- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922227
Cirurgia Hipec e Hemodinâmica
Alterações hemodinâmicas e respiratórias perioperatórias durante a quimioterapia intraperitoneal hipertermica (HIPEC) combinada com cirurgia citoredutora
A quimioterapia intraperitoneal hipertermica (HIPEC) envolve a administração intraoperatória de agentes quimioterapêuticos aquecidos na cavidade abdominal após cirurgia citoredutora (CRS). O crescente uso de CRs combinado com o HIPEC introduziu certas considerações processuais e fisiológicas que o distinguem de outras intervenções cirúrgicas, apresentando desafios únicos para pesquisadores e médicos.
Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas e anestésicas, essa abordagem combinada é frequentemente associada a instabilidade hemodinâmica significativa, anormalidades da coagulação, complicações respiratórias e desequilíbrios nutricionais.
O estudo tem como objetivo contribuir para o corpo de conhecimento existente, examinando as alterações fisiológicas induzidas pelo HIPEC, oferecendo assim idéias práticas e orientações para os pesquisadores envolvidos no gerenciamento e no estudo dessa complexa modalidade terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miray G Özdemir
- Número de telefone: +905347816151
- E-mail: miraygozdebinzet@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Miray G Özdemir
- Número de telefone: +905347816151
- E-mail: miraygozdebinzet@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos, pacientes planejados para se submeter a cirurgia citorredutora com quimioterapia intraperitoneal hipertermica
- ASA II-III-IV Classe física
Critérios de exclusão:
- <18 anos
- Casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Pacientes que serão submetidos a HIPEC com cirurgia citoredutora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetro fisiológico; freqüência cardíaca
Prazo: Intraoperatório
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O HIPEC é geralmente a aplicação de quimioterapia que dura entre 45 e 90 minutos após o final da cirurgia citorredutora.
Durante o aplicativo HIPEC (45-90 minutos), a frequência cardíaca: será registrada a cada 10 minutos como batidas / minuto.
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Intraoperatório
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parâmetro fisiológico; pressão arterial sistólica/diastólica
Prazo: Intraoperatório
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A pressão arterial sistólica/diastólica será registrada em MMHG a cada 10 minutos.
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Intraoperatório
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parâmetro de medição do dispositivo de anestesia; ETCO2
Prazo: Intraoperatório
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O ETCO2 será registrado a cada 10 minutos como MMHG.
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Intraoperatório
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parâmetro de medição do dispositivo de anestesia; PMAX
Prazo: Intraoperatório
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O PMAX será registrado como CMH2O a cada 10 minutos.
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Intraoperatório
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parâmetro fisiológico; Spo2
Prazo: Intraoperatório
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O SPO2 será registrado como porcentagem a cada 10 minutos.
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados pré -operatórios
Prazo: 24 horas antes da cirurgia
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No período pré -operatório, as doenças adicionais do paciente, os medicamentos utilizados, a história cirúrgica e a pontuação da ASA serão registrados.
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24 horas antes da cirurgia
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Dados pós -operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A condição geral do paciente antes da alta e quaisquer complicações relacionadas à cirurgia serão registradas.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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