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Cirurgia Hipec e Hemodinâmica

10 de abril de 2025 atualizado por: Miray Gözde Özdemir

Alterações hemodinâmicas e respiratórias perioperatórias durante a quimioterapia intraperitoneal hipertermica (HIPEC) combinada com cirurgia citoredutora

A quimioterapia intraperitoneal hipertermica (HIPEC) envolve a administração intraoperatória de agentes quimioterapêuticos aquecidos na cavidade abdominal após cirurgia citoredutora (CRS). O crescente uso de CRs combinado com o HIPEC introduziu certas considerações processuais e fisiológicas que o distinguem de outras intervenções cirúrgicas, apresentando desafios únicos para pesquisadores e médicos.

Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas e anestésicas, essa abordagem combinada é frequentemente associada a instabilidade hemodinâmica significativa, anormalidades da coagulação, complicações respiratórias e desequilíbrios nutricionais.

O estudo tem como objetivo contribuir para o corpo de conhecimento existente, examinando as alterações fisiológicas induzidas pelo HIPEC, oferecendo assim idéias práticas e orientações para os pesquisadores envolvidos no gerenciamento e no estudo dessa complexa modalidade terapêutica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais que estão agendados para cirurgia citoredutora com quimioterapia intraperitoneal hipertermica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ≥ 18 anos, pacientes planejados para se submeter a cirurgia citorredutora com quimioterapia intraperitoneal hipertermica
  • ASA II-III-IV Classe física

Critérios de exclusão:

  • <18 anos
  • Casos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Pacientes que serão submetidos a HIPEC com cirurgia citoredutora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro fisiológico; freqüência cardíaca
Prazo: Intraoperatório
O HIPEC é geralmente a aplicação de quimioterapia que dura entre 45 e 90 minutos após o final da cirurgia citorredutora. Durante o aplicativo HIPEC (45-90 minutos), a frequência cardíaca: será registrada a cada 10 minutos como batidas / minuto.
Intraoperatório
parâmetro fisiológico; pressão arterial sistólica/diastólica
Prazo: Intraoperatório
A pressão arterial sistólica/diastólica será registrada em MMHG a cada 10 minutos.
Intraoperatório
parâmetro de medição do dispositivo de anestesia; ETCO2
Prazo: Intraoperatório
O ETCO2 será registrado a cada 10 minutos como MMHG.
Intraoperatório
parâmetro de medição do dispositivo de anestesia; PMAX
Prazo: Intraoperatório
O PMAX será registrado como CMH2O a cada 10 minutos.
Intraoperatório
parâmetro fisiológico; Spo2
Prazo: Intraoperatório
O SPO2 será registrado como porcentagem a cada 10 minutos.
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados pré -operatórios
Prazo: 24 horas antes da cirurgia
No período pré -operatório, as doenças adicionais do paciente, os medicamentos utilizados, a história cirúrgica e a pontuação da ASA serão registrados.
24 horas antes da cirurgia
Dados pós -operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A condição geral do paciente antes da alta e quaisquer complicações relacionadas à cirurgia serão registradas.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 530

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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