- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922916
Keuhkojen siirron ennusteeseen liittyvät perioperatiiviset riskitekijät: Retrospektiivinen tutkimus
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University
Tässä tutkimuksessa analysoidaan potilaita, joille tehtiin keuhkojensiirto Zhejiangin yliopiston ensimmäisessä sidosryhmäsairaalassa vuosina 2017-2024, keskittyen anestesian vaikutuksiin op-op-jälkeisiin tuloksiin.
Se kerää potilastietoja sairaala- ja mediston-järjestelmistä keskittyen pääasiassa sairaalassa oleviin komplikaatioihin ja keskittyen toissijaiseen ICU-oleskeluun, post-op-sairaalahoitoon, kuolleisuuteen ja intubaatioaikaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on syventää anestesian hoidon roolia keuhkojensiirtojen tuloksissa ja oppaan parannuksia perioperatiivisissa anestesiaprotokollissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diansan Su, Dr
- Puhelinnumero: +8618616514088
- Sähköposti: diansansu@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: chaoqin Chen, Dr
- Puhelinnumero: +8613567148312
- Sähköposti: chenchaoqin09@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin keuhkojen elinsiirto Zhejiangin yliopiston ensimmäisessä sidosryhmäsairaalassa tammikuun 2017 ja lokakuun 2024 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 vuotta elinsiirtohetkellä
- Vastaanotettu yhden tai kahdenvälinen keuhkojensiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleensiirto
- Monen elinsiirto
- Autotransplantaatio
- Epätäydelliset sairauskertomukset: Vastaanottajat, joilla on> 20% puuttuvat olennaiset dataelementit missä tahansa näistä luokista: preoperatiiviset lähtöominaisuudet ; intraoperatiiviset parametrit ; Leikkauksen jälkeiset tulosmittaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkojen siirron ryhmä
Tässä ryhmässä keräsimme perioperatiivisia kliinisiä tietoja ja analysoimme potilaan tuloksiin liittyviä riskitekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa olevat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Sairaalassa olevat haittavaikutukset määritettiin ennen vastuuvapautta esiintyviä siirron jälkeisiä komplikaatioita, kuten: asteen 3 PGD, hengitystieinfektiot, aivohalvaus, sydäntapahtumat, AKI tai maksan heikkeneminen.
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU Stay
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
ICU -oleskelu (Päivät) laskettiin ICU: n pääsyn jälkeen leikkauksen valmistumisen jälkeen todelliseen vastuuvapauteen tehohoitoyksiköstä
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaala
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen sairaala (PÄIVÄT) Pysy keuhkojen siirron jälkeen
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka kuolivat alkuperäisen sairaalahoitojakson aikana keuhkojensiirtoleikkauksen jälkeen
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Kuolemien lukumäärä 30 päivän kuluessa siirron jälkeen) / (keuhkojensiirtojen vastaanottajien kokonaismäärä) × 100%;
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
90 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Kuolemien lukumäärä 90 päivän kuluessa siirron jälkeen) / (keuhkojensiirtojen vastaanottajien kokonaismäärä) × 100%
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
Endotrakeaalisen intubaation kesto
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Intubaation kesto olisi kirjattava leikkauksesta loppuaikaan ekstubaatioon
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan 3 ensisijainen siirteen toimintahäiriö (PGD)
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
PGD3: Valtimoiden happi -osittaisen paine -suhde inspiroidun hapen (Pao₂/fio₂) <200 mmHg: n fraktioon kahdenvälisillä tunkeutumisilla rinnan radiografilla tai kehon ulkopuolisen elämäntuen (ECL: n) vaatimuksella 72 tunnin kuluessa postoperatiivisesti tai hengitetyn keuhkojen verisuonten käyttöä> 48 tunnin ajan.
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
Keuhkoinfektio
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Henkilöstön radiologi vahvisti radiologisesti uutena tai progressiivisena keuhkoinfiltraatina: rintakehän röntgen- tai tietokonetomografia (CT)
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Seerumin kreatiniinin nousu> 120 μmol/l
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Akuutti sydäninfarkti ; Sydämen vajaatoiminta ; Sydän- ja verisuonikertomus ; Kliinisesti merkitsevä rytmihäiriöt ; Johtojärjestelmän häiriöt ; Sydänpysähdys ; Kardiogeenisen sukan aiheuttama tulenkestävä hypotensio.
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
Maksan toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Aspartaatti aminotransferaasi (AST)> 34 tai alaniini aminotransferaasi (alt)> 40 U/L;
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
|
Aivoinfarkti
Aikaikkuna: Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Henkilöstön radiologien diagnosoima uusiksi tai progressiivisiksi iskeemisiksi vaurioiksi CT: ssä tai MRI: ssä
|
Kerää tietoja odotetusta keskiarvosta noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Fibroosi
- Ammattitaudit
- Hypertensio
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Keuhkovaurio
- Pneumokonioosi
- Hengityksen vajaatoiminta
- Keuhkofibroosi
- Idiopaattinen keuhkofibroosi
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Hypertensio, keuhko
- Tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
- Bronkiektaasi
- Keuhkosydänsairaus
- Silikoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJU2025B0268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .