Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellem maven og hjernen: forvrænget tarm-hjerne krydstale i modgang i det tidlige liv (BellyBrain)

3. april 2025 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af modgang i det tidlige liv (ELA) på sammensætningen af ​​børns mikrobiom og på deres psykosociale funktion. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Har børn, der har oplevet ELA, lavere tarmmikrobiel mangfoldighed og/eller en ændret tarmmikrobiel sammensætning?
  • Korrelerer disse mikrobiomændringer med ugunstige neuroudviklingsresultater, herunder øgede niveauer af stress, sociale og/eller affektive problemer?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i grundskolealderen (6 til 13 år), der er blevet henvist til UZ Brussel-børnepsykiatriafdelingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i grundskolealderen (6 til 13 år), der har oplevet mindst en traumatisk begivenhed i det tidlige liv, baseret på Childhood Trust Events Survey (CTES) spørgeskema
  • Barnet og mindst en af ​​hans/hendes forældre (eller værge) taler hollandsk tilstrækkeligt godt til at udfylde alle spørgeskemaerne og det semistrukturerede børnepsykiatriske interview (SCID-5-junior)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kroniske lidelser eller sygdomme, der vides at påvirke tarmen mikobiome
  • Inablity for at gennemføre spørgeskemaer og/eller semistruktureret samtale på grund af sproglig og/eller kognitiv barriere
  • Medfødt eller erhvervet immundefekt
  • Brug af medicin (er), der påvirker gastrointestinal funktion (f.eks. Antibiotika) inden for de sidste 6 uger eller afføringsmidler inden for de sidste 4 uger eller probiotiske eller prebiotiske kosttilskud inden for de sidste 4 uger
  • Nuværende involvering i en anden klinisk eller fødevareundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global mental velvære
Tidsramme: Vurdering ved tilmelding
KidsCreen-10 samlede score
Vurdering ved tilmelding
Mikrobiomial mangfoldighed
Tidsramme: Vurdering baseret på enkelt afføringsprøve inden for 4 uger efter tilmelding
Tarmmikrobiomial beta-mangfoldighed, baseret på UNIFRAC og Bray-Curtis Distance Index
Vurdering baseret på enkelt afføringsprøve inden for 4 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-traumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Vurdering ved tilmelding
CRIES-13 (Child Revided Impact of Events Scale) Total score, baseret på forældreversion og baseret på børneversion
Vurdering ved tilmelding
Angst og depression symptomer
Tidsramme: Vurdering ved tilmelding
RCADS-25 (revideret børneangst og depression skala) Total score, baseret på forælderversion og barneversion
Vurdering ved tilmelding
Firmicutes/Bacteroidetes -forhold
Tidsramme: Vurdering baseret på enkelt afføringsprøve inden for 4 uger efter tilmelding
Tarmmikrobiomiale firmicutes/bakteroidetesforhold
Vurdering baseret på enkelt afføringsprøve inden for 4 uger efter tilmelding
Tarmmikrobiomial sammensætning
Tidsramme: Vurdering baseret på enkelt afføringsprøve inden for 4 uger efter tilmelding
Tarmmikrobiomial overflod af Prevotella, Lactobacillaceae, Bifidobacteriacae og Lachnospiraceae
Vurdering baseret på enkelt afføringsprøve inden for 4 uger efter tilmelding
Kortkædede fedtsyremetabolitter
Tidsramme: Vurdering baseret på enkelt afføringsprøve inden for 4 uger efter tilmelding
Tarmmikrobiomiale kortkædede fedtsyremetabolitter
Vurdering baseret på enkelt afføringsprøve inden for 4 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23275_BELLYBRAIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner