Fatores de risco perioperatórios relacionados ao prognóstico do transplante pulmonar: um estudo retrospectivo
21 de abril de 2025 atualizado por: Diansan Su, Zhejiang University
Este estudo analisa pacientes submetidos a transplante de pulmão no primeiro hospital afiliado da Universidade de Zhejiang de 2017 a 2024, concentrando-se no impacto da anestesia nos resultados pós-operatórios.
Ele reúne dados de pacientes dos sistemas hospitalares e mediston, com foco principal em complicações hospitalares e foco secundário na estadia na UTI, no tempo de hospitalização pós-operatório, mortalidade e intubação.
A pesquisa tem como objetivo aprofundar a compreensão do papel da gestão anestésica nos resultados do transplante de pulmão e orientar melhorias nos protocolos de anestesia perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diansan Su, Dr
- Número de telefone: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: chaoqin Chen, Dr
- Número de telefone: +8613567148312
- E-mail: chenchaoqin09@126.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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HangZhou, Zhejiang, China, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a transplante de pulmão no primeiro hospital afiliado da Universidade de Zhejiang entre janeiro de 2017 e outubro de 2024
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos no momento do transplante
- Recebido transplante de pulmão único ou bilateral
Critérios de exclusão:
- Re-transplante
- Transplante de vários órgãos
- Autotransplante
- Registros médicos incompletos: receptores com> 20% ausentes de dados de dados essenciais em qualquer uma dessas categorias: características da linha de base pré -operatórias ； Parâmetros intraoperatórios ； Medidas de resultado pós -operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de transplante de pulmão
Nesse grupo, coletamos dados clínicos perioperatórios e analisamos fatores de risco associados aos resultados dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos hospitalares
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Eventos adversos hospitalares foram definidos como complicações pós-transplante que ocorrem antes da descarga, como: PGD de grau 3, infecções respiratórias, derrame, eventos cardíacos, LRA ou comprometimento do fígado.
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ICU fica
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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A estadia na UTI （Days) foi calculada a partir do momento da admissão na UTI após a conclusão da cirurgia para a descarga real da Unidade de Terapia Intensiva
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Estadia hospitalar pós -operatória
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Hospital pós -operatório （Days) permanecer após o transplante de pulmão
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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A proporção de pacientes que morreram durante o período inicial de hospitalização após a cirurgia de transplante de pulmão
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Mortalidade pós-operatória de 30 dias
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Número de mortes dentro de 30 dias após o transplante) / (número total de receptores de transplante de pulmão) × 100%；
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Mortalidade pós-operatória de 90 dias
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Número de mortes dentro de 90 dias após o transplante) / (número total de receptores de transplante de pulmão) × 100%
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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A duração da intubação endotraqueal
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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A duração da intubação deve ser registrada do horário da cirurgia até a extubação
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção primária de enxerto de grau 3 (PGD)
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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PGD3: Uma proporção de pressão parcial de oxigênio arterial e fração de oxigênio inspirado (PAO₂/FIO₂) <200 mmHg com infiltrados bilaterais na radiografia de tórax ou requisito para o suporte de vida extracorpóreo (ECLs) dentro de 72 horas pós -operatório, ou uso de vasmodililadores pulmonares inalados.
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Infecção pulmonar
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Radiologicamente confirmado por um radiologista da equipe como infiltrados pulmonares novos ou progressivos em: Radiografia de tórax ou tomografia computadorizada (CT)
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Lesão renal aguda
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Um aumento na creatinina sérica> 120 μmol/L
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Eventos cardiovasculares
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Infarto agudo do miocárdio ； Insuficiência cardíaca ； Hemorragia cardiovascular ； Arritmias clinicamente significativas ； Distúrbios do sistema de condução ； Parada cardíaca ； Hipotensão refratária devido a meia cardiogênica.
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Disfunção hepática
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Aspartato aminotransferase (AST)> 34 ou alanina aminotransferase (ALT)> 40 U/L;
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Infarto cerebral
Prazo: Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Diagnosticado por radiologistas da equipe como lesões isquêmicas novas ou progressivas em CT ou ressonância magnética
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Colete dados para uma média esperada de cerca de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
6 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças brônquicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Fibrose
- Doenças Ocupacionais
- Hipertensão
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Lesão pulmonar
- Pneumoconiose
- Insuficiência Respiratória
- Fibrose pulmonar
- Fibrose Pulmonar Idiopática
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Hipertensão Pulmonar
- Tuberculose
- Tuberculose Pulmonar
- Bronquiectasia
- Doença Cardíaca Pulmonar
- Silicose
Outros números de identificação do estudo
- ZJU2025B0268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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