Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIPEC -chirurgie en hemodynamica

10 april 2025 bijgewerkt door: Miray Gözde Özdemir

Perioperatieve hemodynamische en ademhalingsveranderingen tijdens hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) gecombineerd met cytoreductieve chirurgie

Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) omvat de intraoperatieve toediening van verwarmde chemotherapeutische middelen in de buikholte na cytoreductieve chirurgie (CRS). Het toenemende gebruik van CRS in combinatie met HIPEC heeft bepaalde procedurele en fysiologische overwegingen geïntroduceerd die het onderscheiden van andere chirurgische interventies, waardoor u unieke uitdagingen voor onderzoekers en clinici vormt.

Ondanks de vooruitgang in chirurgische en anesthetische technieken, wordt deze gecombineerde benadering vaak geassocieerd met significante hemodynamische instabiliteit, coagulatieafwijkingen, ademhalingscomplicaties en onevenwichtigheden voor voedingswaarde.

De studie heeft als doel bij te dragen aan de bestaande hoeveelheid kennis door de fysiologische veranderingen te onderzoeken die door HIPEC worden veroorzaakt, waardoor praktische inzichten en begeleiding worden geboden voor onderzoekers die betrokken zijn bij het beheer en de studie van deze complexe therapeutische modaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Miray G Özdemir
Telefoonnummer: +905347816151
E-mail: miraygozdebinzet@gmail.com

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen
    - Ankara Etlik City Hospital
    - Contact:
      
      Miray G Özdemir
      
      Telefoonnummer: +905347816151
      
      E-mail: miraygozdebinzet@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die gepland zijn voor cytoreductieve chirurgie met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥18 jaar oude patiënten waren van plan om een cytoreductieve chirurgie te ondergaan met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
Asa ii-iii-iv fysieke klasse

Uitsluitingscriteria:

<18 jaar
Noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1 Patiënten die HIPEC zullen ondergaan met cytoreductieve chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
fysiologische parameter; hartslag Tijdsspanne: Intraoperatief	HIPEC is meestal de toepassing van chemotherapie die tussen 45 en 90 minuten na het einde van de cytoreductieve chirurgie duurt. Tijdens Hipec-toepassing (45-90 minuten) wordt de hartslag: elke 10 minuten geregistreerd als beats / minuut.	Intraoperatief
fysiologische parameter; systolische/diastolische bloeddruk Tijdsspanne: Intraoperatief	Systolische/diastolische bloeddruk wordt om de 10 minuten in MMHG geregistreerd.	Intraoperatief
anesthesie -apparaatmeting parameter; ETCO2 Tijdsspanne: Intraoperatief	ETCO2 wordt elke 10 minuten geregistreerd als MMHG.	Intraoperatief
anesthesie -apparaatmeting parameter; PMAX Tijdsspanne: Intraoperatief	PMAX wordt elke 10 minuten als CMH2O opgenomen.	Intraoperatief
fysiologische parameter; Spo2 Tijdsspanne: Intraoperatief	Spo2 wordt om de 10 minuten als percentage geregistreerd.	Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Preoperatieve gegevens Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie	In de preoperatieve periode zullen de extra ziekten van de patiënt, de gebruikte medicijnen, de chirurgische geschiedenis en de ASA -score worden vastgelegd.	24 uur voor de operatie
Postoperatieve gegevens Tijdsspanne: 24 uur na de operatie	De algemene toestand van de patiënt vóór ontslag, en eventuele complicaties met betrekking tot chirurgie worden geregistreerd.	24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Miray Gözde Özdemir

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria