HiPec -leikkaus ja hemodynamiikka
Perioperatiiviset hemodynaamiset ja hengitysmuutokset hypertermisten intraperitoneaalisten kemoterapian (HIPEC) aikana yhdistettynä sytoreduktiiviseen leikkaukseen
Hypertermiseen vatsaontelonsisäiseen kemoterapiaan (HIPEC) sisältää lämmitettyjen kemoterapeuttisten aineiden intraoperatiivisen antamisen vatsaonteloon sytoorduktiivisen leikkauksen (CRS) jälkeen. CRS: n lisääntyvä käyttö yhdessä HIPEC: n kanssa on ottanut käyttöön tiettyjä menettelytapa- ja fysiologisia näkökohtia, jotka erottavat sen muista kirurgisista interventioista, asettaen ainutlaatuisia haasteita tutkijoille ja lääkäreille.
Huolimatta kirurgisen ja anestesian tekniikoiden edistyksestä, tämä yhdistetty lähestymistapa liittyy usein merkittävään hemodynaamiseen epävakauteen, hyytymisen poikkeavuuksiin, hengityskomplikaatioihin ja ravitsemukselliseen epätasapainoon.
Tutkimuksen tavoitteena on osallistua olemassa olevaan tietojoukkoon tutkimalla HIPEC: n aiheuttamia fysiologisia muutoksia tarjoamalla siten käytännön näkemyksiä ja opastusta tutkijoille, jotka osallistuvat tämän monimutkaisen terapeuttisen modaalisuuden hallintaan ja tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miray G Özdemir
- Puhelinnumero: +905347816151
- Sähköposti: miraygozdebinzet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Miray G Özdemir
- Puhelinnumero: +905347816151
- Sähköposti: miraygozdebinzet@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat potilaat aikoivat tehdä sytoreduktiivisen leikkauksen hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla
- Asa IIIII-IV Fyysinen luokka
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joille tehdään HIPEC sytoreduktiivisella leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologinen parametri; syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
HIPEC on yleensä kemoterapian levitys, joka kestää 45–90 minuuttia sytoreduktiivisen leikkauksen päättymisen jälkeen.
HiPec-sovelluksen aikana (45-90 minuuttia) syke: tallennetaan 10 minuutin välein lyönnillä / minuutti.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
fysiologinen parametri; systolinen/diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Systolinen/diastolinen verenpaine kirjataan MMHG: ssä 10 minuutin välein.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Anestesialaitteen mittausparametri; ETCO2
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
ETCO2 tallennetaan 10 minuutin välein MMHG: nä.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Anestesialaitteen mittausparametri; PMAX
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
PMAX tallennetaan CMH2O: ksi 10 minuutin välein.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
fysiologinen parametri; SPO2
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
SPO2 kirjataan prosentteina 10 minuutin välein.
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset tiedot
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
|
Preoperatiivisella ajanjaksolla potilaan lisätaudit, käytetyt lääkkeet, kirurginen historia ja ASA -pisteet kirjataan.
|
24 tuntia ennen leikkausta
|
|
Postoperatiiviset tiedot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan yleinen tila ennen vastuuvapautta ja leikkaukseen liittyvät komplikaatiot kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .