Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIPEC -kirurgi og hemodynamikk

10. april 2025 oppdatert av: Miray Gözde Özdemir

Perioperative hemodynamiske og luftveisendringer under hypertermisk intraperitoneal cellegift (HIPEC) kombinert med cytoreduktiv kirurgi

Hypertermisk intraperitoneal cellegift (HIPEC) involverer intraoperativ administrering av oppvarmede kjemoterapeutiske midler i bukhulen etter cytoreduktiv kirurgi (CRS). Den økende bruken av CR -er kombinert med HIPEC har introdusert visse prosessuelle og fysiologiske hensyn som skiller den fra andre kirurgiske inngrep, noe som gir unike utfordringer for både forskere og klinikere.

Til tross for fremskritt innen kirurgiske og bedøvelsesteknikker, er denne kombinerte tilnærmingen ofte assosiert med betydelig hemodynamisk ustabilitet, koagulasjonsavvik, respirasjonskomplikasjoner og ernæringsmessige ubalanser.

Studien tar sikte på å bidra til det eksisterende kunnskapsorganet ved å undersøke de fysiologiske endringene indusert av HIPEC, og dermed tilby praktisk innsikt og veiledning for etterforskere som er involvert i styring og studie av denne komplekse terapeutiske modaliteten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år og eldre som er planlagt for cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal cellegift

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år gamle pasienter planlagt å gjennomgå cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal cellegift
  • ASA II-III-IV Fysisk klasse

Eksklusjonskriterier:

  • <18 år
  • Nødsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Pasienter som vil gjennomgå HIPEC med cytoreduktiv kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysiologisk parameter; hjertefrekvens
Tidsramme: Intraoperativt
HIPEC er vanligvis anvendelse av cellegift som varer mellom 45 og 90 minutter etter slutten av cytoreduktiv kirurgi. Under HIPEC-applikasjonen (45-90 minutter) vil hjertefrekvens: bli registrert hvert 10. minutt som beats / minutt.
Intraoperativt
fysiologisk parameter; Systolisk/diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt
Systolisk/diastolisk blodtrykk vil bli registrert i MMHG hvert 10. minutt.
Intraoperativt
Anestesiinnretningen måleparameter; Etco2
Tidsramme: Intraoperativt
ETCO2 vil bli registrert hvert 10. minutt som MMHG.
Intraoperativt
Anestesiinnretningen måleparameter; PMAX
Tidsramme: Intraoperativt
PMAX vil bli registrert som CMH2O hvert 10. minutt.
Intraoperativt
fysiologisk parameter; Spo2
Tidsramme: Intraoperativt
SPO2 vil bli registrert som prosent hvert 10. minutt.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperative data
Tidsramme: 24 timer før operasjonen
I den preoperative perioden vil pasientens ytterligere sykdommer, medisiner som brukes, kirurgisk historie og ASA -poengsum bli registrert.
24 timer før operasjonen
Postoperative data
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasientens generelle tilstand før utskrivning, og eventuelle komplikasjoner relatert til kirurgi vil bli registrert.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Miray Gözde Özdemir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 530

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere