Évaluation échographique de la fonction cardiaque lors des essais de respiration spontanée (ATARI)
21 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Évaluation échographique de la fonction cardiaque pendant trois essais respiratoires spontanés en unité de soins intensifs: une étude interventionnelle prospective
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'évolution d'un indice d'échographie cardiaque (E / E ') lors de 3 essais de respiration spontanée chez des patients adultes de l'unité de soins intensifs (USI) (plus de 18 ans) à risque d'échec de sevrage. L'objectif principal est de savoir quel essai respiratoire spontané est le moins exigeant en termes de travail cardiaque.
Les enquêteurs compareront 3 essais respiratoires spontanés consécutifs dans un ordre aléatoire pour voir si l'un est supérieur aux autres.
Les participants n'auront pas à effectuer de procédure spécifique en dehors de la respiration sans soutien respiratoire pendant l'essai de respiration spontanée. Au cours de ces essais, l'enquêteur effectuera des mesures d'échographie cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elodie Pougoue
- Numéro de téléphone: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Numéro de téléphone: +33238651318
- E-mail: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45067
- Recrutement
- Chu Orleans
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Contact:
- Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Numéro de téléphone: +33238651318
- E-mail: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
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Chercheur principal:
- Mai-Anh NAY, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient intubé subissant une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures et prévu pour un essai respiratoire spontané
- Échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS) entre -1 et +1
Patient à haut risque de réintubation avec au moins un des critères suivants:
- Maladie cardiaque sous-jacente (dysfonction ventriculaire gauche avec fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 45%, maladie cardiaque ischémique documentée, fibrillation auriculaire chronique, antécédents connus d'œdème pulmonaire cardiogénique)
- Maladie respiratoire sous-jacente (MPOC, emphysème, dilatation bronchique, asthme, syndrome d'obésité / hypoventilation, maladie pulmonaire restrictive)
Critères d'exclusion:
- Pathologie neuromusculaire (type myasthénie) précédant l'hospitalisation
- Femmes enceintes ou allaitées
- Patient déjà inclus dans l'étude
- Personne protégé (sous la tutelle ou la conservation)
- Personne sous protection des tribunaux
- Personne non affiliée à un schéma de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EVS1-EVS2-EVS3 (Ordre spécifique des procédures)
EVS1: essai de respiration spontanée à débit élevé humidifié EVS2: pas de pression sans pression de pression expiratoire positive
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Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant à la fois la pression d'expiration finale positive (PEEP) et le support de pression à 0 CMH2O, pendant 15 minutes.
Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant la pression d'expression finale positive (PEEP) à 0 CMH2O et le support de pression à 7 CMH2O, pendant 15 minutes.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
L'essai respiratoire spontané est effectué avec un mode de ventilateur à flux élevé humidifié réglé à 50 litres par minute pendant 15 minutes.
Le patient sera connecté au ventilateur via un connecteur spécifique permettant l'administration d'un flux élevé humidifié.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
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Expérimental: EVS1-EVS3-EVS2 (Ordre spécifique des procédures)
EVS1: essai de respiration spontanée à débit élevé humidifié EVS2: pas de pression sans pression de pression expiratoire positive
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Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant à la fois la pression d'expiration finale positive (PEEP) et le support de pression à 0 CMH2O, pendant 15 minutes.
Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant la pression d'expression finale positive (PEEP) à 0 CMH2O et le support de pression à 7 CMH2O, pendant 15 minutes.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
L'essai respiratoire spontané est effectué avec un mode de ventilateur à flux élevé humidifié réglé à 50 litres par minute pendant 15 minutes.
Le patient sera connecté au ventilateur via un connecteur spécifique permettant l'administration d'un flux élevé humidifié.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
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Expérimental: EVS2-EVS3-EVS1 (Ordre spécifique des procédures)
EVS1: essai de respiration spontanée à débit élevé humidifié EVS2: pas de pression sans pression de pression expiratoire positive
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Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant à la fois la pression d'expiration finale positive (PEEP) et le support de pression à 0 CMH2O, pendant 15 minutes.
Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant la pression d'expression finale positive (PEEP) à 0 CMH2O et le support de pression à 7 CMH2O, pendant 15 minutes.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
L'essai respiratoire spontané est effectué avec un mode de ventilateur à flux élevé humidifié réglé à 50 litres par minute pendant 15 minutes.
Le patient sera connecté au ventilateur via un connecteur spécifique permettant l'administration d'un flux élevé humidifié.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
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Expérimental: EVS2-EVS1-EVS3 (Ordre spécifique des procédures)
EVS1: essai de respiration spontanée à débit élevé humidifié EVS2: pas de pression sans pression de pression expiratoire positive
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Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant à la fois la pression d'expiration finale positive (PEEP) et le support de pression à 0 CMH2O, pendant 15 minutes.
Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant la pression d'expression finale positive (PEEP) à 0 CMH2O et le support de pression à 7 CMH2O, pendant 15 minutes.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
L'essai respiratoire spontané est effectué avec un mode de ventilateur à flux élevé humidifié réglé à 50 litres par minute pendant 15 minutes.
Le patient sera connecté au ventilateur via un connecteur spécifique permettant l'administration d'un flux élevé humidifié.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
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Expérimental: EVS3-EVS1-EVS2 (Ordre spécifique des procédures)
EVS1: essai de respiration spontanée à débit élevé humidifié EVS2: pas de pression sans pression de pression expiratoire positive
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Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant à la fois la pression d'expiration finale positive (PEEP) et le support de pression à 0 CMH2O, pendant 15 minutes.
Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant la pression d'expression finale positive (PEEP) à 0 CMH2O et le support de pression à 7 CMH2O, pendant 15 minutes.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
L'essai respiratoire spontané est effectué avec un mode de ventilateur à flux élevé humidifié réglé à 50 litres par minute pendant 15 minutes.
Le patient sera connecté au ventilateur via un connecteur spécifique permettant l'administration d'un flux élevé humidifié.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
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Expérimental: EVS3-EVS2-EVS1 (Ordre spécifique des procédures)
EVS1: essai de respiration spontanée à débit élevé humidifié EVS2: pas de pression sans pression de pression expiratoire positive
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Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant à la fois la pression d'expiration finale positive (PEEP) et le support de pression à 0 CMH2O, pendant 15 minutes.
Le test de respiration spontanée est effectué avec le patient connecté au ventilateur, réduisant la pression d'expression finale positive (PEEP) à 0 CMH2O et le support de pression à 7 CMH2O, pendant 15 minutes.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
L'essai respiratoire spontané est effectué avec un mode de ventilateur à flux élevé humidifié réglé à 50 litres par minute pendant 15 minutes.
Le patient sera connecté au ventilateur via un connecteur spécifique permettant l'administration d'un flux élevé humidifié.
Une période de lavage de 10 minutes est laissée avant le début de la prochaine modalité SBT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique de l'indice cardio e / e 'pendant 3 essais respiratoires spontanés de 3 ans attribués au hasard.
Délai: À la 5e minute à partir du début de chaque essai de respiration spontanée (chaque essai respiratoire est de 15 minutes)
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Un évaluateur du lit du patient utilisera la sonde échographique cardiaque. Le patient sera installé dans une position semi-siège et l'indice E / E 'sera mesuré sur 3 cycles cardiaques successifs si le patient est en rythme sinusal, ou 5 cycles successifs si le patient est en fibrillation auriculaire. La mesure est prise à la 5e minute de chaque essai respiratoire spontané. L'ordre croisé des essais sera randomisé. Une fois que les boucles échographiques cardiaques ont été enregistrées, un évaluateur en aveugle lira les images échographiques et sa mesure sera utilisée pour l'évaluation principale. |
À la 5e minute à partir du début de chaque essai de respiration spontanée (chaque essai respiratoire est de 15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
9 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUO-2024-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .