腹と脳の間：幼少期の逆境における歪んだ腸脳のクロストーク (BellyBrain)
2025年4月3日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
この観察研究の目標は、子供の微生物叢の組成と心理社会的機能に対する幼少期の逆境（ELA）の影響について学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- ELAを経験した子供は、腸内の多様性が低く、腸内微生物組成の変化がありますか？
- これらのミクロビオームの変化は、ストレスのレベルの増加、社会的および/または感情的な問題を含む、有害な神経発達の結果と相関していますか？
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sam L.B. Bonduelle, Master of Medicine
- 電話番号：+32 2 474 97 27
- メール：sam.bonduelle@uzbrussel.be
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
UZブリュッセルの子供と思春期の精神医学部門に紹介された小学校時代の子供（6〜13歳）
説明
包含基準：
- 小児期トラストイベント調査（CTES）アンケートに基づいて、少なくとも1つの幼少期の外傷イベントを経験した小学校時代の子供（6〜13歳）
- 子供と彼/彼女の両親の少なくとも1人（または保護者）は、すべてのアンケートと半構造化された子供の精神医学インタビュー（SCID-5-JUNIOR）を完了するのに十分にオランダ語を話します
除外基準：
- 腸内障害または腸内障害または病気
- 言語的および/または認知的障壁のために、アンケートおよび/または半構造化されたインタビューを完了するための不正
- 先天性または後天性免疫不全
- 過去6週間以内に胃腸機能（抗生物質など）に影響を与える薬物療法の使用、または過去4週間以内の下剤、または過去4週間以内のプロバイオティクスまたはプレバイオティクスのサプリメント
- 別の臨床研究または食品研究への現在の関与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな精神的健康
時間枠：登録時の評価
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キッズクリーン-10合計スコア
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登録時の評価
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微生物の多様性
時間枠：登録後4週間以内に、単一の便サンプルに基づく評価
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UnifracおよびBray-Curtis距離インデックスに基づく腸内微生物ベータダイバーシティ
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登録後4週間以内に、単一の便サンプルに基づく評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス症状
時間枠：登録時の評価
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CRIES-13（イベントスケールの子どもの改訂された影響）総スコア、親バージョンに基づいて、子どもバージョンに基づいています
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登録時の評価
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不安とうつ病の症状
時間枠：登録時の評価
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RCADS-25（修正された子供の不安とうつ病スケール）親版と子供バージョンに基づく合計スコア
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登録時の評価
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しっかりした/バクテロイデス比
時間枠：登録後4週間以内に、単一の便サンプルに基づく評価
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腸内微生物硬質/細菌の比率
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登録後4週間以内に、単一の便サンプルに基づく評価
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腸内微生物組成
時間枠：登録後4週間以内に、単一の便サンプルに基づく評価
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Prevotella、Lactobacillaceae、BifidobacteriacaeおよびLachnospiraceaeの腸内微生物豊富さ
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登録後4週間以内に、単一の便サンプルに基づく評価
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短鎖脂肪酸代謝産物
時間枠：登録後4週間以内に、単一の便サンプルに基づく評価
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腸内微生物鎖短鎖脂肪酸代謝産物
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登録後4週間以内に、単一の便サンプルに基づく評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。