Voicelove: una herramienta de comunicación basada en aplicaciones diseñada para abordar el delirio y mejorar la participación familiar y la satisfacción del paciente/familiar en pacientes críticos (comunicarse) (COMMUNICATE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voicelove es una nueva aplicación de teléfono móvil que cumple con HIPAA que permite a las familias y pacientes intercambiar y archivar de forma segura los mensajes de voz en tiempo real. Para los pacientes que están intubados o que no pueden comunicarse, Voicelove permite a los miembros de la familia entregar mensajes de voz en tiempo real cuando están lejos de la cama sin depender del equipo clínico para coordinar las llamadas. El grupo de investigadores ha completado recientemente las pruebas formativas de usabilidad de la aplicación Voicelove con una variedad de partes interesadas de la UCI, incluidos miembros de la familia, enfermeras de la UCI y médicos de la UCI para refinar y optimizar la aplicación para uso clínico en la UCI. Durante las pruebas de usabilidad, las partes interesadas en general vieron la aplicación favorablemente y expresaron interés en las herramientas para mejorar la comunicación en la UCI. En comparación con los métodos de comunicación tradicionales, las partes interesadas identificaron la capacidad de personalizar la mensajería de grupos familiares únicos y archivar y reproducir mensajes como fortalezas. Si bien es prometedor como una herramienta para mejorar la participación familiar en la UCI, aún no se ha sometido a una evaluación en la UCI para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad del uso.
El objetivo en este ensayo prospectivo de control aleatorizado de métodos mixtos (ECA) es comparar la implementación de VoiceLove con la atención habitual para investigar el efecto de Voicelove en la optimización de la comunicación de la familia del paciente, la participación familiar y la prevalencia del delirio de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Abel, MA
- Número de teléfono: 615-875-3763
- Correo electrónico: rebecca.abel@vumc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christina Boncyk, MD, MPH
- Número de teléfono: 615-936-2857
- Correo electrónico: christina.s.boncyk@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contacto:
- Rebecca Abel
- Número de teléfono: 615-875-3763
- Correo electrónico: rebecca.abel@vumc.org
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Investigador principal:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
-
Contacto:
- Christina Boncyk, MD
- Número de teléfono: (615)936-2857
- Correo electrónico: christina.s.boncyk@vumc.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Solo los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, no tienen criterios de exclusión y el consentimiento para la participación avanzará a la fase de ensayo intervencionista (es decir, la fase de aleatorización) del estudio. Los pacientes serán elegibles para su inclusión en la fase de pre-aleatorización del estudio (es decir, presentados para el consentimiento del estudio) si son:
- Paciente adulto ≥18 años
- Admitido en la UCI médica o coronaria
- Intubado en ventilación mecánica con intubación esperada de> 24 horas
Criterios de exclusión
Los pacientes serán excluidos (es decir, no consentidos) por cualquiera de las siguientes razones:
Incapacidad para obtener el consentimiento informado
- Rechazo del médico
- Rechazo de paciente y/o sustituto
- Paciente no puede consentir y no hay sustituto disponible
- Déficit neurológico agudo o crónico que excluye las evaluaciones de CAM-ICU
- Incapacidad para entender el inglés
- Inscripción actual en un estudio que no permite la inscripción conjunta
- Prisioneros
- Medidas de muerte o comodidad esperadas dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción o la falta de compromiso con la intervención por parte de la familia o el equipo médico (por ejemplo, que probablemente retirará las medidas de soporte vital dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción).
- Sordera bilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Destinatarios de atención habituales
Los participantes en este brazo serán asignados al azar a la atención habitual, o ninguna utilización de la elige de voz mientras esté en la UCI.
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Experimental: Destinatarios de voz
Los participantes en este brazo serán aleatorizados para utilizar Voicelove mientras están en la UCI.
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Los participantes recibirán la intervención Voicelove versus la atención estándar que no utiliza Voicelove.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Periodo de tiempo: Up to 14 days
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Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
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Up to 14 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 242209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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