- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922916
폐 이식의 예후와 관련된 수술 전 위험 요인 : 후 향적 연구
2025년 4월 21일 업데이트: Diansan Su, Zhejiang University
이 연구는 2017 년부터 2024 년까지 잔즈 대학교 최초의 제휴 병원에서 폐 이식을받은 환자를 분석하여 마취 후 결과에 대한 마취의 영향에 중점을 둡니다.
병원 및 Mediston 시스템의 환자 데이터를 수집하며, 병원 내 합병증에 중점을두고 ICU 체류, ICU 후 입원, 사망률 및 삽관 시간에 중점을 둡니다.
이 연구는 폐 이식 결과에서 마취 관리의 역할에 대한 이해를 심화시키고 수술 전 마취 프로토콜의 개선을 안내하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diansan Su, Dr
- 전화번호: +8618616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: chaoqin Chen, Dr
- 전화번호: +8613567148312
- 이메일: chenchaoqin09@126.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017 년 1 월부터 2024 년 10 월 사이에 잔지 개 대학교 최초의 제휴 병원에서 폐 이식을받은 환자
설명
포함 기준 :
- 이식시 18 세의 나이
- 단일 또는 양측 폐 이식을 받았다
제외 기준 :
- 재구성
- 다중 조직 이식
- 자가 유통
- 불완전한 의료 기록 :이 범주에서 필수 데이터 요소가 20% 누락 된 수신자 : 수술 전 기준 특성 ; 수술 중 매개 변수 ; 수술 후 결과 측정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
폐 이식 그룹
이 그룹에서는 수술 전 임상 데이터를 수집하고 환자 결과와 관련된 위험 요소를 분석했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 부작용
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
병원 내 부작용은 3 등급 PGD, 호흡기 감염, 뇌졸중, 심장 사건, AKI 또는 간 손상과 같은 퇴원 전에 발생하는 이식 후 합병증으로 정의되었습니다.
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 숙박
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
ICU 체류 (Days)는 수술 완료 후 중환자산 입원 시점부터 집중 치료실로부터 실제 퇴원으로 계산되었습니다.
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
수술 후 입원
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
수술 후 병원 (일) 폐 이식 후에도 머무 릅니다
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
병원 내 사망률
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
폐 이식 수술 후 초기 입원 기간 동안 사망 한 환자의 비율
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
수술 후 30 일 사망률
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
이식 후 30 일 이내에 사망자 수) / (폐 이식 수용자의 총 수) × 100%;
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
수술 후 90 일 사망률
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
이식 후 90 일 이내에 사망자 수) / (폐 이식 수용자의 총 수) × 100%
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
기관 내 삽관의 지속 시간
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
삽관 시간은 수술 종료 시간부터 삽관까지 기록되어야합니다.
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3 학년 1 차 이식 기능 장애 (PGD)
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
PGD3 : 동맥 산소 부분 압력의 비율은 흉부 방사선 사진에 대한 양측 침윤 (pao ₂/fio) <200 mmHg의 비율 또는 수술 후 72 시간 내에서 72 시간 내에서 흡입 된 폐 혈관 디밀 레이터의 사용에 대한 요구 사항을 사용하여 영감을받은 산소 (PAO ₂/fio₂)의 비율의 비율.
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
폐 감염
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
방사선 학적으로 직원 방사선 전문의가 새 또는 진보적 인 폐 침윤으로 확인
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
급성 신장 손상
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
혈청 크레아티닌의 상승> 120 μmol/L
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
심혈관 사건
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
급성 심근 경색 ; 심장 마비 ; 심혈관 출혈 ; 임상 적으로 유의미한 부정맥 ; 전도 시스템 장애 ; 심장 마비 ; 심장 생성 양말로 인한 불응 성 저혈압.
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
간 기능 장애
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)> 34 또는 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)> 40 U/L;
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
|
뇌 경색
기간: 평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
CT 또는 MRI의 새로운 또는 진보적 인 허혈성 병변으로 직원 방사선 전문의가 진단
|
평균 평균 약 2 시간에 대한 데이터를 수집하십시오
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZJU2025B0268
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .