VoiceLove: un outil de communication basé sur des applications conçu pour résoudre le délire et améliorer l'engagement familial et la satisfaction des patients / familles chez les patients gravement malades (communiquer) (COMMUNICATE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
VoiceLove est une nouvelle application de téléphone mobile conforme à la HIPAA qui permet aux familles et aux patients d'échanger et d'archiver en toute sécurité les messages vocaux en temps réel. Pour les patients intubés ou non en mesure de communiquer, VoiceLove permet aux membres de la famille de livrer des messages vocaux en temps réel lorsqu'ils sont loin du chevet sans compter sur l'équipe clinique pour coordonner les appels. Le groupe d'investigateurs a récemment effectué des tests de convivialité formatifs de l'application VoiceLove avec une variété de parties prenantes en USI, notamment des membres de la famille, des infirmières en soins intensifs de chevet et des médecins de l'USI pour affiner et optimiser l'application à usage clinique en USI. Pendant les tests d'utilisation, les parties prenantes ont globalement considéré l'application favorablement et ont exprimé leur intérêt pour les outils pour améliorer la communication en USI. Par rapport aux méthodes de communication traditionnelles, les parties prenantes ont identifié la possibilité de personnaliser la messagerie par des groupes familiaux uniques et d'archiver et de rejouer les messages comme des forces. Bien que prometteur en tant qu'outil pour améliorer l'engagement familial en USI, il n'a pas encore subi une évaluation en USI pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation.
L'objectif dans cet essai de contrôle randomisé (RCT) prospectif et mixte est de comparer la mise en œuvre de Voicelove aux soins habituels pour étudier l'effet de Voicelove sur l'optimisation de la communication des familles des patients, de l'engagement familial et de la prévalence du délire de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Abel, MA
- Numéro de téléphone: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christina Boncyk, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 615-936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
Lieux d'étude
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
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Contact:
- Rebecca Abel
- Numéro de téléphone: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
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Chercheur principal:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
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Contact:
- Christina Boncyk, MD
- Numéro de téléphone: (615)936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Seuls les patients qui répondent aux critères d'inclusion n'ont aucun critère d'exclusion et le consentement à la participation progresseront vers la phase d'essai interventionnelle (c'est-à-dire la phase de randomisation) de l'étude. Les patients seront éligibles à l'inclusion dans la phase de pré-randomisation de l'étude (c'est-à-dire présenté pour le consentement de l'étude) s'ils sont:
- Patient adulte ≥ 18 ans
- Admis en soins intensifs médicaux ou coronariens
- Intubé sur la ventilation mécanique avec une intubation attendue de> 24 heures
Critères d'exclusion
Les patients seront exclus (c'est-à-dire non consenti) pour l'une des raisons suivantes:
Incapacité à obtenir le consentement éclairé
- Refus de médecin traitant
- Patient et / ou refus de substitution
- Patient incapable de consentir et sans substitution disponible
- Déficit neurologique aigu ou chronique empêchant les évaluations CAM-ICU
- Incapacité à comprendre l'anglais
- Inscription actuelle dans une étude qui ne permet pas la co-enrôlement
- Prisonniers
- Des mesures de décès ou de confort attendues dans les 24 heures suivant l'inscription ou le manque d'engagement envers l'intervention par la famille ou l'équipe médicale (par exemple, susceptible de retirer des mesures de survie dans les 24 heures suivant l'inscription).
- Surdité bilatérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Destinataires de soins habituels
Les participants à ce bras seront randomisés pour les soins habituels, ou pas d'utilisation de Voicelove pendant les soins intensifs.
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Expérimental: Destinataires de voicelove
Les participants à ce bras seront randomisés pour utiliser VoiceLove pendant l'unité de soins intensifs.
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Les participants recevront l'intervention Voicelove par rapport aux soins standard qui n'utiliseront pas VoiceLove.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Délai: Up to 14 days
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Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
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Up to 14 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 242209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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