Ultraschallbewertung der Herzfunktion während spontaner Atemversuche (ATARI)
21. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Ultraschallbewertung der Herzfunktion während drei spontanen Atemstudien in der Intensivstation: Eine prospektive interventionelle Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Entwicklung eines Herz -Ultraschall -Index (E/E) während 3 spontane Atemstudien auf Erwachsenen (über 18 Jahre) (über 18 Jahre) mit dem Risiko eines Absetzversagens (über 18 Jahre) zu bewerten. Das Hauptziel ist es, herauszufinden, welcher spontane Atemversuch in Bezug auf Herzarbeit am wenigsten anspruchsvoll ist.
Die Ermittler werden 3 aufeinanderfolgende spontane Atemstudien vergleichen, um zu sehen, ob einer den anderen überlegen ist.
Die Teilnehmer müssen während des spontanen Atemversuchs kein spezifisches Verfahren abgesehen von der Atmung ohne Atemstillstand durchführen. Während dieser Studien wird der Ermittler Herz -Ultraschall -Messungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elodie Pougoue
- Telefonnummer: +33238744086
- E-Mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Telefonnummer: +33238651318
- E-Mail: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
Studienorte
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Orléans, Frankreich, 45067
- Rekrutierung
- CHU Orléans
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Kontakt:
- Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Telefonnummer: +33238651318
- E-Mail: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
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Hauptermittler:
- Mai-Anh NAY, Dr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intubierter Patient, der mindestens 24 Stunden lang einer invasiven mechanischen Beatmung unterzieht und für einen spontanen Atemstudium geplant ist
- Richmond Agitation Sedationskala (RAS) zwischen -1 und +1
Patient, bei dem ein hohes Risiko einer erneuten Intubation mit mindestens einem der folgenden Kriterien ist:
- Zugrunde liegende Herzerkrankungen (linksventrikuläre Dysfunktion mit linksventrikulärer Ausstrichfraktion ≤ 45%, dokumentierte ischämische Herzerkrankung, chronisches Vorhofflimmern, bekannt, bekannt für kardiogene Lungenödeme)
- Zugrunde liegende Atemwegserkrankungen (COPD, Emphysem, Bronchialverdauerung, Asthma, Fettleibigkeit/Hypoventilationssyndrom, restriktive Lungenerkrankung)
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Pathologie (Myasthenia -Typ) vor dem Krankenhausaufenthalt
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient bereits in die Studie aufgenommen
- Geschützte Person (unter Vormundschaft oder Kuratorschaft)
- Person unter Gerichtsschutz
- Person, die nicht einem sozialen Sicherheitsprogramm angeschlossen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EVS1-EVS2-EVS3 (spezifische Reihenfolge der Verfahren)
Evs1: befeuchtete Spontane Atemstudien mit hoher Fließung EVS2: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der spontanen Atemstudie EVS3: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der expiratorischen Druck spontane Atemstudien
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Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch sowohl der positive Endexpirationsdruck (PEEP) als auch die Druckunterstützung auf 0 cmH2O 15 Minuten reduziert werden.
Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch der positive Endexpiratorium (PEEP) auf 0 cmH2O und die Druckstütze auf 7 cmH2O 15 Minuten reduziert wird.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
Der spontane Atemstudium wird mit einem feuchtem Strömungsbeatmungsmodus durchgeführt, der 15 Minuten lang auf 50 Litern pro Minute eingestellt ist.
Der Patient wird über einen bestimmten Stecker mit dem Beatmungsgerät verbunden, der die Verabreichung eines feucht hohen Flusses ermöglicht.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
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Experimental: EVS1-EVS3-EVS2 (spezifische Reihenfolge der Verfahren)
Evs1: befeuchtete Spontane Atemstudien mit hoher Fließung EVS2: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der spontanen Atemstudie EVS3: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der expiratorischen Druck spontane Atemstudien
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Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch sowohl der positive Endexpirationsdruck (PEEP) als auch die Druckunterstützung auf 0 cmH2O 15 Minuten reduziert werden.
Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch der positive Endexpiratorium (PEEP) auf 0 cmH2O und die Druckstütze auf 7 cmH2O 15 Minuten reduziert wird.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
Der spontane Atemstudium wird mit einem feuchtem Strömungsbeatmungsmodus durchgeführt, der 15 Minuten lang auf 50 Litern pro Minute eingestellt ist.
Der Patient wird über einen bestimmten Stecker mit dem Beatmungsgerät verbunden, der die Verabreichung eines feucht hohen Flusses ermöglicht.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
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Experimental: EVS2-EVS3-EVS1 (spezifische Reihenfolge der Verfahren)
Evs1: befeuchtete Spontane Atemstudien mit hoher Fließung EVS2: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der spontanen Atemstudie EVS3: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der expiratorischen Druck spontane Atemstudien
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Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch sowohl der positive Endexpirationsdruck (PEEP) als auch die Druckunterstützung auf 0 cmH2O 15 Minuten reduziert werden.
Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch der positive Endexpiratorium (PEEP) auf 0 cmH2O und die Druckstütze auf 7 cmH2O 15 Minuten reduziert wird.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
Der spontane Atemstudium wird mit einem feuchtem Strömungsbeatmungsmodus durchgeführt, der 15 Minuten lang auf 50 Litern pro Minute eingestellt ist.
Der Patient wird über einen bestimmten Stecker mit dem Beatmungsgerät verbunden, der die Verabreichung eines feucht hohen Flusses ermöglicht.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
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Experimental: EVS2-EVS1-EVS3 (spezifische Reihenfolge der Verfahren)
Evs1: befeuchtete Spontane Atemstudien mit hoher Fließung EVS2: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der spontanen Atemstudie EVS3: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der expiratorischen Druck spontane Atemstudien
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Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch sowohl der positive Endexpirationsdruck (PEEP) als auch die Druckunterstützung auf 0 cmH2O 15 Minuten reduziert werden.
Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch der positive Endexpiratorium (PEEP) auf 0 cmH2O und die Druckstütze auf 7 cmH2O 15 Minuten reduziert wird.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
Der spontane Atemstudium wird mit einem feuchtem Strömungsbeatmungsmodus durchgeführt, der 15 Minuten lang auf 50 Litern pro Minute eingestellt ist.
Der Patient wird über einen bestimmten Stecker mit dem Beatmungsgerät verbunden, der die Verabreichung eines feucht hohen Flusses ermöglicht.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
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Experimental: EVS3-EVS1-EVS2 (spezifische Reihenfolge der Verfahren)
Evs1: befeuchtete Spontane Atemstudien mit hoher Fließung EVS2: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der spontanen Atemstudie EVS3: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der expiratorischen Druck spontane Atemstudien
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Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch sowohl der positive Endexpirationsdruck (PEEP) als auch die Druckunterstützung auf 0 cmH2O 15 Minuten reduziert werden.
Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch der positive Endexpiratorium (PEEP) auf 0 cmH2O und die Druckstütze auf 7 cmH2O 15 Minuten reduziert wird.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
Der spontane Atemstudium wird mit einem feuchtem Strömungsbeatmungsmodus durchgeführt, der 15 Minuten lang auf 50 Litern pro Minute eingestellt ist.
Der Patient wird über einen bestimmten Stecker mit dem Beatmungsgerät verbunden, der die Verabreichung eines feucht hohen Flusses ermöglicht.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
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Experimental: EVS3-EVS2-EVS1 (spezifische Reihenfolge der Verfahren)
Evs1: befeuchtete Spontane Atemstudien mit hoher Fließung EVS2: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der spontanen Atemstudie EVS3: Kein Druckunterstützung kein positives Ende der expiratorischen Druck spontane Atemstudien
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Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch sowohl der positive Endexpirationsdruck (PEEP) als auch die Druckunterstützung auf 0 cmH2O 15 Minuten reduziert werden.
Der spontane Atemtest wird mit dem an den Beatmungsgerät angeschlossenen Patienten durchgeführt, wodurch der positive Endexpiratorium (PEEP) auf 0 cmH2O und die Druckstütze auf 7 cmH2O 15 Minuten reduziert wird.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
Der spontane Atemstudium wird mit einem feuchtem Strömungsbeatmungsmodus durchgeführt, der 15 Minuten lang auf 50 Litern pro Minute eingestellt ist.
Der Patient wird über einen bestimmten Stecker mit dem Beatmungsgerät verbunden, der die Verabreichung eines feucht hohen Flusses ermöglicht.
Vor Beginn der nächsten SBT-Modalität bleibt eine 10-minütige Auswaschzeit übrig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschallbewertung des Cardio E/E 'Index während 3 zufällig zugewiesene spontane Atemstudien.
Zeitfenster: In der 5. Minute von Beginn jedes spontanen Atemversuchs (jeder Atemstudium beträgt 15 Minuten)
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Ein Bewerter im Bett des Patienten verwendet die Herz -Ultraschallsonde. Der Patient wird in einer halbsitzenden Position installiert und der E/E-Index wird über 3 aufeinanderfolgende Herzzyklen gemessen, wenn sich der Patient im Sinusrhythmus befindet, oder 5 aufeinanderfolgende Zyklen, wenn sich der Patient in einem Vorhofflimmern befindet. Die Messung wird in der 5. Minute jedes spontanen Atemversuchs durchgeführt. Die Querverordnung von Versuchen wird randomisiert. Sobald die kardialen Ultraschallschleifen aufgezeichnet wurden, wird ein verblindeter Bewerter die Ultraschallbilder zurücklesen, und seine Messung wird für die primäre Bewertung verwendet. |
In der 5. Minute von Beginn jedes spontanen Atemversuchs (jeder Atemstudium beträgt 15 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
9. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUO-2024-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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