Vatsan ja aivojen välissä: vääristynyt suolisto-aivot ovat varhaisessa vaiheessa (BellyBrain)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia varhaisen elämän haittojen (ELA) vaikutuksista lasten mikrobiomin koostumukseen ja heidän psykososiaaliseen toimintaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko ELA: n kokeneilla lapsilla alhaisempi suolen mikrobien monimuotoisuus ja/tai muuttunut suolen mikrobikoostumus?
- Korreloivatko nämä mikrobiomin muutokset haitallisten hermokehitystulosten kanssa, mukaan lukien lisääntynyt stressi-, sosiaaliset ja/tai afektiiviset ongelmat?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sam L.B. Bonduelle, Master of Medicine
- Puhelinnumero: +32 2 474 97 27
- Sähköposti: sam.bonduelle@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peruskouluikäiset lapset (6–13-vuotiaat), jotka on lähetetty UZ Brussel -lapsen ja nuorten psykiatrian osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peruskouluikäiset lapset (6–13-vuotiaat), jotka ovat kokeneet ainakin yhden varhaisen elämän traumaattisen tapahtuman, joka perustuu Childhood Trust Events Survey (CTES) -kyselyyn,
- Lapsi ja ainakin yksi hänen vanhemmistaan (tai huoltajasta) puhuvat hollantia riittävän hyvin kaikkien kyselylomakkeiden ja puolijärjestelmällisen lasten psykiatrisen haastattelun täyttämiseksi (SCID-5-Junior)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki krooniset häiriöt tai sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan suolen mikrobiomiin
- Kyselylomakkeiden ja/tai osittain jäsennelty haastattelu kielellisen ja/tai kognitiivisen esteen takia
- synnynnäiset tai hankitut immunodetiedot
- Lääkkeiden (t) käyttö, jotka vaikuttavat maha -suolikanavan toimintaan (esim. Antibiootit) viimeisen 6 viikon aikana tai laksatiivien aikana viimeisen 4 viikon aikana tai probioottisia tai prebioottisia lisäravinteita viimeisen 4 viikon aikana
- Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tai elintarviketutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Arvio ilmoittautumisessa
|
Lastennäytöt 10 kokonaispistemäärä
|
Arvio ilmoittautumisessa
|
|
Mikrobiomiaalinen monimuotoisuus
Aikaikkuna: Yksittäiseen uloste -näytteeseen perustuva arviointi 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Suolen mikrobiomiaalinen beeta-monimuotoisuus, joka perustuu Unifrac- ja Bray-Curtis-etäisyysindeksiin
|
Yksittäiseen uloste -näytteeseen perustuva arviointi 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattiset stressioireet
Aikaikkuna: Arvio ilmoittautumisessa
|
CRY-13 (Lasten tarkistettu tapahtumien asteikko) kokonaispisteet, jotka perustuvat vanhempien versioon ja lasten versioon perustuen
|
Arvio ilmoittautumisessa
|
|
Ahdistus ja masennusoireet
Aikaikkuna: Arvio ilmoittautumisessa
|
RCADS-25 (tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko) kokonaispisteet, jotka perustuvat vanhempien versioon ja lapsiversioon
|
Arvio ilmoittautumisessa
|
|
Firmicutes/Bacteroidetes -suhde
Aikaikkuna: Yksittäiseen uloste -näytteeseen perustuva arviointi 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Suolen mikrobiomiaaliset firmikuttit/bakteroidetesuhde
|
Yksittäiseen uloste -näytteeseen perustuva arviointi 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Suolen mikrobiomiakoostumus
Aikaikkuna: Yksittäiseen uloste -näytteeseen perustuva arviointi 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Prevotella, Lactobacillaceae, Bifidobakteiae ja Lachnospiraceae
|
Yksittäiseen uloste -näytteeseen perustuva arviointi 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Lyhyketjuinen rasvahappometaboliitti
Aikaikkuna: Yksittäiseen uloste -näytteeseen perustuva arviointi 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Suolen mikrobiomial lyhyen ketjun rasvahappometabolitit
|
Yksittäiseen uloste -näytteeseen perustuva arviointi 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23275_BELLYBRAIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .