Ультразвуковая оценка сердечной функции во время спонтанных дыхательных испытаний (ATARI)
21 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Ультразвуковая оценка сердечной функции во время трех спонтанных испытаний для дыхания в отделении интенсивной терапии: проспективное интервенционное исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить эволюцию индекса ультразвука сердца (E/e ') во время трех спонтанных дыхательных исследований у взрослых в отделении интенсивной терапии (ICU) (старше 18 лет), подверженными риску неудачи. Основная цель - выяснить, какое спонтанное дыхательное испытание является наименее требовательным с точки зрения сердца.
Исследователи будут сравнивать 3 последовательных спонтанных дыхательных испытаний в случайном порядке, чтобы увидеть, превосходит ли один из других.
Участникам не придется выполнять какую -либо конкретную процедуру, кроме дыхания без дыхательной поддержки во время спонтанного дыхательного испытания. Во время этих испытаний исследователь проведет измерения ультразвука сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elodie Pougoue
- Номер телефона: +33238744086
- Электронная почта: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Номер телефона: +33238651318
- Электронная почта: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- Рекрутинг
- Chu Orleans
-
Контакт:
- Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Номер телефона: +33238651318
- Электронная почта: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
-
Главный следователь:
- Mai-Anh NAY, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Интубированный пациент, перенесший инвазивную механическую вентиляцию в течение не менее 24 часов и запланирован на спонтанное дыхательное испытание
- Шкала седации в Ричмонде (RASS) между -1 и +1
Пациент с высоким риском повторной инженации, по крайней мере, одним из следующих критериев:
- Основная болезнь сердца (дисфункция левого желудочка с фракцией выброса левого желудочка ≤ 45%, документированная ишемическая болезнь сердца, хроническая фибрилляция предсердий, известная история кардиогенного легочного отека)
- Основные респираторные заболевания (ХОБЛ, эмфизема, дилатация бронхиальной дилатации, астма, синдром ожирения/гиповентиляции, ограничительная болезнь легких)
Критерии исключения:
- Нервно мышечная патология (тип миастения) предшествует госпитализации
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент уже включен в исследование
- Защищенное лицо (под опекой или куратором)
- Лицо, находящееся в судебном порядке
- Лицо, не связанное с схемой социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EVS1-EVS2-EVS3 (конкретный порядок процедур)
EVS1: Увлажнение Спонтанное дыхательное исследование с высоким потоком EVS2: нет давления. Нет положительного конечного давления.
|
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая как положительное давление в конечном счете (PEEP), так и поддержку давления до 0 CMH2O, в течение 15 минут.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая положительное давление в конечном счете (PEEP) до 0 CMH2O и опору давления до 7 см2O, в течение 15 минут.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с увлажненным режимом высокого потока вентилятора, установленной на 50 литров в минуту в течение 15 минут.
Пациент будет подключен к вентилятору через определенный разъем, позволяющий введение увлажненного высокого потока.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
|
|
Экспериментальный: EVS1-EVS3-EVS2 (конкретный порядок процедур)
EVS1: Увлажнение Спонтанное дыхательное исследование с высоким потоком EVS2: нет давления. Нет положительного конечного давления.
|
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая как положительное давление в конечном счете (PEEP), так и поддержку давления до 0 CMH2O, в течение 15 минут.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая положительное давление в конечном счете (PEEP) до 0 CMH2O и опору давления до 7 см2O, в течение 15 минут.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с увлажненным режимом высокого потока вентилятора, установленной на 50 литров в минуту в течение 15 минут.
Пациент будет подключен к вентилятору через определенный разъем, позволяющий введение увлажненного высокого потока.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
|
|
Экспериментальный: EVS2-EVS3-EVS1 (конкретный порядок процедур)
EVS1: Увлажнение Спонтанное дыхательное исследование с высоким потоком EVS2: нет давления. Нет положительного конечного давления.
|
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая как положительное давление в конечном счете (PEEP), так и поддержку давления до 0 CMH2O, в течение 15 минут.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая положительное давление в конечном счете (PEEP) до 0 CMH2O и опору давления до 7 см2O, в течение 15 минут.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с увлажненным режимом высокого потока вентилятора, установленной на 50 литров в минуту в течение 15 минут.
Пациент будет подключен к вентилятору через определенный разъем, позволяющий введение увлажненного высокого потока.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
|
|
Экспериментальный: EVS2-EVS1-EVS3 (конкретный порядок процедур)
EVS1: Увлажнение Спонтанное дыхательное исследование с высоким потоком EVS2: нет давления. Нет положительного конечного давления.
|
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая как положительное давление в конечном счете (PEEP), так и поддержку давления до 0 CMH2O, в течение 15 минут.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая положительное давление в конечном счете (PEEP) до 0 CMH2O и опору давления до 7 см2O, в течение 15 минут.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с увлажненным режимом высокого потока вентилятора, установленной на 50 литров в минуту в течение 15 минут.
Пациент будет подключен к вентилятору через определенный разъем, позволяющий введение увлажненного высокого потока.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
|
|
Экспериментальный: EVS3-EVS1-EVS2 (конкретный порядок процедур)
EVS1: Увлажнение Спонтанное дыхательное исследование с высоким потоком EVS2: нет давления. Нет положительного конечного давления.
|
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая как положительное давление в конечном счете (PEEP), так и поддержку давления до 0 CMH2O, в течение 15 минут.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая положительное давление в конечном счете (PEEP) до 0 CMH2O и опору давления до 7 см2O, в течение 15 минут.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с увлажненным режимом высокого потока вентилятора, установленной на 50 литров в минуту в течение 15 минут.
Пациент будет подключен к вентилятору через определенный разъем, позволяющий введение увлажненного высокого потока.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
|
|
Экспериментальный: EVS3-EVS2-EVS1 (конкретный порядок процедур)
EVS1: Увлажнение Спонтанное дыхательное исследование с высоким потоком EVS2: нет давления. Нет положительного конечного давления.
|
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая как положительное давление в конечном счете (PEEP), так и поддержку давления до 0 CMH2O, в течение 15 минут.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с пациентом, подключенным к вентилятору, снижая положительное давление в конечном счете (PEEP) до 0 CMH2O и опору давления до 7 см2O, в течение 15 минут.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
Спонтанное дыхательное испытание проводится с увлажненным режимом высокого потока вентилятора, установленной на 50 литров в минуту в течение 15 минут.
Пациент будет подключен к вентилятору через определенный разъем, позволяющий введение увлажненного высокого потока.
10-минутный период вымывания остается до начала следующей модальности SBT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасонографическая оценка индекса кардио-e/e 'в течение 3 случайно назначенных перекрестных спонтанных дыхательных исследований.
Временное ограничение: На 5 -й минуте с начала каждого спонтанного дыхательного испытания (каждое испытание на дыхание составляет 15 минут)
|
Оценщик в постели пациента будет использовать ультразвуковой зонд сердца. Пациент будет установлен в полупрофильном положении, а индекс E/E 'будет измерен в течение 3 последовательных сердечных циклов, если пациент находится в ритме пазухи или 5 последовательных циклов, если пациент находится в фибрилляции предсердий. Измерение проводится на 5 -й минуте каждого спонтанного дыхательного испытания. Перекрестный порядок испытаний будет рандомизирован. После того, как сердечные ультразвуковые петли записаны, слепой оценщик будет отчитываться обратно ультразвуковые изображения, и его или ее измерение будет использоваться для первичной оценки. |
На 5 -й минуте с начала каждого спонтанного дыхательного испытания (каждое испытание на дыхание составляет 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUO-2024-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .