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Facteurs de risque périopératoires liés au pronostic de la transplantation pulmonaire: une étude rétrospective

21 avril 2025 mis à jour par: Diansan Su, Zhejiang University
Cette étude analyse les patients qui ont subi une transplantation pulmonaire au premier hôpital affilié de l'Université du Zhejiang de 2017 à 2024, en se concentrant sur l'impact de l'anesthésie sur les résultats post-opératoires. Il rassemble les données des patients des systèmes hospitaliers et de Mediston, en mettant principalement l'accent sur les complications à l'hôpital et l'accent secondaire sur le séjour en USI, l'hospitalisation post-opératoire, la mortalité et le temps d'intubation. La recherche vise à approfondir la compréhension du rôle de la gestion anesthésique dans les résultats de la transplantation pulmonaire et à guider les améliorations des protocoles d'anesthésie périopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi une transplantation pulmonaire au premier hôpital affilié de l'Université du Zhejiang entre janvier 2017 et octobre 2024

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 18 ans au moment de la transplantation
  • Reçu une transplantation pulmonaire unique ou bilatérale

Critères d'exclusion:

  • Rétransplantation
  • Transplantation multi-organes
  • Autotransplantation
  • Dossiers médicaux incomplets: bénéficiaires avec> 20% d'éléments de données essentielles manquantes dans l'une de ces catégories: caractéristiques de base préopératoires ； Paramètres peropératoires ； Mesures de résultats postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de transplantation pulmonaire
Dans ce groupe, nous avons collecté des données cliniques périopératoires et analysé les facteurs de risque associés aux résultats des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables à l'hôpital
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Les événements indésirables à l'hôpital ont été définis comme des complications post-transplantation qui se produisent avant la sortie, telles que: la DPI de grade 3, les infections respiratoires, les accidents vasculaires cérébraux, les événements cardiaques, l'AKI ou les troubles du foie.
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour en USI
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Le séjour en soins intensifs （jours） a été calculé à partir du moment de l'admission aux soins intensifs après l'achèvement de la chirurgie à la sortie réelle de l'unité de soins intensifs
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Séjour à l'hôpital postopératoire
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Hôpital postopératoire （jours） séjour après transplantation pulmonaire
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Mortalité à l'hôpital
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
La proportion de patients décédés pendant la période d'hospitalisation initiale après une chirurgie de transplantation pulmonaire
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Mortalité postopératoire de 30 jours
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Nombre de décès dans les 30 jours après la transplantation) / (nombre total de receveurs de transplantation pulmonaire) × 100% ；
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Mortalité postopératoire de 90 jours
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Nombre de décès dans les 90 jours après la transplantation) / (nombre total de receveurs de transplantation pulmonaire) × 100%
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
La durée de l'intubation endotrachéale
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
La durée de l'intubation doit être enregistrée de la chirurgie en fin de temps à l'extubation
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement du greffon primaire de grade 3 (PGD)
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
PGD3: un rapport de la pression partielle de l'oxygène artériel à la fraction de l'oxygène inspiré (PAO₂ / FIO₂) <200 mmHg avec des infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique, ou une exigence pour un support de vie extracorporel (ECL) dans les 72 heures postopératoire, ou à l'utilisation de vasodileatoires pulmonaires inhalés pendant> 48 heures pendant le ventilation mécanique.
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Infection pulmonaire
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Radiologiquement confirmé par un radiologue du personnel comme infiltrats pulmonaires nouveaux ou progressifs sur: radiographie thoracique ou tomodensitométrie (CT)
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Blessure rénale aiguë
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Une augmentation de la créatinine sérique> 120 μmol / L
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Événements cardiovasculaires
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Infarctus aigu du myocarde ； Insuffisance cardiaque ； Hémorragie cardiovasculaire ； Arythmies cliniquement significatives ； Troubles du système de conduction ； Arrêt cardiaque ； Hypotension réfractaire due à la chaussette cardiogénique.
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Dysfonctionnement hépatique
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Aspartate aminotransférase (AST)> 34 ou alanine aminotransférase (ALT)> 40 U / L;
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Infarctus cérébral
Délai: Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures
Diagnostiqué par des radiologues du personnel comme des lésions ischémiques nouvelles ou progressistes sur CT ou IRM
Collectez des données pour une moyenne attendue d'environ 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZJU2025B0268

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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