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Perioperative Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Prognose der Lungentransplantation: eine retrospektive Studie

21. April 2025 aktualisiert von: Diansan Su, Zhejiang University
Diese Studie analysiert Patienten, die sich von 2017 bis 2024 im ersten Krankenhaus der Zhejiang University einer Lungentransplantation unterzogen, wobei der Schwerpunkt auf die Auswirkungen der Anästhesie auf die Ergebnisse nach der OP-OP wurde. Es sammelt Patientendaten aus Krankenhaus- und Mediston-Systemen, wobei der Schwerpunkt auf Komplikationen im Krankenhaus und den sekundären Fokus auf den Aufenthalt auf der Intensivstation, nach dem Krankenhausaufenthalt nach der OP, der Mortalität und der Intubationszeit liegt. Die Forschung zielt darauf ab, das Verständnis der Rolle des Anästhetikummanagements bei Lungentransplantationsergebnissen zu vertiefen und Verbesserungen der perioperativen Anästhesieprotokolle zu leiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen Januar 2017 und Oktober 2024 eine Lungentransplantation beim ersten verbundenen Krankenhaus der Zhejiang University unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre zum Zeitpunkt der Transplantation
  • Empfangen Sie eine oder bilaterale Lungentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Neuübertragung
  • Multi-Organ-Transplantation
  • Autotransplantation
  • Unvollständige medizinische Aufzeichnungen: Empfänger mit> 20% fehlenden wesentlichen Datenelementen in einer dieser Kategorien: Präoperative Basismerkmale ； Intraoperative Parameter ； postoperative Ergebnismaße

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lungentransplantationsgruppe
In dieser Gruppe haben wir perioperative klinische Daten gesammelt und Risikofaktoren analysiert, die mit Patientenergebnissen verbunden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Nebenverwalte Ereignisse im Krankenhaus wurden als Nachtransplantationskomplikationen definiert, die vor der Entlassung auftraten, wie z.
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensiv bleiben
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Der Aufenthalt der Intensivstation （Tage） wurde ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in der Intensivstation nach Abschluss der Operation bis zur tatsächlichen Entlassung aus der Intensivstation berechnet
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Postoperative Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Postoperatives Krankenhaus （Tage） nach der Lungentransplantation bleiben
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Der Anteil der Patienten, die während des anfänglichen Krankenhausaufenthaltszeitraums nach Lungentransplantationsoperation starben
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
30 Tage postoperative Sterblichkeit
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Anzahl der Todesfälle innerhalb von 30 Tagen nach der Transplantation) / (Gesamtzahl der Empfänger der Lungentransplantation) × 100%；
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
90-tägige postoperative Mortalität
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Anzahl der Todesfälle innerhalb von 90 Tagen nach der Transplantation) / (Gesamtzahl der Empfänger der Lungentransplantation) × 100%
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Die Dauer der Endotrachealintubation
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Die Dauer der Intubation sollte von der Endzeit der Operation bis zur Extubation aufgezeichnet werden
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad 3 Primärtransplantatdysfunktion (PGD)
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
PGD3: Ein Verhältnis des partiellen Drucks des arteriellen Sauerstoffs zum Bruchteil von inspiriertem Sauerstoff (Pao₂/fio₂) <200 mmHg mit bilateralen Infiltraten auf dem Röntgenbild des Brustkorbs oder der Erfordernis der extrakorporalen Lebensunterstützung (ECLs) innerhalb von 72 Stunden nach der Operation oder Verwendung von inhallierten Pulmonarvasodilatoren für 48 Stunden während der mechanischen Lüftung.
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Lungeninfektion
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Radiologisch durch einen Radiologen des Personals als neue oder progressive Lungeninfiltrate auf: Röntgen- oder Computertomographie (CT) -Scan bestätigt
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Akute Nierenverletzung
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Ein Anstieg der Serumkreatinin> 120 μmol/l
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Herz -Kreislauf -Ereignisse
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Akute Myokardinfarkt ； Herzinsuffizienz ； kardiovaskuläre Blutung ； Klinisch signifikante Arrhythmien ； Störungen des Leitungssystems ； Herzstillstand ； Refraktäre Hypotonie aufgrund kardiogener Socke.
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Hepatische Dysfunktion
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Aspartataminotransferase (AST)> 34 oder Alanin Aminotransferase (Alt)> 40 U/L;
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Hebralinfarkt
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Diagnostiziert von Mitarbeitern Radiologen als neue oder progressive ischämische Läsionen auf CT oder MRT
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZJU2025B0268

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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