VoiceLove: Komunikační nástroj založený na aplikacích navržený k řešení deliria a zlepšení zapojení rodiny a spokojenosti pacientů/rodiny u kriticky nemocných pacientů (komunikovat) (COMMUNICATE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
VoiceLove je nová aplikace pro mobilní telefony kompatibilní s HIPAA, která umožňuje rodinám a pacientům bezpečně vyměňovat a archivovat hlasové zprávy v reálném čase. U pacientů, kteří jsou intubováni nebo jinak neschopní komunikovat, umožňuje VoiceLove členy rodiny dodávat hlasové zprávy v reálném čase, když jsou pryč od postele, aniž by se spoléhali na klinický tým při koordinaci hovorů. Skupina vyšetřovatelů nedávno dokončila formativní testování použitelnosti aplikace VoiceLove s řadou zúčastněných stran ICU, včetně rodinných příslušníků, sester ICU a lékaři ICU, aby upřesnili a optimalizovali aplikaci pro klinické použití na JIP. Během testování použitelnosti zúčastněné strany celkově prohlížely aplikaci příznivě a vyjádřily zájem o nástroje pro zlepšení komunikace na JIP. Ve srovnání s tradičními metodami komunikace identifikovaly zúčastněné strany schopnost přizpůsobit zprávy jedinečnými rodinnými skupinami a archivovat a přehrávat zprávy jako silné stránky. I když slibuje jako nástroj ke zlepšení zapojení rodiny na JIP, musí ještě podstoupit hodnocení na JIP, aby bylo možné posoudit proveditelnost a přijatelnost použití.
Cílem v této prospektivní, smíšené metodě randomizované kontrolní studie (RCT) je porovnat implementaci VoiceLove s obvyklou péčí a prozkoumat vliv hlasování na optimalizaci komunikace pro rodinu pacienta, zapojení rodiny a prevalenci ICU delirium.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Abel, MA
- Telefonní číslo: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christina Boncyk, MD, MPH
- Telefonní číslo: 615-936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Rebecca Abel
- Telefonní číslo: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
-
Kontakt:
- Christina Boncyk, MD
- Telefonní číslo: (615)936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Pouze pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, nemají žádná kritéria vyloučení a souhlas s účastí postoupí do fáze intervenční studie (tj. Fáze randomizace) studie. Pacienti budou mít nárok na zařazení do předpandomizační fáze studie (tj. Prezentovaní ke souhlasu studie), pokud jsou:
- Dospělý pacient ve věku ≥ 18 let
- Přijato na lékařskou nebo koronární JIP
- Intubováno při mechanické ventilaci s očekávanou intubací> 24 hodin
Kritéria vyloučení
Pacienti budou vyloučeni (tj. Nes souhlasí) z žádného z následujících důvodů:
Neschopnost získat informovaný souhlas
- Účast na lékaři odmítnutí
- Odmítnutí pacientů a/nebo náhradní
- Pacient neschopný souhlasu a není k dispozici žádný náhradní
- Akutní nebo chronický neurologický deficit vylučující hodnocení CAM-ICU
- Neschopnost porozumět angličtině
- Aktuální zápis do studie, která neumožňuje společné zápis
- Vězni
- Očekávaná opatření k úmrtí nebo pohodlí do 24 hodin od zápisu nebo nedostatku závazku k zásahu rodiny nebo lékařského týmu (např. Pravděpodobně zruší opatření na podporu života do 24 hodin od zápisu).
- Bilaterální hluchota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklé příjemci péče
Účastníci této paže budou randomizováni do obvyklé péče nebo bez využití VoiceLove na JIP.
|
|
|
Experimentální: Příjemci VoiceLove
Účastníci této paže budou randomizováni k využití VoiceLove na JIP.
|
Účastníci obdrží intervenci VoiceLove oproti standardní péči, která nevyužívá VoiceLove.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Časové okno: Up to 14 days
|
Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
|
Up to 14 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 242209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .