배와 뇌 사이 : 초기 역경에서 왜곡 된 내장 뇌 크로스 토크 (BellyBrain)
2025년 4월 3일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
이 관찰 연구의 목표는 어린이 미생물 군집 및 심리 사회적 기능에 대한 초기의 역경 (ELA)의 영향에 대해 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ELA를 경험 한 어린이는 장내 미생물 다양성이 낮거나 장내 미생물 조성이 변경됩니까?
- 이러한 미생물 변동은 스트레스, 사회 및/또는 정서적 문제의 증가를 포함하여 불리한 신경 발달 결과와 관련이 있습니까?
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sam L.B. Bonduelle, Master of Medicine
- 전화번호: +32 2 474 97 27
- 이메일: sam.bonduelle@uzbrussel.be
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
UZ Brussel 아동 및 청소년 정신과 부서에 의뢰 된 초등학생 (6 ~ 13 세)
설명
포함 기준 :
- CTES (Childhood Trust Events Survey) 설문지를 바탕으로 한 번의 초기 외상성 사건을 경험 한 초등학생 (6 ~ 13 세)
- 자녀와 부모님 (또는 보호자) 중 하나 이상은 모든 설문지와 반 구조적 아동 정신과 인터뷰 (SCID-5-Junior)를 완성하기에 충분히 잘 구사합니다.
제외 기준 :
- 장 미토 비산에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 장애 또는 질병
- 언어 및/또는인지 장벽으로 인한 설문지 및/또는 반 구조화 된 인터뷰를 완료하는 것은
- 선천성 또는 획득 면역 정착성
- 지난 6 주 내에 위장 기능 (예 : 항생제)에 영향을 미치는 약물 사용 또는 지난 4 주 내의 완하제, 지난 4 주 내에 생균제 또는 프리 바이오 틱 보충제 사용
- 다른 임상 또는 식품 연구에 대한 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 정신 건강
기간: 등록시 평가
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Kidscreen-10 총 점수
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등록시 평가
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미생물 다양성
기간: 등록 후 4 주 이내에 단일 대변 샘플을 기준으로 평가
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Unifrac 및 bray-curtis 거리 지수를 기반으로 한 장내 미생물 베타 다양성
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등록 후 4 주 이내에 단일 대변 샘플을 기준으로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 증상
기간: 등록시 평가
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CRIES-13 (이벤트 척도의 자식 수정 영향) 총 점수, 부모 버전을 기준으로 및 자식 버전을 기준으로 한 점수
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등록시 평가
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불안 및 우울증 증상
기간: 등록시 평가
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RCADS-25 (수정 된 어린이 불안 및 우울증 척도) 부모 버전 및 어린이 버전을 기반으로 한 총 점수
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등록시 평가
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Firmicutes/Bacteroidetes 비율
기간: 등록 후 4 주 이내에 단일 대변 샘플을 기준으로 평가
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장내 미생물 firmicutes/bacteroidetes 비율
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등록 후 4 주 이내에 단일 대변 샘플을 기준으로 평가
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장내 미생물 조성
기간: 등록 후 4 주 이내에 단일 대변 샘플을 기준으로 평가
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Prevotella, Lactobacillaceae, bifidobacteriacae 및 lachnospiraceae의 장내 미생물 풍부
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등록 후 4 주 이내에 단일 대변 샘플을 기준으로 평가
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단락 지방산 대사 산물
기간: 등록 후 4 주 이내에 단일 대변 샘플을 기준으로 평가
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장내 미생물 단편 사슬 지방산 대사 산물
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등록 후 4 주 이내에 단일 대변 샘플을 기준으로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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