Entre le ventre et le cerveau: la diaphonie du cerveau intestinal déformé dans l'adversité précoce (BellyBrain)
3 avril 2025 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur les effets de l'adversité précoce (ELA) sur la composition du microbiome des enfants et sur leur fonctionnement psychosocial. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Les enfants qui ont subi une ELA ont-ils une diversité microbienne intestinale plus faible et / ou une composition microbienne intestinale altérée?
- Ces altérations du microbiome sont-elles corrélées avec les résultats neurodéveloppementaux défavorables, y compris des niveaux accrus de stress, des problèmes sociaux et / ou affectifs?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sam L.B. Bonduelle, Master of Medicine
- Numéro de téléphone: +32 2 474 97 27
- E-mail: sam.bonduelle@uzbrussel.be
Lieux d'étude
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants d'âge primaire (6 à 13 ans) qui ont été référés au département de psychiatrie UZ Brussel Child and Adolescent Psychiatry
La description
Critères d'inclusion:
- Des enfants d'âge primaire (6 à 13 ans) qui ont connu au moins un événement traumatisant en début de vie, basé sur le questionnaire sur le sondage des événements de la confiance de l'enfance (CTES)
- L'enfant et au moins un de ses parents (ou tuteurs) parlent suffisamment en Néerlandais pour remplir tous les questionnaires et l'entretien psychiatrique de l'enfant semi-structuré (SCID-5-Junior)
Critères d'exclusion:
- Tous les troubles ou maladies chroniques connues pour affecter le microcome intestinal
- Incorpabilité à remplir des questionnaires et / ou une entrevue semi-structurée en raison de la barrière linguistique et / ou cognitive
- immunodéficiences congénitales ou acquises
- Utilisation de médicaments qui affectent la fonction gastro-intestinale (par exemple, les antibiotiques) au cours des 6 dernières semaines, ou des laxatifs au cours des 4 dernières semaines, ou suppléments probiotiques ou prébiotiques au cours des 4 dernières semaines
- Implication actuelle dans une autre étude clinique ou alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être mental mondial
Délai: Évaluation à l'inscription
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Score total KidsCreen-10
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Évaluation à l'inscription
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Diversité microbiomiale
Délai: Évaluation basée sur un échantillon de selles simples, dans les 4 semaines suivant l'inscription
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Microbiomial bêta-diversité, basé sur l'indice de distance UniFrac et Bray-Curtis
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Évaluation basée sur un échantillon de selles simples, dans les 4 semaines suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de stress post-traumatique
Délai: Évaluation à l'inscription
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CRIES-13 (Échelle de l'échelle des événements révisée de l'enfant) Scores totaux, basés sur la version parentale et en fonction de la version enfant
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Évaluation à l'inscription
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Évaluation à l'inscription
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RCADS-25 (Échelle révisée de l'anxiété et de la dépression des enfants) Scores totaux, basés sur la version parentale et la version enfant
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Évaluation à l'inscription
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Ratio Firmicutes / Bacteroidetes
Délai: Évaluation basée sur un échantillon de selles simples, dans les 4 semaines suivant l'inscription
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Ratio firmicutes / bacteroides microbiomiaux intestinaux
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Évaluation basée sur un échantillon de selles simples, dans les 4 semaines suivant l'inscription
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Composition microbiomiale intestinale
Délai: Évaluation basée sur un échantillon de selles simples, dans les 4 semaines suivant l'inscription
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Abondance microbiomiale intestinale de Prevotella, Lactobacillaceae, Bifidobacteriacae et Lachnospiraceae
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Évaluation basée sur un échantillon de selles simples, dans les 4 semaines suivant l'inscription
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Métabolites d'acides gras à chaîne à courte durée
Délai: Évaluation basée sur un échantillon de selles simples, dans les 4 semaines suivant l'inscription
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Métabolites des acides gras à chaîne courte microbiomiale intestinale
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Évaluation basée sur un échantillon de selles simples, dans les 4 semaines suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23275_BELLYBRAIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .