Cosmyc試験（mycの抑制の組み合わせ）

包含基準：

1. 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス≤2。
2. 18歳以上。
3. 前立腺の組織学的に確認された腺癌。
4. 連続的なアンドロゲン除胞療法（外科的去勢またはLHRHアゴニスト/拮抗薬のいずれか）で治療されました。
5. 文書化された血清テストステロン（<50 ng/dL）の去勢レベル。
6. CTまたは骨スキャンによってレントゲン化された転移性疾患。 CTスキャンが好ましいが、前立腺特異的膜抗原（PSMA）スキャン（例えば PSMAスキャンのCT部分で観察された転移性疾患の証拠がある場合、Pylarify）はCTスキャンに代わるものです。

7. 次のことに基づいて、第2世代のAR軸阻害剤（アビラテロン、エンザルタミド、ダロルタミド、またはアパルタミド）に基づいて疾患の進行があったに違いありません。

   PSAの進行は、少なくとも1週間離れたi。および/または骨疾患患者の測定可能な軟部組織病変の患者のRECIST 1.1またはPCWG3に基づくレントゲン層疾患の進行

8. スクリーニングPSAは1.0 ng/mL以上でなければなりません。
9. 生検を受けやすい軟部組織病変を有する患者は、生検の収集前処理に同意し、腫瘍組織分析を実施するために治療の定義されたポイントで同意する必要があります。
10. 実績ワクチン、223ラジウム（xofigo）、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤、タキサン化学療法、Pluvicto、抗アンドロゲン（エンザルタミド、ダロルタミド、アパルタミドを含む）による事前の治療（エンザルタミド、ダロルタミド、アパルタミドを含む）、および放射線が最後のドースから4週間>> 4週間である場合。
11. 患者がAR軸阻害剤で進行した場合、BATによる事前の治療は許可されます（すなわち。 バット治療以来、アビラテロンまたは抗アンドロゲン）。
12. 患者は、2週間以上2週間、第2世代AR軸阻害剤（アビラテロン、エンザルタミド、ダロルタミド、またはアパルタミド）から撤回する必要があります。
13. 治療を開始する前に、プレドニゾンから患者を引き離す試みを行う必要があります。 症状が原因で離乳できない患者は、離乳期間中に達成されたプレドニゾンの最低用量で継続する可能性があります。

14. 許容可能な肝機能：

    1. ビリルビン<2.5倍の施設の通常の上限（ULN）
    2. アスパラギン酸トランスフェラーゼ（AST）（SGOT）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）（SGPT）<2.5倍ULN

15. 許容可能な腎機能：

    a。血清クレアチニン<2.5倍ULN

16. 許容可能な血液学的状態：

    1. 絶対好中球数（ANC）≥1000細胞/mm3（1.5×109/L）
    2. 血小板数≥100,000血小板/mm3（100×109/L）
    3. ヘモグロビン≥7.5g/dL。
17. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、意欲を示す能力。

18. 出産可能性の女性パートナーを持つ性的に活発な参加者は、避妊の次の方法のうち1つに一貫して、研究中、研究中、Zen-3694および/またはエンザルタミドの最後の投与後少なくとも3か月間、一貫して避妊方法の1つに従うことに同意した場合、参加する資格があります。

    私。ペニル - 膣性の性交は、通常の好ましいライフスタイル（長期的かつ持続的な根拠で禁欲している）として禁止されており、禁欲のままであることに同意しています。

    ii。滅菌されます（射精に精子がないことの適切な血液切除後の文書化）; iii。 男性のコンドームを使用することに同意し、現在妊娠していない出産可能性のある女性と陰茎とコンドームの使用に同意している出産可能性のある女性と陰茎と血管の性交を持つときに、年間1％未満の故障率でパートナーにパートナーに使用してもらうようにします。

    b。 さらに、参加者は、Zen-3694および/またはエンザルタミドの最後の投与後、研究中、少なくとも3か月間、スクリーニングから始まる精子を寄付することを控えなければなりません。

19. 妊娠中または母乳育児のパートナーを持つ性的に活発な参加者は、陰茎血管の性交から禁欲し続けることに同意する必要があります。または、研究中に陰茎浸透の各エピソード中にオスのコンドームを使用します
20. 介入放射線によって決定される生検を受けやすい軟部組織疾患の患者は、研究スケジュールに従って、適格であると同様に、連続生検に同意する必要があります。

除外基準：

1. オピオイド鎮痛剤による治療介入を必要とする転移性前立腺癌による痛み。
2. ECOGパフォーマンスステータス≥3
3. 前立腺癌または良性前立腺過形成（BPH）によるものであると十分に記録されている前立腺肥大に続発する閉塞による排尿のための尿中の自己キャテル化の要件。 閉塞性症状のための留置フォーリーまたは恥ずかしさ上カテーテルの患者が適格です。
4. アクティブな制御されていない感染。 HIV/AIDSの既往歴のある患者は、分化のクラスター4（CD4）+ T細胞数が350細胞/UL以上である場合、過去12か月以内に日和見感染症を患っていない場合、少なくとも4週間、確立された抗レトロウイルス療法（ART）を使用しています。 抗HBV療法の基準を満たす活動性疾患の慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染症の患者は、登録前に抑制抗ウイルス療法を受けており、研究薬との薬物薬物相互作用がない場合に適格です。 HCV感染症の既往のある患者は、治療抗ウイルス治療を完了した場合に適格であり、C型肝炎ウイルス（HCV）ウイルス量が定量化の限界を下回っています。
5. 調査員によって決定されたように、インフォームドコンセント、患者の安全性、または研究要件の遵守を与える能力を損なう可能性のある状態または精神障害。
6. ワルファリン、リバロキサバン、またはアピキサバンとの抗凝固療法を受けている患者は、研究の資格がありません。 [エノキサパリンまたはエドキサバンの患者は研究の対象となります。 ワルファリン、リバロキサバン、またはアピキサバンの患者は、研究治療を開始する前にこれらの代替薬のいずれかに移行することができます。
7. 患者は、全身性抗凝固療法で治療されていない過去12か月以内に、血栓塞栓性イベントの過去の既往歴から除外されます。
8. ヘマトクリット> 51％、未処理の重度の閉塞性睡眠時無呼吸、制御されていない心不全または不十分な制御された心不全[内分泌学会臨床診療ガイドライン（34）]
9. ゴマ種子油または綿密な油にアレルギーがある患者は除外されます。
10. スクリーニングの3週間以内に主要な手術（つまり、治療することによって定義されている）、または以前の手術（すなわち、既の傷）から完全に回復していない。 注：局所麻酔下で実施される計画された外科的処置の被験者が関与する可能性があります。

発作の病歴または発作の素因となる可能性のある患者（例えば、以前の皮質脳卒中または重大な脳外傷、脳動脈不正さ）。