Voicelove：批判的に病気の患者におけるせん妄に対処し、家族の関与と患者/家族の満足度を向上させるように設計されたアプリベースのコミュニケーションツール（コミュニケーション） (COMMUNICATE)
調査の概要
詳細な説明
Voiceloveは、家族や患者が音声メッセージをリアルタイムで安全に交換およびアーカイブできるようにする、小説的なHIPAA準拠の携帯電話アプリケーションです。 挿管されている、または通信できない患者の場合、Voiceloveは、家族が臨床チームに頼ってコールを調整することなく、ベッドサイドから離れているときにリアルタイムの音声メッセージを配信できるようにします。 調査官グループは最近、ICUでの臨床使用のためにアプリを改良および最適化するために、家族、ベッドサイドICU看護師、ICU医師を含むさまざまなICUの利害関係者とのVoiceloveアプリケーションの形成的ユーザビリティテストを完了しました。 ユーザビリティテスト中、利害関係者は全体的にアプリを好意的に見ており、ICUのコミュニケーションを強化するためのツールへの関心を表明しました。 従来のコミュニケーション方法と比較して、利害関係者は、ユニークな家族グループによるメッセージングをカスタマイズし、メッセージを強みとしてアーカイブして再生する能力を特定しました。 ICUでの家族の関与を改善するためのツールとして約束されていますが、使用の実現可能性と許容性を評価するために、ICUでまだ評価を受けていません。
この将来の混合方法ランダム化対照試験（RCT）の目標は、患者と家族のコミュニケーション、家族の関与、ICUのせん妄の有病率を最適化する声の効果を調査するために、ボイケルーブの実装と通常のケアを比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rebecca Abel, MA
- 電話番号：615-875-3763
- メール：rebecca.abel@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christina Boncyk, MD, MPH
- 電話番号：615-936-2857
- メール：christina.s.boncyk@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
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コンタクト：
- Rebecca Abel
- 電話番号：615-875-3763
- メール：rebecca.abel@vumc.org
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主任研究者：
- E. Wesley Ely, MD, MPH
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コンタクト：
- Christina Boncyk, MD
- 電話番号：(615)936-2857
- メール：christina.s.boncyk@vumc.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
包含基準を満たし、除外基準を持たない患者のみが、参加の同意が研究の介入試験段階（つまり、ランダム化段階）に進みます。 患者は、研究のランダム化前段階に含める資格があります（つまり、研究の同意のために提示されます）。
- 18歳以上の成人患者
- 医療または冠動脈ICUに入院
- 24時間以上の予想挿管を伴う機械的換気に挿管された
除外基準
患者は次のいずれかの理由で除外されます（つまり、同意されません）。
インフォームドコンセントを取得できない
- 出席医師の拒否
- 患者および/または代理拒否
- 患者は同意できず、サロゲートは利用できません
- CAM-ICU評価を排除する急性または慢性の神経障害不足
- 英語を理解できない
- 共同登録を許可しない研究への現在の登録
- 囚人
- 登録から24時間以内に予想される死亡または快適性措置は、家族または医療チームによる介入へのコミットメントの欠如（たとえば、登録から24時間以内に生命維持措置を撤回する可能性が高い）。
- 二国間難聴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケアの受信者
この腕の参加者は、ICUでの間に通常のケア、またはボイスカーの利用はありません。
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実験的：Voiceloveの受信者
このアームの参加者は、ICUにいる間にボイケルブを利用するためにランダム化されます。
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参加者は、ボイスローブを利用していない標準的なケアと比較して、ボイスローブの介入を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
時間枠：Up to 14 days
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Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
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Up to 14 days
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：E Wesley Ely, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 242209
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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