Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационные факторы риска, связанные с прогнозом трансплантации легких: ретроспективное исследование

21 апреля 2025 г. обновлено: Diansan Su, Zhejiang University
В этом исследовании анализируется пациенты, которые перенесли трансплантацию легких в первой аффилированной больнице Университета Чжэцзян с 2017 по 2024 год, сосредоточив внимание на воздействии анестезии на результаты после операции. Он собирает данные о пациентах из больничных и медицинских систем, с основным акцентом на домашние осложнения и вторичное внимание на пребывании в отделении интенсивной терапии, госпитализации после операции, смертности и времени интубации. Исследование направлено на углубленное понимание роли управления анестезии в результатах трансплантации легких и направления улучшения в протоколах периоперационных анестезии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diansan Su, Dr
  • Номер телефона: +8618616514088
  • Электронная почта: diansansu@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: chaoqin Chen, Dr
  • Номер телефона: +8613567148312
  • Электронная почта: chenchaoqin09@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые перенесли трансплантацию легких в первой аффилированной больнице Университета Чжэцзян в период с января 2017 года по октябрь 2024 г.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет во время трансплантации
  • Полученная трансплантация одиночной или двусторонней трансплантации легких

Критерии исключения:

  • Повторная трансплантация
  • Многоорганная трансплантация
  • Автотрансплантация
  • Неполные медицинские записи: получатели с> 20% отсутствуют элементы необходимых данных в любой из этих категорий: предоперационные базовые характеристики ； Интраоперационные параметры ； Послеоперационные показатели результата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа трансплантации легких
В этой группе мы собрали периоперационные клинические данные и проанализировали факторы риска, связанные с результатами пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутренние неблагоприятные события
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Внутренние побочные эффекты были определены как осложнения после трансплантации, возникающие до выписки, такие как: PGD 3 степени, респираторные инфекции, инсульт, сердечные события, ОПП или нарушения печени.
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОТ ОИТ
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Остановка отделения интенсивной терапии (дни) рассчитывали со времени приема в ОИТ после завершения операции до фактического выписки из отделения интенсивной терапии
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Послеоперационное пребывание в больнице
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Послеоперационная больница (дни) пребывание после трансплантации легких
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
В стабильной смертности
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Доля пациентов, которые погибли в течение первоначального периода госпитализации после операции по трансплантации легких
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
30-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Количество смертей в течение 30 дней после трансплантации) / (общее количество реципиентов трансплантата легких) × 100%；
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
90-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Количество смертей в течение 90 дней после трансплантации) / (общее количество реципиентов трансплантации легких) × 100%
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Продолжительность эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Продолжительность интубации должна быть записана от операции на экстубацию
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная дисфункция первичной трансплантации 3 класса (PGD)
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
PGD3: соотношение партийного давления артериального кислорода к фракции вдохновенного кислорода (PAO₂/FIO₂) <200 мм рт.
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Легочная инфекция
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Рентгенологически подтвержден персоналом рентгенологом в качестве новых или прогрессивных легочных инфильтратов на: сканирование рентгеновского или компьютерного томографии (КТ).
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Острая травма почек
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Повышение сывороточного креатинина> 120 мкмоль/л
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Сердечно -сосудистые события
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Острый инфаркт миокарда ； Сердечная недостаточность ； Сердечно -сосудистое кровоизлияние ； Клинически значимые аритмии ； Расстройства системы проводимости ； Остановка сердца ； Рефрактерная гипотензия из -за кардиогенных носков.
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Печеночная дисфункция
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Аспартат -аминотрансфераза (AST)> 34 или аланин аминотрансфераза (ALT)> 40 U/L;
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Мозговой инфаркт
Временное ограничение: Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов
Диагностированные радиологи как новые или прогрессивные ишемические поражения на КТ или МРТ
Собирать данные для ожидаемого среднего около 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZJU2025B0268

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться