고,이 결합 된 접근법은 종종 상당한 혈역학 적 불안정성, 응고 이상, 호흡기 합병증 및 영양 불균형과 관련이 있습니다.
이 연구는 HIPEC에 의해 유도 된 생리 학적 변화를 조사함으로써 기존 지식의 몸에 기여 하여이 복잡한 치료 방식의 관리 및 연구에 관련된 연구자들에게 실질적인 통찰력과 지침을 제공하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miray G Özdemir
- 전화번호: +905347816151
- 이메일: miraygozdebinzet@gmail.com
연구 장소
-
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Ankara, 칠면조
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Miray G Özdemir
- 전화번호: +905347816151
- 이메일: miraygozdebinzet@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고열 복강 내 화학 요법으로 세포질 수술을받을 예정인 18 세 이상의 환자
설명
포함 기준 :
- ≥18 세 이상의 환자는 고열 복강 내 화학 요법으로 세포 결합 수술을받을 계획입니다.
- ASA II-III-IV 물리 클래스
제외 기준 :
- <18 년
- 비상 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
Cytororeductive surgery와 함께 HIPEC를받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리 학적 매개 변수; 심박수
기간: 수술 중
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HIPEC는 일반적으로 세포화 수술이 끝나고 45 분에서 90 분 사이에 지속되는 화학 요법의 적용입니다.
HIPEC 적용 중 (45-90 분) 동안 심박수 : 10 분마다 비트 / 분으로 기록됩니다.
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수술 중
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생리 학적 매개 변수; 수축기/이완기 혈압
기간: 수술 중
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수축기/이완기 혈압은 10 분마다 MMHG로 기록됩니다.
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수술 중
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마취 장치 측정 파라미터; ETCO2
기간: 수술 중
|
ETCO2는 10 분마다 MMHG로 기록됩니다.
|
수술 중
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마취 장치 측정 파라미터; pmax
기간: 수술 중
|
PMAX는 10 분마다 CMH2O로 기록됩니다.
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수술 중
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생리 학적 매개 변수; SPO2
기간: 수술 중
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SPO2는 10 분마다 백분율로 기록됩니다.
|
수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 데이터
기간: 수술 24 시간 전
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수술 전 기간에는 환자의 추가 질병, 사용 된 약물, 수술 병력 및 ASA 점수가 기록됩니다.
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수술 24 시간 전
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수술 후 데이터
기간: 수술 24 시간
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퇴원 전 환자의 일반적인 상태와 수술과 관련된 합병증이 기록됩니다.
|
수술 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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