自発呼吸試験中の心機能の超音波評価 (ATARI)
2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
集中治療室での3つの自発呼吸試験における心機能の超音波評価：前向き介入研究
この臨床試験の目標は、離乳障害のリスクがある集中治療室（ICU）成人（18年以上）の患者における3つの自発呼吸試験中に、心超音波指数（E/E '）の進化を評価することです。 主な目的は、どの自発呼吸試験が心臓の仕事の面で最も要求が少ないかを調べることです。
調査員は、3つの連続した自発的な呼吸試験をランダムな順序で比較して、1つが他のものよりも優れているかどうかを確認します。
参加者は、自発呼吸試験中に呼吸をせずに呼吸を除いて特定の手順を実行する必要はありません。 これらの試験中、調査員は心臓の超音波測定を実施します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elodie Pougoue
- 電話番号：+33238744086
- メール：elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- 電話番号：+33238651318
- メール：guillaume.fossat@chu-orleans.fr
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- 募集
- Chu Orleans
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コンタクト：
- Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- 電話番号：+33238651318
- メール：guillaume.fossat@chu-orleans.fr
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主任研究者：
- Mai-Anh NAY, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも24時間侵襲的な機械的換気を受けており、自発的な呼吸試験が予定されている挿管患者
- -1から+1の間のリッチモンドアジテーション鎮静スケール（RASS）
次の基準の少なくとも1つで再挿管のリスクが高い患者：
- 基礎となる心臓病（左心室駆出率が45％以下の左心室機能障害、虚血性心疾患、慢性心房細動、既知の心臓原性肺水腫の既知の歴史）
- 基礎となる呼吸器疾患（COPD、肺気腫、気管支拡張、喘息、肥満/低換気症候群、制限肺疾患）
除外基準：
- 入院前の神経筋病理（筋膜型）
- 妊娠または母乳育児の女性
- すでに研究に含まれている患者
- 保護された人（後見人またはキュレーターシップの下）
- 裁判所の保護下にある人
- 社会保障制度に所属していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EVS1-EVS2-EVS3（特定の手順の順序）
EVS1：加湿型高流量自発呼吸試験EVS2：圧力支持陽性終末呼吸圧力自発的呼吸試験EVS3：圧力サポート陽性終末呼吸圧力自発性呼吸試験なし
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自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者で行われ、陽性末端排気圧（PEEP）と0 cmH2Oへの圧力サポートの両方を15分間減らします。
自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者とともに実行され、陽性末期圧力（PEEP）が0 cmH2Oに減少し、7 cmH2Oへの圧力サポートが15分間減少します。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
自発的な呼吸試験は、15分間、毎分50リットルに設定された加湿型高流量換気装置モードで行われます。
患者は、加湿型高流量の投与を可能にする特定のコネクタを介して人工呼吸器に接続されます。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
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実験的：EVS1-EVS3-EVS2（特定の手順の順序）
EVS1：加湿型高流量自発呼吸試験EVS2：圧力支持陽性終末呼吸圧力自発的呼吸試験EVS3：圧力サポート陽性終末呼吸圧力自発性呼吸試験なし
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自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者で行われ、陽性末端排気圧（PEEP）と0 cmH2Oへの圧力サポートの両方を15分間減らします。
自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者とともに実行され、陽性末期圧力（PEEP）が0 cmH2Oに減少し、7 cmH2Oへの圧力サポートが15分間減少します。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
自発的な呼吸試験は、15分間、毎分50リットルに設定された加湿型高流量換気装置モードで行われます。
患者は、加湿型高流量の投与を可能にする特定のコネクタを介して人工呼吸器に接続されます。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
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実験的：EVS2-EVS3-EVS1（特定の手順の順序）
EVS1：加湿型高流量自発呼吸試験EVS2：圧力支持陽性終末呼吸圧力自発的呼吸試験EVS3：圧力サポート陽性終末呼吸圧力自発性呼吸試験なし
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自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者で行われ、陽性末端排気圧（PEEP）と0 cmH2Oへの圧力サポートの両方を15分間減らします。
自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者とともに実行され、陽性末期圧力（PEEP）が0 cmH2Oに減少し、7 cmH2Oへの圧力サポートが15分間減少します。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
自発的な呼吸試験は、15分間、毎分50リットルに設定された加湿型高流量換気装置モードで行われます。
患者は、加湿型高流量の投与を可能にする特定のコネクタを介して人工呼吸器に接続されます。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
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実験的：EVS2-EVS1-EVS3（手順の特定の順序）
EVS1：加湿型高流量自発呼吸試験EVS2：圧力支持陽性終末呼吸圧力自発的呼吸試験EVS3：圧力サポート陽性終末呼吸圧力自発性呼吸試験なし
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自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者で行われ、陽性末端排気圧（PEEP）と0 cmH2Oへの圧力サポートの両方を15分間減らします。
自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者とともに実行され、陽性末期圧力（PEEP）が0 cmH2Oに減少し、7 cmH2Oへの圧力サポートが15分間減少します。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
自発的な呼吸試験は、15分間、毎分50リットルに設定された加湿型高流量換気装置モードで行われます。
患者は、加湿型高流量の投与を可能にする特定のコネクタを介して人工呼吸器に接続されます。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
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実験的：EVS3-EVS1-EVS2（処置の特定の順序）
EVS1：加湿型高流量自発呼吸試験EVS2：圧力支持陽性終末呼吸圧力自発的呼吸試験EVS3：圧力サポート陽性終末呼吸圧力自発性呼吸試験なし
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自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者で行われ、陽性末端排気圧（PEEP）と0 cmH2Oへの圧力サポートの両方を15分間減らします。
自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者とともに実行され、陽性末期圧力（PEEP）が0 cmH2Oに減少し、7 cmH2Oへの圧力サポートが15分間減少します。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
自発的な呼吸試験は、15分間、毎分50リットルに設定された加湿型高流量換気装置モードで行われます。
患者は、加湿型高流量の投与を可能にする特定のコネクタを介して人工呼吸器に接続されます。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
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実験的：EVS3-EVS2-EVS1（特定の手順の順序）
EVS1：加湿型高流量自発呼吸試験EVS2：圧力支持陽性終末呼吸圧力自発的呼吸試験EVS3：圧力サポート陽性終末呼吸圧力自発性呼吸試験なし
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自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者で行われ、陽性末端排気圧（PEEP）と0 cmH2Oへの圧力サポートの両方を15分間減らします。
自発的な呼吸試験は、人工呼吸器に接続された患者とともに実行され、陽性末期圧力（PEEP）が0 cmH2Oに減少し、7 cmH2Oへの圧力サポートが15分間減少します。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
自発的な呼吸試験は、15分間、毎分50リットルに設定された加湿型高流量換気装置モードで行われます。
患者は、加湿型高流量の投与を可能にする特定のコネクタを介して人工呼吸器に接続されます。
次のSBTモダリティの開始前に、10分間のウォッシュアウト期間が残っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランダムに割り当てられた3つのクロスオーバー自発呼吸試験中の心臓E/E 'インデックスの超音波検査評価。
時間枠：各自発呼吸試験の開始から5分に（各呼吸試験は15分です）
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患者のベッドの評価者は、心臓超音波プローブを使用します。 患者はセミシートの位置に設置され、E/E '指数は患者が副鼻腔リズムにある場合は3つの連続した心臓サイクル、または患者が心房細動をしている場合は5つの連続したサイクルで測定されます。 測定は、各自発呼吸試験の5分で行われます。 試験のクロスオーバー順序は無作為化されます。 心臓の超音波ループが記録されると、盲検化された評価者が超音波画像を読み戻し、彼または彼女の測定は一次評価に使用されます。 |
各自発呼吸試験の開始から5分に（各呼吸試験は15分です）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月30日
一次修了 (推定)
2027年4月9日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。