Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Awoperacyjne czynniki ryzyka związane z rokowaniem przeszczepu płuc: badanie retrospektywne

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Diansan Su, Zhejiang University
W tym badaniu analizuje pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuc w pierwszym powiązanym szpitalu Uniwersytetu Zhejiang w latach 2017–2024, koncentrując się na wpływie znieczulenia na wyniki pooperacyjne. Zbierają dane pacjentów z systemów szpitalnych i Mediston, ze szczególnym naciskiem na powikłania w szpitalu i wtórnym nacisku na pobyt na OIOM, hospitalizację po operacji, śmiertelność i czas intubacji. Badanie ma na celu pogłębienie zrozumienia roli zarządzania znieczuleniem w wynikach przeszczepu płuc i poprawianie poprawy protokołów znieczulenia okołooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli do przeszczepu płuc w pierwszym powiązanym szpitalu Uniwersytetu Zhejiang od stycznia 2017 r. Do października 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 18 lat w momencie przeszczepu
  • Otrzymał pojedynczy lub dwustronny przeszczep płuc

Kryteria wykluczenia:

  • Ponowne przeszczep
  • Przeszczep wielofunkcyjny
  • Autotransplantacja
  • Niekompletna dokumentacja medyczna: odbiorcy z> 20% brakując niezbędnych elementów danych w dowolnej z tych kategorii: Przedoperacyjne charakterystyka wyjściowa ； Parametry śródoperacyjne ；

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa przeszczepów płuc
W tej grupie zebraliśmy okołooperacyjne dane kliniczne i przeanalizowaliśmy czynniki ryzyka związane z wynikami pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane w szpitalu
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Zdarzenia niepożądane wewnątrzszpitalne zdefiniowano jako powikłania po przeszczepie występujące przed rozładowaniem, takie jak: stopień 3 PGD, infekcje oddechowe, udar, zdarzenia serca, AKI lub upośledzenie wątroby.
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OIOM zostaje
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Pobyt na OIOM （dni） obliczono na podstawie momentu przyjęcia na OIOM po zakończeniu operacji do faktycznego wypisu z oddziału intensywnej terapii
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Pooperacyjny pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Szpital pooperacyjny （dni） Zatrzymaj się po przeszczepie płuc
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w początkowym okresie hospitalizacji po operacji przeszczepu płuc
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Liczba zgonów w ciągu 30 dni po przeszczepie) / (całkowita liczba biorców przeszczepu płuc) × 100%；
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
90-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Liczba zgonów w ciągu 90 dni po przeszczepie) / (całkowita liczba biorców przeszczepu płuc) × 100%
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Czas trwania intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Czas intubacji należy zarejestrować od czasu końcowego operacji do ekstubacji
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja pierwotnej przeszczepu klasy 3 (PGD)
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
PGD3: Stosunek częściowego ciśnienia tlenu tętniczego do ułamka inspirowanego tlenu (Pao₂/Fio₂) <200 mmHg z obustronnymi infiltratami na radiogramie klatki piersiowej lub wymagania dotyczące wspierania życia pozaororowego (ECL) w ciągu 72 godzin po operacji lub zastosowania zamieszkanych rozszczepionych pudoosonowych naczyń krwionośnych.
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Infekcja płucna
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Radiologicznie potwierdzone przez radiologa personelu jako nowe lub progresywne infiltaty płucne na: skanowanie rentgenowskie lub tomografia komputerowa (CT)
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Ostre uraz nerek
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Wzrost kreatyniny w surowicy> 120 μmol/l
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Wydarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Ostry zawał mięśnia sercowego ； niewydolność serca ； krwotok sercowo -naczyniowy ； Klinicznie znaczące zaburzenia rytmu ； Zaburzenia układu przewodnictwa ； Zatrzymanie serca ； Oporne niedociśnienie z powodu kardiogennej skarpety.
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Dysfunkcja wątroby
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Asparaginian aminotransferazy (AST)> 34 lub aminotransferaza alanina (alt)> 40 u/l;
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Zawał mózgowy
Ramy czasowe: Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin
Zdiagnozowane przez radiologów personelu jako nowe lub postępujące zmiany niedokrwienne na CT lub MRI
Zbieraj dane dla oczekiwanej średniej około 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZJU2025B0268

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj