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Fattori di rischio perioperatoria correlati alla prognosi del trapianto polmonare: uno studio retrospettivo

21 aprile 2025 aggiornato da: Diansan Su, Zhejiang University
Questo studio analizza i pazienti sottoposti a trapianto di polmone presso il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang dal 2017 al 2024, concentrandosi sull'impatto dell'anestesia sui risultati post-operatori. Raccoglie i dati dei pazienti dai sistemi ospedalieri e Mediston, con particolare attenzione alle complicanze in ospedale e all'attenzione secondaria sul soggiorno in terapia intensiva, al ricovero post-operatorio, alla mortalità e al tempo di intubazione. La ricerca mira ad approfondire la comprensione del ruolo della gestione anestetica nei risultati dei trapianti polmonari e guidare i miglioramenti nei protocolli di anestesia perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di polmone presso il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang tra gennaio 2017 e ottobre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 anni al momento del trapianto
  • Ricevuto trapianto di polmone singolo o bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Ri-trapianto
  • Trapianto multi-organo
  • Autotrapianto
  • Cartelle cliniche incomplete: destinatari con elementi di dati essenziali> 20% mancanti in una di queste categorie: caratteristiche di base preoperatoria ； parametri intraoperatori ； misure di esito postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di trapianto polmonare
In questo gruppo, abbiamo raccolto dati clinici perioperatori e analizzato i fattori di rischio associati ai risultati dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi in ospedale
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Gli eventi avversi in ospedale sono stati definiti come complicanze post-trapianti che si verificano prima della dimissione, come: PGD di grado 3, infezioni respiratorie, ictus, eventi cardiaci, AKI o compromissione del fegato.
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Il soggiorno in terapia intensiva （giorni） è stato calcolato dal momento dell'ammissione in terapia intensiva dopo il completamento dell'intervento allo scarico effettivo dall'unità di terapia intensiva
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Suota ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Ospedale postoperatorio （giorni） soggiornare dopo trapianto di polmone
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
La percentuale di pazienti deceduti durante il periodo di ricovero iniziale dopo un intervento chirurgico di trapianto polmonare
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Mortalità postoperatoria di 30 giorni
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Numero di decessi entro 30 giorni dopo il trapianto) / (numero totale di destinatari del trapianto polmonare) × 100%；
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Mortalità postoperatoria di 90 giorni
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Numero di decessi entro 90 giorni dopo il trapianto) / (numero totale di destinatari del trapianto polmonare) × 100%
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
La durata dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
La durata dell'intubazione dovrebbe essere registrata dalla chirurgia alla fine all'estubazione
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione dell'innesto primario di grado 3 (PGD)
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
PGD3: un rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato (PAO₂/FIO₂) <200 mmHg con infiltrati bilaterali sulla radiografia del torace o requisiti per il supporto vitale extracorporeo (ECL) entro 72 ore dopo l'intervento o l'uso di vasodilateri polmonari per> 48 ore.
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Infezione polmonare
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Radiologicamente confermato da un radiologo del personale come infiltrati polmonari nuovi o progressivi su: raggi X o tomografia computerizzata (CT)
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Lesioni renali acuti
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Un aumento della creatinina sierica> 120 μmol/L
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Infarto miocardico acuto ； insufficienza cardiaca ； emorragia cardiovascolare ； aritmie clinicamente significative ； disturbi del sistema di conduzione ； arresto cardiaco ； ipotensione refrattaria dovuta a calzino cardiogenico.
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Disfunzione epatica
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Aspartato aminotransferasi (AST)> 34 o alanina aminotransferasi (alt)> 40 u/l;
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Infarto cerebrale
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Diagnosticato dai radiologi del personale come lesioni ischemiche nuove o progressive su CT o MRI
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

6 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZJU2025B0268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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