Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative risikofaktorer relateret til prognosen for lungetransplantation: En retrospektiv undersøgelse

21. april 2025 opdateret af: Diansan Su, Zhejiang University
Denne undersøgelse analyserer patienter, der gennemgik lungetransplantation på det første tilknyttede hospital på Zhejiang University fra 2017 til 2024, med fokus på anæstesiens indflydelse på resultaterne efter op. Det samler patientdata fra hospital- og mediston-systemer med hovedfokus på komplikationer på hospitalet og sekundært fokus på ICU-ophold, post-op hospitalisering, dødelighed og intubationstid. Forskningen sigter mod at uddybe forståelsen af ​​anæstetisk styrings rolle i lungetransplantationsresultater og guide forbedringer i perioperative anæstesiprotokoller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik lungetransplantation på det første tilknyttede hospital på Zhejiang University mellem januar 2017 og oktober 2024

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år på transplantationstidspunktet
  • Modtaget enkelt eller bilateral lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Re-transplantation
  • Multi-organtransplantation
  • Autotransplantation
  • Ufuldstændige medicinske poster: Modtagere med> 20% mangler vigtige dataelementer i nogen af ​​disse kategorier: Preoperative baselineegenskaber ； Intraoperative parametre ； Postoperative resultatmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lungetransplantationsgruppe
I denne gruppe indsamlede vi perioperative kliniske data og analyserede risikofaktorer forbundet med patientresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger på hospitalet
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Bivirkninger på hospitalet blev defineret som komplikationer efter transplantation, der forekom inden udskrivning, såsom: grad 3 PGD, luftvejsinfektioner, slagtilfælde, hjertebegivenheder, AKI eller lever svækkelse.
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
ICU -opholdet （Days） blev beregnet fra tidspunktet for ICU -optagelse efter operationens afslutning til faktisk udledning fra intensivafdelingen
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Postoperativt hospitalophold
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Postoperativt hospital （dage） Bliv efter lungetransplantation
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Andelen af ​​patienter, der døde i den indledende hospitaliseringsperiode efter lungetransplantationskirurgi
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
30-dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Antal dødsfald inden for 30 dage efter transplantation) / (samlet antal lungetransplantationsmodtagere) × 100%；
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
90-dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Antal dødsfald inden for 90 dage efter transplantation) / (samlet antal lungetransplantationsmodtagere) × 100%
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Varigheden af ​​endotracheal intubation
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Intubationsvarigheden skal registreres fra operationens sluttid til ekstubation
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad 3 Primær transplantat dysfunktion (PGD)
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
PGD3: Et forhold mellem arterielt iltpartielt tryk på brøkdel af inspireret ilt (Pao₂/FiO₂) <200 mmHg med bilaterale infiltrater på brystradiograf eller krav til ekstrakorporeal livsstøtte (ECL'er) inden for 72 timer postoperativt eller anvendelse af inhaleret pulmonal vasodilatorer til> 48 timer under mekanisk ventilation.
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Lungeinfektion
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Radiologisk bekræftet af en stabsradiolog som nye eller progressive lungeinfiltrater på: bryst røntgen- eller computertomografi (CT) scanning
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Akut nyreskade
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
En stigning i serumkreatinin> 120 μmol/L
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Akut myokardieinfarkt ； Hjertesvigt ； Kardiovaskulær blødning ； Klinisk signifikante arytmier ； Ledningssystemforstyrrelser ； Hjertestop ； ildfast hypotension på grund af kardiogen sok.
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Lever dysfunktion
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Aspartataminotransferase (AST)> 34 eller alaninaminotransferase (ALT)> 40 U/L;
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Cerebral infarkt
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Diagnosticeret af personalets radiologer som nye eller progressive iskæmiske læsioner på CT eller MR
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJU2025B0268

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner