자발적인 호흡 시험 중 심장 기능의 초음파 평가 (ATARI)
2026년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
집중 치료실에서 3 개의 자발적인 호흡 시험 중 심장 기능의 초음파 평가 : 전향 적 개입 연구
이 임상 시험의 목표는 중환자 실 (ICU) 성인 (18 년 이상) 환자 (18 년 이상) 환자의 자발적인 호흡 실험에서 약물 실패의 위험이있는 동안 심장 초음파 지수 (E/E ')의 진화를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 어떤 자발적인 호흡 시험이 심장 작업 측면에서 가장 요구되는지 알아내는 것입니다.
조사관은 3 개의 연속 자발적인 호흡 시험을 임의의 순서로 비교하여 하나가 다른 사람보다 우수한 지 확인할 것입니다.
참가자는 자발적인 호흡 시험 중 호흡기 지원없이 호흡을 제외하고는 특정 절차를 수행 할 필요가 없습니다. 이 시험 동안, 연구자는 심장 초음파 측정을 수행합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elodie Pougoue
- 전화번호: +33238744086
- 이메일: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- 전화번호: +33238651318
- 이메일: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- 모병
- Chu Orleans
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연락하다:
- Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- 전화번호: +33238651318
- 이메일: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
-
수석 연구원:
- Mai-Anh NAY, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최소 24 시간 동안 침습적 기계적 인공 호흡을 받고 자발적인 호흡 시험을 위해 예약 된 삽관 환자
- RASS (Richmond Enitation Sendation Scale) -1과 +1 사이
다음 기준 중 하나 이상으로 재 삽입 위험이 높은 환자 :
- 기본 심장 질환 (좌심실 배출 분율 ≤ 45%, 문서화 된 허혈성 심장 질환, 만성 심방 세동, 심장 생성 폐부종의 알려진 병력)와의 좌심실 기능 장애)
- 근본적인 호흡기 질환 (COPD, 폐기종, 기관지 팽창, 천식, 비만/hypoventilation 증후군, 제한성 폐 질환)
제외 기준 :
- 입원 전 신경 근육 병리학 (미스 텐 니아 유형)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 환자는 이미 연구에 포함되어 있습니다
- 보호 된 사람 (보호자 또는 큐레이터하에)
- 법원 보호중인 사람
- 사회 보장 제도에 제휴하지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EVS1-EVS2-EVS3 (특정 절차 순서)
EVS1 : 가습 된 고 유량 자발적 호흡 시험 EVS2 : 압력 지원 없음 긍정적 인 최종 최종 압력 자발적 호흡 시험 EVS3 : 긍정적 인 압력 지원 없음 자발적인 호흡 시험
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자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 15 분 동안 양성 말기 발열 압력 (PEEP)과 압력 지지대를 0 CMH2O로 감소시킵니다.
자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 양성 종말 발압 압력 (PEEP)을 0 CMH2O로, 압력 지지대는 15 분 동안 7 cmH2O로 감소시킵니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
자발적인 호흡 시험은 15 분 동안 분당 50 리터로 가습 된 고 유량 인공 호흡기 모드로 수행됩니다.
환자는 가습 된 고 유량을 투여 할 수있는 특정 커넥터를 통해 인공 호흡기에 연결됩니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
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실험적: EVS1-EVS3-EVS2 (특정 절차 순서)
EVS1 : 가습 된 고 유량 자발적 호흡 시험 EVS2 : 압력 지원 없음 긍정적 인 최종 최종 압력 자발적 호흡 시험 EVS3 : 긍정적 인 압력 지원 없음 자발적인 호흡 시험
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자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 15 분 동안 양성 말기 발열 압력 (PEEP)과 압력 지지대를 0 CMH2O로 감소시킵니다.
자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 양성 종말 발압 압력 (PEEP)을 0 CMH2O로, 압력 지지대는 15 분 동안 7 cmH2O로 감소시킵니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
자발적인 호흡 시험은 15 분 동안 분당 50 리터로 가습 된 고 유량 인공 호흡기 모드로 수행됩니다.
환자는 가습 된 고 유량을 투여 할 수있는 특정 커넥터를 통해 인공 호흡기에 연결됩니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
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실험적: EVS2-EVS3-EVS1 (특정 절차 순서)
EVS1 : 가습 된 고 유량 자발적 호흡 시험 EVS2 : 압력 지원 없음 긍정적 인 최종 최종 압력 자발적 호흡 시험 EVS3 : 긍정적 인 압력 지원 없음 자발적인 호흡 시험
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자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 15 분 동안 양성 말기 발열 압력 (PEEP)과 압력 지지대를 0 CMH2O로 감소시킵니다.
자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 양성 종말 발압 압력 (PEEP)을 0 CMH2O로, 압력 지지대는 15 분 동안 7 cmH2O로 감소시킵니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
자발적인 호흡 시험은 15 분 동안 분당 50 리터로 가습 된 고 유량 인공 호흡기 모드로 수행됩니다.
환자는 가습 된 고 유량을 투여 할 수있는 특정 커넥터를 통해 인공 호흡기에 연결됩니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
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실험적: EVS2-EVS1-EVS3 (특정 절차 순서)
EVS1 : 가습 된 고 유량 자발적 호흡 시험 EVS2 : 압력 지원 없음 긍정적 인 최종 최종 압력 자발적 호흡 시험 EVS3 : 긍정적 인 압력 지원 없음 자발적인 호흡 시험
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자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 15 분 동안 양성 말기 발열 압력 (PEEP)과 압력 지지대를 0 CMH2O로 감소시킵니다.
자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 양성 종말 발압 압력 (PEEP)을 0 CMH2O로, 압력 지지대는 15 분 동안 7 cmH2O로 감소시킵니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
자발적인 호흡 시험은 15 분 동안 분당 50 리터로 가습 된 고 유량 인공 호흡기 모드로 수행됩니다.
환자는 가습 된 고 유량을 투여 할 수있는 특정 커넥터를 통해 인공 호흡기에 연결됩니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
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실험적: EVS3-EVS1-EVS2 (특정 절차 순서)
EVS1 : 가습 된 고 유량 자발적 호흡 시험 EVS2 : 압력 지원 없음 긍정적 인 최종 최종 압력 자발적 호흡 시험 EVS3 : 긍정적 인 압력 지원 없음 자발적인 호흡 시험
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자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 15 분 동안 양성 말기 발열 압력 (PEEP)과 압력 지지대를 0 CMH2O로 감소시킵니다.
자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 양성 종말 발압 압력 (PEEP)을 0 CMH2O로, 압력 지지대는 15 분 동안 7 cmH2O로 감소시킵니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
자발적인 호흡 시험은 15 분 동안 분당 50 리터로 가습 된 고 유량 인공 호흡기 모드로 수행됩니다.
환자는 가습 된 고 유량을 투여 할 수있는 특정 커넥터를 통해 인공 호흡기에 연결됩니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
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실험적: EVS3-EVS2-EVS1 (특정 절차 순서)
EVS1 : 가습 된 고 유량 자발적 호흡 시험 EVS2 : 압력 지원 없음 긍정적 인 최종 최종 압력 자발적 호흡 시험 EVS3 : 긍정적 인 압력 지원 없음 자발적인 호흡 시험
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자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 15 분 동안 양성 말기 발열 압력 (PEEP)과 압력 지지대를 0 CMH2O로 감소시킵니다.
자발적인 호흡 테스트는 인공 호흡기에 연결된 환자와 함께 수행되어 양성 종말 발압 압력 (PEEP)을 0 CMH2O로, 압력 지지대는 15 분 동안 7 cmH2O로 감소시킵니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
자발적인 호흡 시험은 15 분 동안 분당 50 리터로 가습 된 고 유량 인공 호흡기 모드로 수행됩니다.
환자는 가습 된 고 유량을 투여 할 수있는 특정 커넥터를 통해 인공 호흡기에 연결됩니다.
다음 SBT 양식이 시작되기 전에 10 분의 세척 기간이 남아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위로 할당 된 3 개의 교차 자발적인 호흡 시험 동안 심장 E/E '지수의 초음파 평가.
기간: 각 자발적인 호흡 시험의 시작부터 5 분에 (각 호흡 시험은 15 분)
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환자의 침대의 평가자는 심장 초음파 프로브를 사용합니다. 환자는 반석에 설치 될 것이며 환자가 부비동 리듬에있는 경우 3 번의 연속 심장주기에 걸쳐 E/E '지수가 측정되거나 환자가 심방 세동에있는 경우 5 번의 연속주기를 측정합니다. 측정은 각 자발적인 호흡 시험의 5 분에 취해집니다. 교차 시험 순서는 무작위 배정됩니다. 심장 초음파 루프가 기록되면, 맹인 평가자는 초음파 이미지를 다시 읽을 것이며, 그의 측정은 1 차 평가에 사용됩니다. |
각 자발적인 호흡 시험의 시작부터 5 분에 (각 호흡 시험은 15 분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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