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Chirurgia HIPEC ed emodinamica

10 aprile 2025 aggiornato da: Miray Gözde Özdemir

Cambiamenti emodinamici e respiratori perioperatori durante la chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) combinata con chirurgia citoriduttiva

La chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) comporta la somministrazione intraoperatoria di agenti chemioterapici riscaldati nella cavità addominale dopo la chirurgia citoriduttiva (CRS). Il crescente uso di CR combinato con HIPEC ha introdotto alcune considerazioni procedurali e fisiologiche che lo distinguono da altri interventi chirurgici, ponendo sfide uniche per ricercatori e medici.

Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche e anestetiche, questo approccio combinato è spesso associato a una significativa instabilità emodinamica, anomalie della coagulazione, complicanze respiratorie e squilibri nutrizionali.

Lo studio mira a contribuire al corpus di conoscenze esistente esaminando le alterazioni fisiologiche indotte da HIPEC, offrendo così intuizioni pratiche e una guida per gli investigatori coinvolti nella gestione e nello studio di questa complessa modalità terapeutica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono programmati per la chirurgia citoriduttiva con chemioterapia intraperitoneale ipertermica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni pazienti hanno pianificato di sottoporsi a chirurgia citoriduttiva con chemioterapia intraperitoneale ipertermica
  • Classe fisica Asa II-III-IV

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
I pazienti che sottoporranno a HIPEC con chirurgia citoriduttiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico; frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Intraoperatorio
HIPEC è di solito l'applicazione della chemioterapia che dura tra 45 e 90 minuti dopo la fine della chirurgia citoriduttiva. Durante l'applicazione HIPEC (45-90 minuti), frequenza cardiaca: verrà registrato ogni 10 minuti come battiti / minuto.
Intraoperatorio
parametro fisiologico; Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La pressione arteriosa sistolica/diastolica verrà registrata in MMHG ogni 10 minuti.
Intraoperatorio
parametro di misurazione del dispositivo di anestesia; ETCO2
Lasso di tempo: Intraoperatorio
ETCO2 verrà registrato ogni 10 minuti come MMHG.
Intraoperatorio
parametro di misurazione del dispositivo di anestesia; PMax
Lasso di tempo: Intraoperatorio
PMAX verrà registrato come CMH2O ogni 10 minuti.
Intraoperatorio
parametro fisiologico; Spo2
Lasso di tempo: Intraoperatorio
SPO2 verrà registrato come percentuale ogni 10 minuti.
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati preoperatori
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento chirurgico
Nel periodo preoperatorio, verranno registrati le malattie aggiuntive del paziente, i farmaci utilizzati, la storia chirurgica e il punteggio ASA.
24 ore prima dell'intervento chirurgico
Dati postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Verranno registrate le condizioni generali del paziente prima della dimissione e eventuali complicanze relative alla chirurgia.
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 530

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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