Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative risikofaktorer relatert til prognosen for lungetransplantasjon: en retrospektiv studie

21. april 2025 oppdatert av: Diansan Su, Zhejiang University
Denne studien analyserer pasienter som gjennomgikk lungetransplantasjon ved det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University fra 2017 til 2024, med fokus på anestesi innvirkning på resultatene etter operasjonen. Det samler pasientdata fra sykehus- og Mediston-systemer, med hovedfokus på komplikasjoner på sykehus og sekundært fokus på ICU-opphold, sykehusinnleggelse etter operasjonen, dødelighet og intubasjonstid. Forskningen har som mål å utdype forståelsen av bedøvelsesforvaltningens rolle i lungetransplantasjonsresultater og veilede forbedringer i perioperative anestesiprotokoller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk lungetransplantasjon ved det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University mellom januar 2017 og oktober 2024

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år ved transplantasjonstidspunktet
  • Mottatt enkelt eller bilateral lungetransplantasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Re-transplantasjon
  • Multiorgantransplantasjon
  • Autotransplantasjon
  • Ufullstendige medisinske poster: Mottakere med> 20% mangler viktige dataelementer i noen av disse kategoriene: Preoperative baseline -egenskaper ； Intraoperative parametere ； Postoperative utfallsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lungetransplantasjonsgruppe
I denne gruppen samlet vi perioperative kliniske data og analyserte risikofaktorer assosiert med pasientresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger på sykehus
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Bivirkninger på sykehus ble definert som komplikasjoner etter transplantasjon som oppsto før utskrivning, for eksempel: grad 3 PGD, luftveisinfeksjoner, hjerneslag, hjertehendelser, AKI eller leverfunksjon.
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU -opphold
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
ICU -oppholdet （dager） ble beregnet fra tidspunktet for ICU -opptak etter fullføring av operasjonen til faktisk utskrivning fra intensivavdelingen
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Postoperativt sykehus （dager） Bli etter lungetransplantasjon
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Andelen pasienter som døde i løpet av den innledende sykehusinnleggelsesperioden etter lungetransplantasjonskirurgi
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
30-dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Antall dødsfall innen 30 dager etter transplantasjon) / (totalt antall mottakere av lungetransplantasjoner) × 100%；
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
90-dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Antall dødsfall innen 90 dager etter transplantasjon) / (totalt antall mottakere av lungetransplantasjoner) × 100%
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Varigheten av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Intubasjonsvarighet bør registreres fra kirurgi slutttid til ekstubasjon
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grade 3 Primary Graft Dysfunction (PGD)
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
PGD3: Et forhold mellom arterielt oksygen delvis trykk og fraksjon av inspirert oksygen (Pao₂/fio₂) <200 mmHg med bilaterale infiltrater på brystradiograf, eller krav til ekstrakorporal livsstøtte (ECLS) innen 72 timer etter mekanisk ventilasjonstimer.
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Lungeinfeksjon
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Radiologisk bekreftet av en personalradiolog som nye eller progressive lungeinfiltrater på: røntgen eller computertomografi (CT) på brystet)
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Akutt nyreskade
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
En økning i serumkreatinin> 120 μmol/l
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Akutt hjerteinfarkt ； Hjertesvikt ； Kardiovaskulær blødning ； Klinisk signifikante arytmier ； Ledningssystemforstyrrelser ； Hjertestans ； ildfast hypotensjon på grunn av kardiogen sokk.
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Leverfunksjon
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Aspartataminotransferase (AST)> 34 eller alanin aminotransferase (ALT)> 40 U/L;
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Cerebral infarkt
Tidsramme: Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
Diagnostisert av personalradiologer som nye eller progressive iskemiske lesjoner på CT eller MR
Samle data for et forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJU2025B0268

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere