Ocena ultradźwięków funkcji serca podczas spontanicznych prób oddychania (ATARI)
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Ocena ultradźwięków funkcji serca podczas trzech spontanicznych prób oddychania na oddziale intensywnej terapii: prospektywne badanie interwencyjne
Celem tego badania klinicznego jest ocena ewolucji wskaźnika ultrasonograficznego serca (E/E ') podczas 3 spontanicznych badań oddychania u dorosłych (ponad 18 lat) pacjentów zagrożonych awarią odsadzenia. Głównym celem jest ustalenie, który spontaniczny proces oddychania jest najmniej wymagający pod względem pracy serca.
Śledczy porównają 3 kolejne spontaniczne próby oddychania w losowym porządku, aby sprawdzić, czy ktoś jest lepszy od innych.
Uczestnicy nie będą musieli wykonywać żadnej konkretnej procedury oprócz oddychania bez wsparcia oddechowego podczas spontanicznego badania oddychania. Podczas tych badań badacz wykona kardiologiczne pomiary ultradźwięków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elodie Pougoue
- Numer telefonu: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Numer telefonu: +33238651318
- E-mail: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45067
- Rekrutacyjny
- Chu Orleans
-
Kontakt:
- Guillaume Fossat, Pt, Msc, PhD Student
- Numer telefonu: +33238651318
- E-mail: guillaume.fossat@chu-orleans.fr
-
Główny śledczy:
- Mai-Anh NAY, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Intubowany pacjent poddany inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny i zaplanowany na spontaniczne badanie oddychania
- Skala sedacji Richmond Agitation (RASS) między -1 a +1
Pacjent z wysokim ryzykiem ponownej intubacji z co najmniej jednym z następujących kryteriów:
- Podstawowa choroba serca (dysfunkcja lewej komory z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 45%, udokumentowana niedokrwienna choroba serca, przewlekłe migotanie przedsionków, znana historia kardiogennego obrzęku płuc)
- Podstawowa choroba oddechowa (POChP, roztargnięcie, rozszerzenie oskrzeli, astma, zespół otyłości/hipowentylacja, restrykcyjna choroba płuc)
Kryteria wykluczenia:
- Patologia nerwowo -mięśniowa (typ miastenii) poprzedzający hospitalizację
- Kobiety w ciąży lub karmione piersią
- Pacjent już włączony do badania
- Osoba chroniona (pod opieką lub kuratorką)
- Osoba pod ochroną sądu
- Osoba nie jest powiązana z programem zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EVS1-EVS2-EVS3 (określona kolejność procedur)
EVS1: nawilżone Spontaniczne próby oddechu Wysokie przepływ EVS2: Brak wsparcia ciśnienia bez dodatniego końca ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe EVS3: Brak wsparcia ciśnienia Brak dodatniego zakończenia ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe
|
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając zarówno dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP), jak i podtrzymanie ciśnienia do 0 cmh2o, przez 15 minut.
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) do 0 cmh2o i wsparcie ciśnienia do 7 cmh2o przez 15 minut.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
Spontaniczne badanie oddychania odbywa się z nawilżonym trybem wentylatora o wysokim przepływie ustawionym na 50 litrów na minutę przez 15 minut.
Pacjent będzie podłączony do wentylatora za pomocą określonego złącza umożliwiającego podawanie nawilżonego wysokiego przepływu.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
|
|
Eksperymentalny: EVS1-EVS3-EVS2 (określona kolejność procedur)
EVS1: nawilżone Spontaniczne próby oddechu Wysokie przepływ EVS2: Brak wsparcia ciśnienia bez dodatniego końca ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe EVS3: Brak wsparcia ciśnienia Brak dodatniego zakończenia ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe
|
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając zarówno dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP), jak i podtrzymanie ciśnienia do 0 cmh2o, przez 15 minut.
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) do 0 cmh2o i wsparcie ciśnienia do 7 cmh2o przez 15 minut.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
Spontaniczne badanie oddychania odbywa się z nawilżonym trybem wentylatora o wysokim przepływie ustawionym na 50 litrów na minutę przez 15 minut.
Pacjent będzie podłączony do wentylatora za pomocą określonego złącza umożliwiającego podawanie nawilżonego wysokiego przepływu.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
|
|
Eksperymentalny: EVS2-EVS3-EVS1 (określona kolejność procedur)
EVS1: nawilżone Spontaniczne próby oddechu Wysokie przepływ EVS2: Brak wsparcia ciśnienia bez dodatniego końca ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe EVS3: Brak wsparcia ciśnienia Brak dodatniego zakończenia ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe
|
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając zarówno dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP), jak i podtrzymanie ciśnienia do 0 cmh2o, przez 15 minut.
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) do 0 cmh2o i wsparcie ciśnienia do 7 cmh2o przez 15 minut.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
Spontaniczne badanie oddychania odbywa się z nawilżonym trybem wentylatora o wysokim przepływie ustawionym na 50 litrów na minutę przez 15 minut.
Pacjent będzie podłączony do wentylatora za pomocą określonego złącza umożliwiającego podawanie nawilżonego wysokiego przepływu.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
|
|
Eksperymentalny: EVS2-EVS1-EVS3 (określona kolejność procedur)
EVS1: nawilżone Spontaniczne próby oddechu Wysokie przepływ EVS2: Brak wsparcia ciśnienia bez dodatniego końca ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe EVS3: Brak wsparcia ciśnienia Brak dodatniego zakończenia ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe
|
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając zarówno dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP), jak i podtrzymanie ciśnienia do 0 cmh2o, przez 15 minut.
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) do 0 cmh2o i wsparcie ciśnienia do 7 cmh2o przez 15 minut.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
Spontaniczne badanie oddychania odbywa się z nawilżonym trybem wentylatora o wysokim przepływie ustawionym na 50 litrów na minutę przez 15 minut.
Pacjent będzie podłączony do wentylatora za pomocą określonego złącza umożliwiającego podawanie nawilżonego wysokiego przepływu.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
|
|
Eksperymentalny: EVS3-EVS1-EVS2 (określona kolejność procedur)
EVS1: nawilżone Spontaniczne próby oddechu Wysokie przepływ EVS2: Brak wsparcia ciśnienia bez dodatniego końca ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe EVS3: Brak wsparcia ciśnienia Brak dodatniego zakończenia ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe
|
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając zarówno dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP), jak i podtrzymanie ciśnienia do 0 cmh2o, przez 15 minut.
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) do 0 cmh2o i wsparcie ciśnienia do 7 cmh2o przez 15 minut.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
Spontaniczne badanie oddychania odbywa się z nawilżonym trybem wentylatora o wysokim przepływie ustawionym na 50 litrów na minutę przez 15 minut.
Pacjent będzie podłączony do wentylatora za pomocą określonego złącza umożliwiającego podawanie nawilżonego wysokiego przepływu.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
|
|
Eksperymentalny: EVS3-EVS2-EVS1 (określona kolejność procedur)
EVS1: nawilżone Spontaniczne próby oddechu Wysokie przepływ EVS2: Brak wsparcia ciśnienia bez dodatniego końca ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe EVS3: Brak wsparcia ciśnienia Brak dodatniego zakończenia ciśnienia wydechowego Spontaniczne badanie oddechowe
|
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając zarówno dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP), jak i podtrzymanie ciśnienia do 0 cmh2o, przez 15 minut.
Spontaniczny test oddychania jest przeprowadzany z pacjentem podłączonym do wentylatora, zmniejszając dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) do 0 cmh2o i wsparcie ciśnienia do 7 cmh2o przez 15 minut.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
Spontaniczne badanie oddychania odbywa się z nawilżonym trybem wentylatora o wysokim przepływie ustawionym na 50 litrów na minutę przez 15 minut.
Pacjent będzie podłączony do wentylatora za pomocą określonego złącza umożliwiającego podawanie nawilżonego wysokiego przepływu.
10-minutowy okres wymywania pozostaje przed rozpoczęciem następnej modalności SBT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna wskaźnika cardio E/E 'podczas 3 losowo przypisanych spontanicznych prób oddychania.
Ramy czasowe: W 5. minucie od początku każdej spontanicznej próby oddychania (każde badanie oddechowe wynosi 15 minut)
|
Ewaluator na łóżku pacjenta użyje sondy ultrasonograficznej serca. Pacjent zostanie zainstalowany w pozycji częściowo osadzonej, a wskaźnik E/E 'będzie mierzony w 3 kolejnych cyklach serca, jeśli pacjent jest w rytmie zatok lub 5 kolejnych cykli, jeśli pacjent jest w fibracji przedsionków. Pomiar jest wykonywany w 5. minucie każdego spontanicznego próby oddychania. Kolejność badań krzyżowych zostanie losowo losowo. Po zarejestrowaniu pętli sercowych, zaślepiony ewaluator odczytuje obrazy ultradźwiękowe, a jego pomiar zostanie wykorzystany do oceny pierwotnej. |
W 5. minucie od początku każdej spontanicznej próby oddychania (każde badanie oddechowe wynosi 15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
9 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUO-2024-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .