HIPEC -Operation und Hämodynamik
Perioperative hämodynamische und respiratorische Veränderungen während der hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie (HIPEC) in Kombination mit einer zytoreduktiven Chirurgie
Die hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) beinhaltet die intraoperative Verabreichung von beheizten Chemotherapeutika in die Bauchhöhle nach zytoreduktiven Operation (CRS). Die zunehmende Verwendung von CRS in Kombination mit HIPEC hat bestimmte Verfahrens- und physiologische Überlegungen eingeführt, die sie von anderen chirurgischen Interventionen unterscheiden und für Forscher und Kliniker gleichermaßen einzigartige Herausforderungen stellen.
Trotz der Fortschritte bei chirurgischen und anästhetischen Techniken ist dieser kombinierte Ansatz häufig mit einer signifikanten hämodynamischen Instabilität, Koagulationsanomalien, Atemnahrungskomplikationen und Ernährungsungleichgewichten verbunden.
Die Studie zielt darauf ab, zum bestehenden Wissen beizutragen, indem die durch HIPEC verursachten physiologischen Veränderungen untersucht werden, wodurch praktische Erkenntnisse und Leitlinien für die am Management und Untersuchung dieser komplexen therapeutischen Modalität beteiligten Forschern geliefert werden.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Miray G Özdemir
- Telefonnummer: +905347816151
- E-Mail: miraygozdebinzet@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara Etlik City Hospital
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Kontakt:
- Miray G Özdemir
- Telefonnummer: +905347816151
- E-Mail: miraygozdebinzet@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alte Patienten, die vorhaben, sich einer zytoreduktiven Operation mit hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie zu unterziehen
- ASA III-III-IV Physische Klasse
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
- Notfallfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Patienten, die sich mit einer zytoreduktiven Operation HIPEC unterziehen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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physiologischer Parameter; Herzfrequenz
Zeitfenster: Intraoperativ
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HIPEC ist normalerweise die Anwendung einer Chemotherapie, die zwischen 45 und 90 Minuten nach dem Ende der zytoreduktiven Operation dauert.
Während der HIPEC-Anwendung (45-90 Minuten) wird die Herzfrequenz alle 10 Minuten als Schläge / Minute aufgezeichnet.
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Intraoperativ
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physiologischer Parameter; systolischer/diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Intraoperativ
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Der systolische/diastolische Blutdruck wird alle 10 Minuten in mmHg aufgezeichnet.
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Intraoperativ
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Anästhesie -Gerätemessungsparameter; ETCO2
Zeitfenster: Intraoperativ
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ETCO2 wird alle 10 Minuten als MMHG aufgezeichnet.
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Intraoperativ
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Anästhesie -Gerätemessungsparameter; PMAX
Zeitfenster: Intraoperativ
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PMAX wird alle 10 Minuten als CMH2O aufgezeichnet.
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Intraoperativ
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physiologischer Parameter; SPO2
Zeitfenster: Intraoperativ
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SPO2 wird alle 10 Minuten als Prozentsatz verzeichnet.
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Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperative Daten
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
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In der präoperativen Zeit werden die zusätzlichen Krankheiten des Patienten, die verwendeten Medikamente, die chirurgische Anamnese und der ASA -Score erfasst.
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24 Stunden vor der Operation
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Postoperative Daten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Der allgemeine Zustand des Patienten vor der Entlassung und alle Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation werden aufgezeichnet.
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 530
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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