Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tussen de buik en de hersenen: vervormde overspraak van darm-hersenen in de vroege levensduur (BellyBrain)

3 april 2025 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de effecten van vroege levensduur (ELA) op de samenstelling van het microbioom van kinderen en op hun psychosociale functioneren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hebben kinderen die ELA hebben ervaren een lagere darmmicrobiële diversiteit en/of een veranderde darmmicrobiële samenstelling?
  • Correleren deze microbioomveranderingen met nadelige neurologische resultaten, waaronder verhoogde niveaus van stress, sociale en/of affectieve problemen?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Brussels
      • Jette, Brussels, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen in de basisschool-leeftijd (6 tot 13 jaar oud) die zijn doorverwezen naar de UZ Brussel Child and Adolescent Psychiatry Department

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de basisschool-leeftijd (6 tot 13 jaar) die ten minste één traumatische gebeurtenis in het vroege leven hebben meegemaakt, gebaseerd op de vragenlijst Childhood Trust Events Survey (CTES)
  • Het kind en ten minste een van zijn/haar ouders (of voogd) spreken Nederlands voldoende goed om alle vragenlijsten en het semi-gestructureerde kinderpsychiatrische interview (SCID-5-Junior) in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle chronische aandoeningen of ziekten waarvan bekend is dat ze het darmmicobioom beïnvloeden
  • Onvoldoende om vragenlijsten en/of semi-gestructureerd interview in te vullen vanwege taal- en/of cognitieve barrière
  • aangeboren of verworven immunodeficiënties
  • Gebruik van medicatie (s) die de gastro -intestinale functie (bijvoorbeeld antibiotica) beïnvloeden binnen de afgelopen 6 weken, of laxeermiddelen in de afgelopen 4 weken, of probiotische of prebiotische supplementen binnen de afgelopen 4 weken
  • Huidige betrokkenheid bij een ander klinisch of voedselonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globaal mentaal welzijn
Tijdsspanne: Beoordeling bij inschrijving
Kindercreen-10 totale score
Beoordeling bij inschrijving
Microbiomiale diversiteit
Tijdsspanne: Beoordeling op basis van een enkel ontlastingsmonster, binnen 4 weken na de inschrijving
Beta-diversiteit van darmmicrobiomiale bèta-diversiteit, gebaseerd op UNIFRAC en Bray-Curtis Afstand Index
Beoordeling op basis van een enkel ontlastingsmonster, binnen 4 weken na de inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-traumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Beoordeling bij inschrijving
Cries-13 (Child Revised Impact of Events Scale) Totale scores, gebaseerd op de ouderversie en gebaseerd op de kinderversie
Beoordeling bij inschrijving
Angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: Beoordeling bij inschrijving
RCADS-25 (herziene kinderangst en depressieschaal) Totale scores, gebaseerd op ouderversie en kinderversie
Beoordeling bij inschrijving
Firmicutes/bacteroidetes -verhouding
Tijdsspanne: Beoordeling op basis van een enkel ontlastingsmonster, binnen 4 weken na de inschrijving
Darmmicrobiomiale firmicutes/bacteroidetes -verhouding
Beoordeling op basis van een enkel ontlastingsmonster, binnen 4 weken na de inschrijving
Darmmicrobiomiale samenstelling
Tijdsspanne: Beoordeling op basis van een enkel ontlastingsmonster, binnen 4 weken na de inschrijving
Darmmicrobiomiale overvloed van Prevotella, Lactobacillaceae, Bifidobacteriacae en Lachnospiraceae
Beoordeling op basis van een enkel ontlastingsmonster, binnen 4 weken na de inschrijving
Metabolieten met korte ketens vetzuren
Tijdsspanne: Beoordeling op basis van een enkel ontlastingsmonster, binnen 4 weken na de inschrijving
Darmmicrobiomiale vetzuur metabolieten met korte ketens
Beoordeling op basis van een enkel ontlastingsmonster, binnen 4 weken na de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23275_BELLYBRAIN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren