Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační rizikové faktory související s prognózou transplantace plic: retrospektivní studie

21. dubna 2025 aktualizováno: Diansan Su, Zhejiang University
Tato studie analyzuje pacienty, kteří podstoupili transplantaci plic v první přidružené nemocnici na univerzitě Zhejiang od roku 2017 do roku 2024, se zaměřením na dopad anestezie na výsledky po operaci. Shromažďuje údaje o pacientech z nemocničních a medistonových systémů s hlavním zaměřením na nemocniční komplikace a sekundárním zaměřením na pobyt na JIP, hospitalizaci po operaci, úmrtnost a dobu intubace. Cílem výzkumu je prohloubit porozumění roli anestetického řízení ve výsledcích transplantace plic a vylepšení v protooperační anesteziové protokolech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili transplantaci plic v první přidružené nemocnici Univerzity Zhejiang od ledna 2017 do října 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 18 let v době transplantace
  • Obdržela jednorázová nebo bilaterální transplantace plic

Kritéria pro vyloučení:

  • Re-transplantaci
  • Transplantace více orgánů
  • Autotransplantation
  • Neúplné lékařské záznamy: Příjemci s> 20% chybějící základní datové prvky v kterékoli z těchto kategorií: předoperační základní charakteristiky ； Intraoperační parametry ； Pooperační výsledky měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina transplantace plic
V této skupině jsme shromáždili perioperační klinické údaje a analyzovali rizikové faktory spojené s výsledky pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční nežádoucí účinky
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Nepříznivé nežádoucí účinky byly definovány jako komplikace po transplantaci, ke kterým dochází před vypouštěním, jako například: stupeň 3 PGD, respirační infekce, mrtvice, srdeční příhody, AKI nebo poškození jater.
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICU pobyt
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
ICU pobyt （dny） byl vypočítán od doby přijetí na JIP po dokončení chirurgického zákroku na skutečné propuštění z jednotky intenzivní péče
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Pooperační nemocnice （dny） Zůstaňte po transplantaci plic
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Podíl pacientů, kteří zemřeli během počátečního hospitalizačního období po transplantaci plic
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
30denní pooperační úmrtnost
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Počet úmrtí do 30 dnů po transplantaci) / (celkový počet příjemců transplantace plic) × 100%；
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
90denní pooperační úmrtnost
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Počet úmrtí do 90 dnů po transplantaci) / (celkový počet příjemců transplantace plic) × 100%
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Doba trvání endotracheální intubace
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Doba trvání intubace by měla být zaznamenána z chirurgického na konci času do extubace
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární dysfunkce štěpu stupně 3 (PGD)
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
PGD3: Poměr arteriálního kyslíkového částečného tlaku k frakci inspirovaného kyslíku (PAO₂/fio₂) <200 mmHg s bilaterálními infiltráty na rentgenovém snímku na hrudi nebo požadavku na mimokorporální podporu životnosti (ECL) během 72 hodin po operaci nebo použití inhalovaného plicního ve větrání.
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Plicní infekce
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Radiologicky potvrzeno radiologem personálu jako nové nebo progresivní plicní infiltráty na: skenování rentgenového nebo počítačové tomografie hrudníku (CT) (CT)
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Nárůst sérového kreatininu> 120 μmol/l
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Kardiovaskulární události
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Akutní infarkt myokardu ； Srdeční selhání ； Kardiovaskulární krvácení ； Klinicky významné arytmie ； Poruchy vodivého systému ； Srdeční zástava ； Refrakterní hypotenze v důsledku kardiogenního ponožky.
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Jaterní dysfunkce
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Aspartáte aminotransferáza (AST)> 34 nebo alanin aminotransferáza (alt)> 40 U/l;
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Cerebrální infarkt
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Diagnostikována radiology zaměstnanců jako nové nebo progresivní ischemické léze na CT nebo MRI
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZJU2025B0268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit