Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIPEC -kirurgi og hæmodynamik

10. april 2025 opdateret af: Miray Gözde Özdemir

Perioperative hæmodynamiske og åndedrætsændringer under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) kombineret med cytoreduktiv kirurgi

Hyperthermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) involverer den intraoperative administration af opvarmede kemoterapeutiske midler i abdominalhulen efter cytoreduktiv kirurgi (CRS). Den stigende anvendelse af CRS kombineret med HIPEC har indført visse proceduremæssige og fysiologiske overvejelser, der adskiller det fra andre kirurgiske interventioner, hvilket udgør unikke udfordringer for både forskere og klinikere.

På trods af fremskridt inden for kirurgiske og anæstetiske teknikker er denne kombinerede tilgang ofte forbundet med signifikant hæmodynamisk ustabilitet, koagulations abnormaliteter, respiratoriske komplikationer og ernæringsmæssige ubalance.

Undersøgelsen sigter mod at bidrage til det eksisterende viden ved at undersøge de fysiologiske ændringer induceret af HIPEC og derved tilbyde praktisk indsigt og vejledning til efterforskere involveret i styringen og undersøgelsen af ​​denne komplekse terapeutiske modalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og ældre, der er planlagt til cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år gamle patienter planlagt at gennemgå cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
  • Asa II-III-IV fysisk klasse

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Nødsituationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Patienter, der vil gennemgå HIPEC med cytoreduktiv kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiologisk parameter; hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt
HIPEC er normalt anvendelsen af ​​kemoterapi, der varer mellem 45 og 90 minutter efter afslutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi. Under HIPEC-applikationen (45-90 minutter) registreres hjerterytmen: hvert 10. minut som beats / minut.
Intraoperativt
fysiologisk parameter; Systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt
Systolisk/diastolisk blodtryk registreres i MMHG hvert 10. minut.
Intraoperativt
Anæstesienhedsmålingsparameter; ETCO2
Tidsramme: Intraoperativt
ETCO2 registreres hvert 10. minut som MMHG.
Intraoperativt
Anæstesienhedsmålingsparameter; Pmax
Tidsramme: Intraoperativt
PMAX registreres som CMH2O hvert 10. minut.
Intraoperativt
fysiologisk parameter; Spo2
Tidsramme: Intraoperativt
SPO2 registreres som procent hvert 10. minut.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preoperative data
Tidsramme: 24 timer før operationen
I den præoperative periode registreres patientens yderligere sygdomme, anvendte medicin, kirurgisk historie og ASA -score.
24 timer før operationen
Postoperative data
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patientens generelle tilstand inden udskrivning, og eventuelle komplikationer, der er relateret til kirurgi, registreres.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Miray Gözde Özdemir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miray G Özdemir, Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner