- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06922227
Chirurgia HIPEC ed emodinamica
Cambiamenti emodinamici e respiratori perioperatori durante la chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) combinata con chirurgia citoriduttiva
La chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) comporta la somministrazione intraoperatoria di agenti chemioterapici riscaldati nella cavità addominale dopo la chirurgia citoriduttiva (CRS). Il crescente uso di CR combinato con HIPEC ha introdotto alcune considerazioni procedurali e fisiologiche che lo distinguono da altri interventi chirurgici, ponendo sfide uniche per ricercatori e medici.
Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche e anestetiche, questo approccio combinato è spesso associato a una significativa instabilità emodinamica, anomalie della coagulazione, complicanze respiratorie e squilibri nutrizionali.
Lo studio mira a contribuire al corpus di conoscenze esistente esaminando le alterazioni fisiologiche indotte da HIPEC, offrendo così intuizioni pratiche e una guida per gli investigatori coinvolti nella gestione e nello studio di questa complessa modalità terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Miray G Özdemir
- Numero di telefono: +905347816151
- Email: miraygozdebinzet@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Etlik City Hospital
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Contatto:
- Miray G Özdemir
- Numero di telefono: +905347816151
- Email: miraygozdebinzet@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni pazienti hanno pianificato di sottoporsi a chirurgia citoriduttiva con chemioterapia intraperitoneale ipertermica
- Classe fisica Asa II-III-IV
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Casi di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
I pazienti che sottoporranno a HIPEC con chirurgia citoriduttiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametro fisiologico; frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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HIPEC è di solito l'applicazione della chemioterapia che dura tra 45 e 90 minuti dopo la fine della chirurgia citoriduttiva.
Durante l'applicazione HIPEC (45-90 minuti), frequenza cardiaca: verrà registrato ogni 10 minuti come battiti / minuto.
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Intraoperatorio
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parametro fisiologico; Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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La pressione arteriosa sistolica/diastolica verrà registrata in MMHG ogni 10 minuti.
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Intraoperatorio
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parametro di misurazione del dispositivo di anestesia; ETCO2
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
ETCO2 verrà registrato ogni 10 minuti come MMHG.
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Intraoperatorio
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parametro di misurazione del dispositivo di anestesia; PMax
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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PMAX verrà registrato come CMH2O ogni 10 minuti.
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Intraoperatorio
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parametro fisiologico; Spo2
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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SPO2 verrà registrato come percentuale ogni 10 minuti.
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati preoperatori
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento chirurgico
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Nel periodo preoperatorio, verranno registrati le malattie aggiuntive del paziente, i farmaci utilizzati, la storia chirurgica e il punteggio ASA.
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24 ore prima dell'intervento chirurgico
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Dati postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Verranno registrate le condizioni generali del paziente prima della dimissione e eventuali complicanze relative alla chirurgia.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 530
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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