肺移植の予後に関連する周術期危険因子：遡及的研究
2025年4月21日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University
この研究では、2017年から2024年にかけて、Zhiang江大学の最初の関連病院で肺移植を受けた患者を分析し、術後の結果に対する麻酔の影響に焦点を当てています。
病院およびメディストンシステムから患者データを収集し、院内合併症とICUの滞在、術後入院、死亡率、挿管時間に二次的な焦点に焦点を当てています。
この研究の目的は、肺移植の結果における麻酔管理の役割の理解を深め、周術期麻酔プロトコルの改善を導くことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diansan Su, Dr
- 電話番号：+8618616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：chaoqin Chen, Dr
- 電話番号：+8613567148312
- メール：chenchaoqin09@126.com
研究場所
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Zhejiang
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HangZhou、Zhejiang、中国、310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年1月から2024年10月にかけてZ江大学の最初の関連病院で肺移植を受けた患者
説明
包含基準：
- 移植時の18歳以上
- 単一または両側の肺移植を受けた
除外基準：
- 再移植
- マルチオルガン移植
- 自己移植
- 不完全な医療記録：これらのカテゴリのいずれかで20％を超えて不可欠なデータ要素が20％を超えているレシピエント：術前ベースライン特性；術中パラメーター；術後アウトカム測定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺移植グループ
このグループでは、周術期の臨床データを収集し、患者の転帰に関連する危険因子を分析しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内有害事象
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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院内の有害事象は、グレード3 PGD、呼吸器感染症、脳卒中、心臓イベント、AKI、または肝臓障害など、退院前に発生する移植後の合併症として定義されました。
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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ICU滞在（日は、手術の完了後のICU入院時から集中治療室からの実際の退院まで計算されました
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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術後入院
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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術後病院（日肺移植後に滞在します
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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院内死亡率
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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肺移植手術後の最初の入院期間中に死亡した患者の割合
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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術後30日間の死亡率
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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移植後30日以内の死亡数） /（肺移植レシピエントの総数）×100％；
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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90日間の術後死亡率
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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移植後90日以内の死亡数 /（肺移植レシピエントの総数）×100％
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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気管内挿管の期間
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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挿管の期間は、手術の終了時間から抜管まで記録する必要があります
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレード3の一次移植片機能障害（PGD）
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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PGD3：胸部レントゲン写真に両側浸潤を伴うインスピレーション酸素（PAO₂/FIO₂）<200 mmHgの割合に対する動脈酸素の部分圧の比、または術後72時間以内の体外生命維持（ECLS）の要件、または障害のある植物産生の使用のための肺胞子媒介性の使用。
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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肺感染
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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スタッフの放射線科医によって、胸部X線またはコンピューター断層撮影（CT）スキャンとして、新しいまたは進行性の肺浸潤として放射線科医によって確認されました。
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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急性腎障害
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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血清クレアチニンの増加>120μmol/l
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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心血管イベント
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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急性心筋梗塞；心不全；心血管出血；臨床的に有意な不整脈；伝導系障害
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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肝機能障害
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 34またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 40 U/L;
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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脳梗塞
時間枠：予想される平均約2時間のデータを収集します
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スタッフの放射線科医がCTまたはMRIの新規または進行性虚血性病変と診断
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予想される平均約2時間のデータを収集します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月22日
一次修了 (推定)
2026年4月6日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZJU2025B0268
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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