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Chirurgie du hiPEC et hémodynamique

10 avril 2025 mis à jour par: Miray Gözde Özdemir

Changements hémodynamiques et respiratoires périopératoires pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (HIPEC) combinée à une chirurgie cytoréductive

La chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (HIPEC) implique l'administration peropératoire d'agents chimiothérapeutiques chauffés dans la cavité abdominale après une chirurgie cytoréductive (CRS). L'utilisation croissante du CRS combinée à HIPEC a introduit certaines considérations procédurales et physiologiques qui la distinguent des autres interventions chirurgicales, posant des défis uniques pour les chercheurs et les cliniciens.

Malgré les progrès des techniques chirurgicales et anesthésiques, cette approche combinée est fréquemment associée à une instabilité hémodynamique significative, à des anomalies de coagulation, à des complications respiratoires et à des déséquilibres nutritionnels.

L'étude vise à contribuer à l'ensemble des connaissances existantes en examinant les altérations physiologiques induites par HIPEC, offrant ainsi des informations pratiques et des conseils aux chercheurs impliqués dans la gestion et l'étude de cette modalité thérapeutique complexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Miray G Özdemir
Numéro de téléphone: +905347816151
E-mail: miraygozdebinzet@gmail.com

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Ankara Etlik City Hospital
    - Contact:
      
      Miray G Özdemir
      
      Numéro de téléphone: +905347816151
      
      E-mail: miraygozdebinzet@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans et plus qui sont prévus pour une chirurgie cytoréductive avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique

La description

Critères d'inclusion:

≥ 18 ans patients prévoyaient de subir une chirurgie cytoréductive avec une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Classe physique ASA II-III-IV

Critères d'exclusion:

<18 ans
Cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 Les patients qui subiront une chirurgie cytoréductive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
paramètre physiologique; rythme cardiaque Délai: En peropératoire	HIPEC est généralement l'application de la chimiothérapie qui dure entre 45 et 90 minutes après la fin de la chirurgie cytoréductive. Pendant l'application HIPEC (45-90 minutes), la fréquence cardiaque: sera enregistrée toutes les 10 minutes comme battements / minute.	En peropératoire
paramètre physiologique; tension artérielle systolique / diastolique Délai: En peropératoire	La pression artérielle systolique / diastolique sera enregistrée en MMHG toutes les 10 minutes.	En peropératoire
paramètre de mesure du dispositif d'anesthésie; ETCO2 Délai: En peropératoire	ETCO2 sera enregistré toutes les 10 minutes sous le nom de MMHG.	En peropératoire
paramètre de mesure du dispositif d'anesthésie; Pmax Délai: En peropératoire	PMAX sera enregistré comme CMH2O toutes les 10 minutes.	En peropératoire
paramètre physiologique; Spo2 Délai: En peropératoire	SPO2 sera enregistré en pourcentage toutes les 10 minutes.	En peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Données préopératoires Délai: 24 heures avant la chirurgie	Au cours de la période préopératoire, les maladies supplémentaires du patient, les médicaments utilisés, les antécédents chirurgicaux et le score ASA seront enregistrés.	24 heures avant la chirurgie
Données postopératoires Délai: 24 heures après la chirurgie	L'état général du patient avant la sortie et toute complication liée à la chirurgie seront enregistrées.	24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Miray Gözde Özdemir

Les enquêteurs

Chercheur principal: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité