Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia i hemodynamika HIPEC

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Miray Gözde Özdemir

Awoperacyjne zmiany hemodynamiczne i oddechowe podczas hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC) w połączeniu z chirurgią cytoredukcyjną

Hipertermiczna chemioterapia dootrzewnowa (HIPEC) obejmuje śródoperacyjne podanie podgrzewanych środków chemioterapeutycznych do jamy brzusznej po operacji cytoredukcyjnej (CRS). Rosnące stosowanie CR w połączeniu z HIPEC wprowadziło pewne względy proceduralne i fizjologiczne, które odróżniają go od innych interwencji chirurgicznych, stwarzając unikalne wyzwania zarówno dla badaczy, jak i klinicystów.

Pomimo postępów w technikach chirurgicznych i znieczulających, to połączone podejście jest często związane ze znaczną niestabilnością hemodynamiczną, nieprawidłowościami krzepnięcia, powikłaniami oddechowymi i nierównowagą żywieniową.

Badanie ma na celu przyczynienie się do istniejącego zbioru wiedzy poprzez badanie zmian fizjologicznych wywołanych przez HIPEC, oferując w ten sposób praktyczne informacje i wskazówki dla badaczy zaangażowanych w zarządzanie i badanie tej złożonej metody terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy są zaplanowani na operację cytoredukcyjną z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 -letni pacjenci planowali przejść operację cytoredukcyjną z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową
  • Klasa fizyczna ASA II-III-IV

Kryteria wykluczenia:

  • <18 lat
  • Przypadki awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Pacjenci, którzy przejdą HIPEC z operacją cytoredukcyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr fizjologiczny; tętno
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
HIPEC jest zwykle stosowaniem chemioterapii, która trwa od 45 do 90 minut po zakończeniu operacji cytoredukcyjnej. Podczas aplikacji HIPEC (45-90 minut) tętno: będzie rejestrowane co 10 minut jako uderzenia / minutę.
Śródoperacyjnie
parametr fizjologiczny; Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane w MMHG co 10 minut.
Śródoperacyjnie
Parametr pomiaru urządzenia znieczulającego; ETCO2
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
ETCO2 będzie rejestrowane co 10 minut jako MMHG.
Śródoperacyjnie
Parametr pomiaru urządzenia znieczulającego; PMAX
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
PMAX będzie rejestrowany jako CMH2O co 10 minut.
Śródoperacyjnie
parametr fizjologiczny; SPO2
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
SPO2 będzie rejestrowany jako procent co 10 minut.
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane przedoperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
W okresie przedoperacyjnym zostaną odnotowane dodatkowe choroby pacjenta, zastosowane leki, historia chirurgiczna i wynik ASA.
24 godziny przed operacją
Dane pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ogólny stan pacjenta przed wypisem i wszelkie powikłania związane z operacją zostaną zarejestrowane.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Miray Gözde Özdemir

Śledczy

  • Główny śledczy: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj