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Factores de riesgo perioperatorio relacionados con el pronóstico del trasplante de pulmón: un estudio retrospectivo

21 de abril de 2025 actualizado por: Diansan Su, Zhejiang University
Este estudio analiza a los pacientes que se sometieron a un trasplante de pulmón en el primer hospital afiliado de la Universidad de Zhejiang de 2017 a 2024, centrándose en el impacto de la anestesia en los resultados postoperatorios. Se reúne los datos del paciente de los sistemas hospitalarios y medistones, con el enfoque principal en las complicaciones hospitalarias y el enfoque secundario en la estadía en la UCI, la hospitalización después de la operación, la mortalidad y el tiempo de intubación. La investigación tiene como objetivo profundizar la comprensión del papel del manejo anestésico en los resultados del trasplante de pulmón y guiar las mejoras en los protocolos de anestesia perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diansan Su, Dr
  • Número de teléfono: +8618616514088
  • Correo electrónico: diansansu@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: chaoqin Chen, Dr
  • Número de teléfono: +8613567148312
  • Correo electrónico: chenchaoqin09@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a trasplante de pulmón en el primer hospital afiliado de la Universidad de Zhejiang entre enero de 2017 y octubre de 2024

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad> 18 años en el momento del trasplante
  • Recibido trasplante de pulmón único o bilateral

Criterios de exclusión:

  • Re-trasplante
  • Trasplante de múltiples órganos
  • Autotransplante
  • Registros médicos incompletos: destinatarios con> 20% de elementos de datos esenciales faltantes en cualquiera de estas categorías: Características basales preoperatorias ； Parámetros intraoperatorios ； Medidas de resultado postoperatorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de trasplante de pulmón
En este grupo, recopilamos datos clínicos perioperatorios y analizamos los factores de riesgo asociados con los resultados del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos interanudos
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Los eventos adversos en el hospital se definieron como complicaciones posteriores al trasplante que ocurren antes del alta, como: PGD de grado 3, infecciones respiratorias, accidente cerebrovascular, eventos cardíacos, AKI o discapacidad hepática.
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia de la icu
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
La estadía de la UCI （días） se calculó desde el momento del ingreso de la UCI después de la finalización de la cirugía al alta real de la unidad de cuidados intensivos
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Hospital postoperatorio （Días） Estívate después del trasplante de pulmón
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
La proporción de pacientes que murieron durante el período de hospitalización inicial después de la cirugía de trasplante de pulmón
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Mortalidad postoperatoria de 30 días
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Número de muertes dentro de los 30 días después del trasplante) / (número total de receptores de trasplante de pulmón) × 100%；
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Mortalidad postoperatoria de 90 días
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Número de muertes dentro de los 90 días después del trasplante) / (número total de receptores de trasplante de pulmón) × 100%
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
La duración de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
La duración de la intubación debe registrarse desde la cirugía del tiempo de fin de la cirugía hasta la extubación
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción del injerto primario de grado 3 (PGD)
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
PGD3: Una relación de presión parcial de oxígeno arterial a la fracción de oxígeno inspirado (PAO₂/FIO₂) <200 mmHg con infiltrados bilaterales en radiografía de tórax, o requisitos para el soporte vital extracorpóreo (ECL) dentro de las 72 horas después de la operación, o el uso de vasodilatoras pulmonares inhaladas para> 48 horas durante la ventilación mecánica.
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Infección pulmonar
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Radioológicamente confirmado por un radiólogo del personal como infiltrados pulmonares nuevos o progresivos en: rayos X de tórax o tomografía computarizada (CT)
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Un aumento en la creatinina sérica> 120 μmol/L
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Infarto de miocardio agudo ； Insuficiencia cardíaca ； Hemorragia cardiovascular ； Arritmias clínicamente significativas ； Trastornos del sistema de conducción ； Parente cardíaco ； Hipotensión refractaria debido al calcetín cardiogénico.
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Disfunción hepática
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Aspartato aminotransferasa (AST)> 34 o alanina aminotransferasa (ALT)> 40 U/L;
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Infarto cerebral
Periodo de tiempo: Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas
Diagnosticado por radiólogos del personal como lesiones isquémicas nuevas o progresivas en CT o MRI
Recopilar datos para un promedio esperado de aproximadamente 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZJU2025B0268

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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