Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve risicofactoren gerelateerd aan de prognose van longtransplantatie: een retrospectieve studie

21 april 2025 bijgewerkt door: Diansan Su, Zhejiang University
Deze studie analyseert patiënten die longtransplantatie ondergingen in het eerste aangesloten ziekenhuis van Zhejiang University van 2017 tot 2024, gericht op de impact van anesthesie op post-OP-resultaten. Het verzamelt patiëntgegevens van ziekenhuis- en medistische systemen, met de belangrijkste focus op complicaties in het ziekenhuis en secundaire focus op ICU-verblijf, post-op ziekenhuisopname, mortaliteit en intubatietijd. Het onderzoek is bedoeld om het begrip van de rol van het anesthetische management in de resultaten van de longtransplantatie te verdiepen en verbeteringen in perioperatieve anesthesieprotocollen te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2017 en oktober 2024 longtransplantatie ondergingen in het eerste aangesloten ziekenhuis van Zhejiang University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar op het moment van transplantatie
  • Ontvangen enkele of bilaterale longtransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Hertransplantatie
  • Multi-orgaantransplantatie
  • Autotransplantatie
  • Onvolledige medische dossiers: ontvangers met> 20% ontbrekende essentiële gegevenselementen in een van deze categorieën: preoperatieve basiskenmerken ； Intraoperatieve parameters ； Postoperatieve uitkomstmaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Longtransplantatiegroep
In deze groep hebben we perioperatieve klinische gegevens verzameld en risicofactoren geanalyseerd geassocieerd met de resultaten van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Bijwerkingen in het ziekenhuis werden gedefinieerd als complicaties na transplantatie die vóór ontslag optreden, zoals: graad 3 PGD, luchtweginfecties, beroerte, hartgebeurtenissen, AKI of leverinvoordeel.
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU verblijf
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
De ICU -verblijf （Dagen） werd berekend vanaf het moment van ICU -opname na voltooiing van de operatie tot daadwerkelijke ontslag uit de intensive care -eenheid
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Postoperatief ziekenhuis （Dagen） Blijf na longtransplantatie
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Het aandeel patiënten dat stierf tijdens de initiële ziekenhuisopperiode na longtransplantatiechirurgie
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
30-daagse postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Aantal sterfgevallen binnen 30 dagen na transplantatie) / (totaal aantal longtransplantatie-ontvangers) × 100%；
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
90-daagse postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Aantal sterfgevallen binnen 90 dagen na transplantatie) / (totaal aantal ontvangers van longtransplantatie) × 100%
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
De duur van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Duur van intubatie moet worden geregistreerd van eindtijd van een operatie tot extubatie
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graad 3 primaire transplantaatdisfunctie (PGD)
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
PGD3: Een verhouding tussen arteriële zuurstof gedeeltelijke druk tot fractie van geïnspireerde zuurstof (PAO₂/FIO₂) <200 mmHg met bilaterale infiltraten op radiograaf in de borst, of vereiste voor extracorporale levensondersteuning (ECL's) binnen 72 uur postoperatief of gebruik van geïndhaleerde pulmale vasodilatoren voor> 48 uren tijdens mechanische ventilatie.
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Longinfectie
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Radiologisch bevestigd door een personeelsradioloog als nieuwe of progressieve longinfiltraten op: CHEST RAY OF CUMPUTED TOMOGRAF (CT) Scan
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Acute nierblessure
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Een stijging van serumcreatinine> 120 μmol/l
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Acute myocardinfarct ； Hartfalen ； Cardiovasculaire bloeding ； Klinisch significante aritmieën ； Geleidingssysteemaandoeningen ； Cardiale arrestatie ； Refractory hypotensie als gevolg van cardiogene sok.
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Leverdisfunctie
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Aspartaat aminotransferase (AST)> 34 of alanine aminotransferase (ALT)> 40 U/L;
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Herseninfarct
Tijdsspanne: Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur
Gediagnosticeerd door radiologen van het personeel als nieuwe of progressieve ischemische laesies op CT of MRI
Verzamel gegevens voor een verwacht gemiddelde ongeveer 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

6 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZJU2025B0268

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren