Sydämen toiminnan ultraääni arviointi spontaanien hengityskokeiden aikana (ATARI)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Sydämen toiminnan ultraääni arviointi kolmen spontaanin hengityskokeen aikana tehohoitoyksikössä: Prospektiivinen interventiotutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen ultraäänihakemiston (E/E ') kehitys 3 spontaanin hengitystutkimuksen aikana tehohoitoyksikössä (ICU) aikuisilla (yli 18 vuotta) potilaalla, joilla on vieroitusriski. Päätavoite on selvittää, mikä spontaani hengityskoe on vähiten vaativa sydäntyön suhteen.
Tutkijat vertaavat 3 peräkkäistä spontaania hengityskokeita satunnaisessa järjestyksessä nähdäkseen, onko joku parempi kuin muut.
Osallistujien ei tarvitse suorittaa mitään erityistä toimenpidettä hengityksen lisäksi ilman hengityselimiä spontaanin hengityskokeen aikana. Näiden tutkimusten aikana tutkija suorittaa sydämen ultraäänimittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elodie Pougoue
- Puhelinnumero: +33238744086
- Sähköposti: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Puhelinnumero: +33238651318
- Sähköposti: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Rekrytointi
- Chu Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Puhelinnumero: +33238651318
- Sähköposti: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
-
Päätutkija:
- Mai-Anh NAY, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboitu potilas, jolla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto vähintään 24 tunnin ajan ja suunniteltu spontaaniin hengityskokeisiin
- Richmond Agnation Sedaation asteikko (RASS) välillä -1 ja +1
Potilas, jolla on suuri uudelleenintuboinnin riski ainakin yhdellä seuraavista kriteereistä:
- Perustiedot (vasemman kammion toimintahäiriöt vasemman kammion ejektiofraktiolla ≤ 45%, dokumentoitu iskeeminen sydänsairaus, krooninen eteisvärinä, tunnetuksi kardiogeenisen keuhkojen turvotuksen historia)
- Perushenkilöstö (keuhkoahtaumatauti, emfyseema, keuhkoputken dilataatio, astma, liikalihavuus/hypoventilaatio -oireyhtymä, rajoittava keuhkosairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen patologia (Myasthenia -tyyppi) edeltävä sairaalahoitoa
- Raskaana tai imettävät naiset
- Potilas, joka on jo mukana tutkimuksessa
- Suojattu henkilö (huoltajuuden tai kuraattorin alla)
- Tuomioistuimen suojelu
- Henkilö, joka ei ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EVS1-EVS2-EVS3 (erityinen menettelytapa)
EVS1: kostettu korkea virtaus spontaani hengityskoe EVS2: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paine Spontaani hengityskoe EVS3: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paineen spontaania hengityskoetta
|
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa vähentäen sekä positiivisen henkipainetta (PEEP) että painetukea 0 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa, mikä vähentää positiivisen lopun hengityspainetta (PEEP) 0 cmH2O: ksi ja painetuen 7 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
Spontaani hengityskoe suoritetaan kostutetulla korkean virtauksen hengityslaitteella, joka on asetettu 50 litraan minuutissa 15 minuutin ajan.
Potilas kytketään hengityslaitteeseen tietyn liittimen kautta, joka mahdollistaa kostutetun korkean virtauksen antamisen.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
|
|
Kokeellinen: EVS1-EVS3-EVS2 (erityinen menettelytapa)
EVS1: kostettu korkea virtaus spontaani hengityskoe EVS2: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paine Spontaani hengityskoe EVS3: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paineen spontaania hengityskoetta
|
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa vähentäen sekä positiivisen henkipainetta (PEEP) että painetukea 0 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa, mikä vähentää positiivisen lopun hengityspainetta (PEEP) 0 cmH2O: ksi ja painetuen 7 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
Spontaani hengityskoe suoritetaan kostutetulla korkean virtauksen hengityslaitteella, joka on asetettu 50 litraan minuutissa 15 minuutin ajan.
Potilas kytketään hengityslaitteeseen tietyn liittimen kautta, joka mahdollistaa kostutetun korkean virtauksen antamisen.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
|
|
Kokeellinen: EVS2-EVS3-EVS1 (erityinen menettelytapa)
EVS1: kostettu korkea virtaus spontaani hengityskoe EVS2: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paine Spontaani hengityskoe EVS3: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paineen spontaania hengityskoetta
|
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa vähentäen sekä positiivisen henkipainetta (PEEP) että painetukea 0 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa, mikä vähentää positiivisen lopun hengityspainetta (PEEP) 0 cmH2O: ksi ja painetuen 7 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
Spontaani hengityskoe suoritetaan kostutetulla korkean virtauksen hengityslaitteella, joka on asetettu 50 litraan minuutissa 15 minuutin ajan.
Potilas kytketään hengityslaitteeseen tietyn liittimen kautta, joka mahdollistaa kostutetun korkean virtauksen antamisen.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
|
|
Kokeellinen: EVS2-EVS1-EVS3 (erityinen menettelytapa)
EVS1: kostettu korkea virtaus spontaani hengityskoe EVS2: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paine Spontaani hengityskoe EVS3: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paineen spontaania hengityskoetta
|
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa vähentäen sekä positiivisen henkipainetta (PEEP) että painetukea 0 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa, mikä vähentää positiivisen lopun hengityspainetta (PEEP) 0 cmH2O: ksi ja painetuen 7 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
Spontaani hengityskoe suoritetaan kostutetulla korkean virtauksen hengityslaitteella, joka on asetettu 50 litraan minuutissa 15 minuutin ajan.
Potilas kytketään hengityslaitteeseen tietyn liittimen kautta, joka mahdollistaa kostutetun korkean virtauksen antamisen.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
|
|
Kokeellinen: EVS3-EVS1-EVS2 (erityinen menettelytapa)
EVS1: kostettu korkea virtaus spontaani hengityskoe EVS2: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paine Spontaani hengityskoe EVS3: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paineen spontaania hengityskoetta
|
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa vähentäen sekä positiivisen henkipainetta (PEEP) että painetukea 0 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa, mikä vähentää positiivisen lopun hengityspainetta (PEEP) 0 cmH2O: ksi ja painetuen 7 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
Spontaani hengityskoe suoritetaan kostutetulla korkean virtauksen hengityslaitteella, joka on asetettu 50 litraan minuutissa 15 minuutin ajan.
Potilas kytketään hengityslaitteeseen tietyn liittimen kautta, joka mahdollistaa kostutetun korkean virtauksen antamisen.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
|
|
Kokeellinen: EVS3-EVS2-EVS1 (erityinen menettelytapa)
EVS1: kostettu korkea virtaus spontaani hengityskoe EVS2: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paine Spontaani hengityskoe EVS3: Ei painetukea ei tue mitään positiivista lopputulosten paineen spontaania hengityskoetta
|
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa vähentäen sekä positiivisen henkipainetta (PEEP) että painetukea 0 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
Spontaani hengitystesti suoritetaan hengityslaitteeseen kytkettynä potilaan kanssa, mikä vähentää positiivisen lopun hengityspainetta (PEEP) 0 cmH2O: ksi ja painetuen 7 cmH2O: lle 15 minuutin ajan.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
Spontaani hengityskoe suoritetaan kostutetulla korkean virtauksen hengityslaitteella, joka on asetettu 50 litraan minuutissa 15 minuutin ajan.
Potilas kytketään hengityslaitteeseen tietyn liittimen kautta, joka mahdollistaa kostutetun korkean virtauksen antamisen.
10 minuutin pesujakso on jäljellä ennen seuraavan SBT-modaalisuuden alkua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän E/E '-indeksin ultraäänitutkimus 3 satunnaisesti määritetyn spontaanien hengityskokeiden aikana.
Aikaikkuna: 5. minuutti kunkin spontaanin hengityskokeen alusta (jokainen hengityskoe on 15 minuuttia)
|
Potilaan sängyn arvioija käyttää sydämen ultraäänikoetinta. Potilas asennetaan puoliksi saatuun asentoon ja E/E '-indeksi mitataan 3 peräkkäisellä sydämen syklillä, jos potilas on sinusrytmissä, tai 5 peräkkäistä sykliä, jos potilas on eteisvärinässä. Mittaus suoritetaan jokaisesta spontaanista hengityskokeesta. Tutkimusten ristikkäinen järjestys satunnaistetaan. Kun sydämen ultraäänisilmukot on tallennettu, sokea arvioija lukee ultraäänikuvat takaisin, ja hänen mittaustaan käytetään ensisijaiseen arviointiin. |
5. minuutti kunkin spontaanin hengityskokeen alusta (jokainen hengityskoe on 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUO-2024-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .