Voicelove: Et appbaseret kommunikationsværktøj designet til at tackle delirium og forbedre familieengagement og patient/familiens tilfredshed hos kritisk syge patienter (kommunikere) (COMMUNICATE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voicelove er en ny, HIPAA-kompatibel mobiltelefonapplikation, der gør det muligt for familier og patienter at udveksle og arkivere stemmemeddelelser sikkert i realtid. For patienter, der er intuberet eller på anden måde ikke er i stand til at kommunikere, giver Voicelove familiemedlemmer mulighed for at levere stemmemeddelelser i realtid, når de er væk fra sengen uden at stole på det kliniske team for at koordinere opkald. Undersøgergruppen har for nylig afsluttet formativ brugervenlighedstest af Voicelove -applikationen med en række ICU -interessenter, herunder familiemedlemmer, sengeplejersker i sengen og ICU -læger til at forfine og optimere appen til klinisk brug i ICU. Under brugbarhedstest så interessenter generelt appen positivt og udtrykte interesse for værktøjer til at forbedre kommunikationen i ICU. Sammenlignet med traditionelle kommunikationsmetoder identificerede interessenter muligheden for at tilpasse meddelelser fra unikke familiegrupper og til at arkivere og afspille beskeder som styrker. Mens det lovede som et værktøj til at forbedre familiens engagement i ICU, har det endnu ikke gennemgået evaluering i ICU for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af brugen.
Målet i denne potentielle, blandede metode randomiserede kontrolforsøg (RCT) er at sammenligne Voicelove-implementering med den sædvanlige omhu for at undersøge effekten af Voicelove på optimering af patientfamiliekommunikation, familieengagement og ICU-deliriumudbredelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Abel, MA
- Telefonnummer: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christina Boncyk, MD, MPH
- Telefonnummer: 615-936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Rebecca Abel
- Telefonnummer: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
-
Ledende efterforsker:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
-
Kontakt:
- Christina Boncyk, MD
- Telefonnummer: (615)936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
Kun patienter, der opfylder inkluderingskriterier, har ingen ekskluderingskriterier, og samtykke til deltagelse vil gå videre til den interventionelle forsøgsfase (dvs. randomiseringsfasen) af undersøgelsen. Patienter er berettigede til optagelse i undersøgelsen før randomiseringsfasen (dvs. præsenteret til studiemæssig samtykke), hvis de er:
- Voksen patient ≥18 år gammel
- Indlagt på medicinsk eller koronar ICU
- Intuberet på mekanisk ventilation med forventet intubation på> 24 timer
Ekskluderingskriterier
Patienter vil blive udelukket (dvs. ikke samtykket) af nogen af følgende grunde:
Manglende evne til at få informeret samtykke
- Deltager i afvisning af læge
- Patient og/eller surrogatafvisning
- Patienten er ikke i stand til at samtykke og ingen surrogat til rådighed
- Akutte eller kroniske neurologiske underskud, der udelukker CAM-ICU-vurderinger
- Manglende evne til at forstå engelsk
- Aktuel tilmelding til en undersøgelse, der ikke tillader co-tilmelding
- Fanger
- Forventede dødsfald eller komfortforanstaltninger inden for 24 timer efter tilmelding eller manglende forpligtelse til indgriben fra familie eller det medicinske team (f.eks. Sandsynligvis trækker livsstøtteforanstaltninger inden for 24 timer efter tilmeldingen).
- Bilateral døvhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Almindelige plejemodtagere
Deltagere i denne arm vil blive randomiseret til sædvanlig pleje eller ingen stoicelove -udnyttelse, mens de er i ICU.
|
|
|
Eksperimentel: Voicelove -modtagere
Deltagere i denne arm vil blive randomiseret til at bruge Voicelove, mens de er i ICU.
|
Deltagerne vil modtage Voicelove -interventionen mod den standardpleje, der ikke bruger Voicelove.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Tidsramme: Up to 14 days
|
Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
|
Up to 14 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 242209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .